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Ein Partnerschaftsansatz zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz

6. April 2018 aktualisiert von: Minal Patel, University of Michigan
Mit Hilfe lokaler Fokusgruppen entwerfen und testen die Forscher eine Website, um Stadtbewohnern einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, indem sie ihre Versicherungsoptionen besser verstehen. Sie gehen davon aus, dass Einzelpersonen, sobald sie sich mit der Website beschäftigen und alle ihre Module durchgehen,: 1) besser informierte Verbraucher des ACA und seiner Krankenversicherungsoptionen werden; 2) einen Versicherungsplan abschließen; und 3) die Vorteile ihrer bestehenden Pläne besser nutzen.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Affordable Care Act (ACA) hat Millionen Amerikanern einen besseren Zugang zu einer Krankenversicherung und den damit verbundenen Leistungen ermöglicht und sie auch erschwinglicher gemacht. Es wurden jedoch nur begrenzte Ressourcen für eine effektive ACA-Kontaktaufnahme und -Registrierung bereitgestellt – insbesondere in Staaten, die keine eigenen Krankenversicherungsbörsen eingerichtet haben, wie Michigan. Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in Detroit sind von entscheidender Bedeutung, um den Gesundheits- und medizinischen Versorgungsbedarf der örtlichen Gemeinde zu decken. Sie stehen jedoch vor langfristigen Nachhaltigkeitsherausforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit ihrer finanziellen Leistungsfähigkeit, die durch eine Erhöhung der Zahl der von ihnen betreuten versicherten Patienten erhöht werden kann.

Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine neue Partnerschaft für gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) zu etablieren, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz der Gemeindebewohner von Detroit in Bezug auf die Umsetzung des ACA durch die Gestaltung, Umsetzung und Evaluierung des ACA zu verbessern Wirksamkeit eines Interventionsversuchs. Gemäß den Grundsätzen des CBPR wird ein Lenkungsausschuss eingerichtet, dem vier in Detroit tätige FQHCs und Sozialdienstleister, vier kommunale Partnerorganisationen und akademische Mitglieder des Forschungsteams angehören. Die Ermittler werden zunächst 9 Fokusgruppen mit Einwohnern von Detroit durchführen, die die örtlichen FQHCs und Sozialdienste nutzen Agenturen und 1 Fokusgruppe mit Gesundheitsnavigatoren, um die Entwicklung der E-Health-Intervention zu informieren und die Herausforderungen der Gesundheitskompetenz, mit denen die Bewohner konfrontiert sind, besser zu ermitteln Informationen zum ACA. Die Ermittler schlagen vor, eine Gesundheitskompetenz- und E-Health-Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, eingebettet in kurze, kulturell und lokal zugeschnittene Videos, die durch Verhaltensänderungsgrundsätze informiert werden und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, ACA-Deckungsbestimmungen und Informieren Sie sich über die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten des neuen Gesetzes und dessen Auswirkungen auf sie sowie darüber, wie Sie mit lokalen Systemen und Ressourcen navigieren, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten. Sie werden 240 Patienten/Familien rekrutieren, die an vier örtlichen FQHC- und Sozialdienststandorten behandelt werden, um zu untersuchen, ob die Nutzung der Website durch Patienten die Gesundheitskompetenz erhöht und Einzelpersonen dazu ermutigt, sich für Krankenversicherungen anzumelden. Sie werden ein randomisiertes, zeitlich verzögertes Cross-Over-Forschungsdesign verwenden, bei dem 120 Patienten/Familien, die an 2 FQHC- und Sozialdienststandorten behandelt werden, zur Nutzung der Website angesprochen werden. Die Forscher werden außerdem 120 Patienten/Familien identifizieren, die an zwei anderen Standorten beobachtet wurden und im ersten Abschnitt der Studie als verzögerte Kontrollgruppe dienen werden. Sowohl die 120 Interventionspatienten/-familien als auch die verzögerten Kontrollpatienten/-familien werden gebeten, zu Beginn der Studie einen Fragebogen zum ACA und anderen relevanten Themen auszufüllen. Sechs Monate später werden sie die Patienten beider Gruppen erneut befragen (mit demselben Erhebungsinstrument), um zu sehen, ob nach 6 Monaten Unterschiede zwischen den Gruppen erkennbar sind. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die 100 Patienten/Familien in der verzögerten Kontrollgruppe dann die Website (Behandlung) und werden sie drei Monate lang verfolgen. Die Forscher gehen davon aus, dass Einzelpersonen, sobald sie sich mit der Website beschäftigen und alle ihre Module durchlaufen, Folgendes tun werden: 1) informiertere Verbraucher des ACA und seiner Krankenversicherungsoptionen; 2) einen Versicherungsplan abschließen; und 3) die Vorteile ihrer bestehenden Pläne besser nutzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-64
  2. sich als Afroamerikaner, Latino/Hispanoamerikaner oder Araberamerikaner identifizieren
  3. Zugang zu einem Telefon

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention auf der E-Health-Website
E-Health-Website mit eingebetteten kurzen, kulturell und lokal zugeschnittenen Videos, die über Verhaltensänderungsgrundsätze informieren und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, die ACA-Deckungsbestimmungen und die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten der Neues Gesetz und wie es sich darauf auswirkt und wie man mit lokalen Systemen und Ressourcen umgeht, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten.
E-Health-Website mit eingebetteten kurzen, kulturell und lokal zugeschnittenen Videos, die über Verhaltensänderungsgrundsätze informieren und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, die ACA-Deckungsbestimmungen und die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten der Neues Gesetz und wie es sich darauf auswirkt und wie man mit lokalen Systemen und Ressourcen umgeht, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten.
Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Krankenversicherungsnavigation und ACA-Materialien, die von Sozialdiensten und Kliniken bereitgestellt werden, in denen Einzelpersonen Dienstleistungen in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeitsmessungen bei der Auswahl von Krankenversicherungsoptionen nach 6 und 9 Monaten im Vergleich zum Basisfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Selbstberichtete Einschätzung des Selbstvertrauens beim Navigieren in mehreren Aspekten der Krankenversicherung, die zu einem einzigen Wert zusammengefasst werden
Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensabsicht gegenüber dem Basisfragebogen bei der Krankenversicherungsnavigation nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Beurteilung gefragt, ob sie beabsichtigen, sich einer Krankenversicherung anzuschließen oder Hilfe in Anspruch zu nehmen
Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Änderung des Fragebogens zur Basismessung des Wissens über den Affordable Care Act nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Den Teilnehmern wird eine Reihe wahrer/falscher Aussagen zu den wichtigsten Bestimmungen des Affordable Care Act vorgelegt. Basierend auf der Summe der Antworten aus dem Wissensfragebogen wird eine Wissensbewertung erstellt
Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Nutzung von Fragebogenmessungen der Überzeugungen bezüglich der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie über eine übliche Pflegequelle verfügen und einen Arzt zur routinemäßigen Pflege aufgesucht haben. Jedes Item wird einzeln analysiert und für die Summe der Antworten werden Bewertungen erstellt.
Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00116683

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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