- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02915003
En partnerskapstilnærming for å forbedre kompetanse i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Affordable Care Act (ACA) har gitt millioner av amerikanere både større tilgang til og rimeligere helseforsikring og dens tilhørende fordeler. Imidlertid har begrensede ressurser blitt brukt til effektiv ACA-oppsøking og påmelding - spesielt i stater som ikke opprettet sine egne helseforsikringsbørser som Michigan. Føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i Detroit er avgjørende for å møte helse- og medisinsk behandlingsbehov i lokalsamfunnet. Imidlertid står de overfor langsiktige bærekraftsutfordringer, spesielt knyttet til deres økonomiske kapasitet, som kan forsterkes ved å øke antallet forsikrede pasienter de betjener.
Målet med det foreslåtte prosjektet er å etablere et nytt samfunnsbasert deltakende forskningspartnerskap (CBPR) som tar sikte på å forbedre helsefaglig kompetanse hos innbyggere i Detroit når det gjelder implementeringen av ACA, gjennom utforming, implementering og evaluering av effektiviteten av en intervensjonsforsøk. I samsvar med prinsippene for CBPR vil det opprettes en styringskomité, som involverer fire FQHC-er og sosiale tjenestebyråer som jobber i Detroit, fire samfunnspartnerorganisasjoner og akademiske medlemmer av forskerteamet. Etterforskerne vil først gjennomføre 9 fokusgrupper med innbyggere i Detroit som bruker de lokale FQHC-ene og sosiale tjenestebyråene og 1 fokusgruppe med navigatører i helsevesenet for å informere utviklingen av e-helse-intervensjonen og bedre finne ut hvilke utfordringer innbyggere i helsevesenet står overfor. informasjon om ACA. Etterforskerne foreslår å utvikle og evaluere en helsekompetanse, e-helseintervensjon innebygd med korte, kulturelt og lokalt skreddersydde videoer informert om prinsipper for atferdsendring som vil lære pasienter/familier om: viktigheten og fordelene med helseforsikring, ACA-dekningsbestemmelser og lokale forsikringsalternativer som er tilgjengelige for dem, spesifikasjonene til den nye loven og hvordan den påvirker dem, og hvordan du navigerer i lokale systemer og ressurser for å skaffe og vedlikeholde helseforsikring. De vil rekruttere 240 pasienter/familier på 4 lokale FQHC- og sosiale tjenester for å undersøke om pasientbruk av nettstedet øker helsekunnskapen og oppmuntrer enkeltpersoner til å melde seg på helseforsikringsplaner. De vil bruke et randomisert cross-over-lagged forskningsdesign hvor 120 pasienter/familier sett på 2 FQHC- og sosiale tjenester vil bli kontaktet for å bruke nettstedet. Etterforskerne vil også identifisere 120 pasienter/familier sett på 2 andre steder som vil fungere som en etterslep kontrollgruppe i det første segmentet av studien. Både de 120 intervensjonspasientene/familiene og de etterslepne kontrollpasientene/familiene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om ACA og andre relevante problemer ved starten av studien. Seks måneder senere vil de igjen kartlegge pasientene i begge gruppene (med samme undersøkelsesinstrument) for å se om det kan oppdages forskjeller mellom gruppene etter 6 måneder. Da vil de 100 pasientene/familiene i den etterslepne kontrollgruppen få nettsiden (behandling) og de vil følge dem i 3 måneder. Etterforskerne antar at når enkeltpersoner engasjerer seg i nettstedet og går gjennom alle modulene, vil de: 1) bli mer informerte forbrukere av ACA og dets helseforsikringsalternativer; 2) melde deg inn i en forsikringsplan; og 3) bedre utnytte fordelene ved deres eksisterende planer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-64
- identifisere som afroamerikansk, latino/spansktalende eller arabisk-amerikansk
- tilgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjon på e-helsenettsted
Nettsted for e-helse innebygd med korte, kulturelt og lokalt skreddersydde videoer informert om prinsipper for atferdsendring som vil lære pasienter/familier om: viktigheten og fordelene med helseforsikring, ACA-dekningsbestemmelser og lokale forsikringsalternativer som er tilgjengelige for dem, spesifikasjonene til ny lov og hvordan den påvirker dem, og hvordan du navigerer i lokale systemer og ressurser for å skaffe og vedlikeholde helseforsikring.
|
Nettsted for e-helse innebygd med korte, kulturelt og lokalt skreddersydde videoer informert om prinsipper for atferdsendring som vil lære pasienter/familier om: viktigheten og fordelene med helseforsikring, ACA-dekningsbestemmelser og lokale forsikringsalternativer som er tilgjengelige for dem, spesifikasjonene til ny lov og hvordan den påvirker dem, og hvordan du navigerer i lokale systemer og ressurser for å skaffe og vedlikeholde helseforsikring.
|
Ingen inngripen: Kontroll
vanlig helseforsikringsnavigasjon, og ACA-materiale levert av sosiale tjenester og klinikker der enkeltpersoner søker tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline spørreskjemamål for egeneffektivitet ved å navigere i helseforsikringsalternativer etter 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
selvrapportert vurdering av tillit til å navigere i flere fasetter av helseforsikring som vil summeres for en enkelt poengsum
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline spørreskjemamål på atferdsintensjon med helseforsikringsnavigasjon ved 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltakere vil bli spurt om de har tenkt å melde seg inn i en helseforsikring eller søke hjelp på vurderingstidspunktet
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Endring fra baseline-mål spørreskjemamål av Kunnskap om Affordable Care Act ved 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltakerne vil bli spurt om en rekke sanne/falske utsagn om viktige bestemmelser i Affordable Care Act.
En kunnskapsscore vil bli generert basert på summen av svar fra kunnskapsspørreskjemaet
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Endring fra baseline bruk av spørreskjemamålinger av tro rundt bruk av forebyggende helsetjenester ved 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltakerne vil bli spurt om de har en vanlig omsorgskilde og har oppsøkt lege for rutinemessig behandling.
Hvert element vil bli analysert individuelt, og poengsum vil bli opprettet for en sum av svar.
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00116683
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forsikring, helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Nettsted for e-helse
-
Rush University Medical CenterFullførtPrimæromsorg | ForeldreopplæringForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaHar ikke rekruttert ennåMetabolsk syndrom
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtUsikker sex | Ubeskyttet sexForente stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
IWK Health CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater