- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02915003
Ein Partnerschaftsansatz zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Affordable Care Act (ACA) hat Millionen Amerikanern einen besseren Zugang zu einer Krankenversicherung und den damit verbundenen Leistungen ermöglicht und sie auch erschwinglicher gemacht. Es wurden jedoch nur begrenzte Ressourcen für eine effektive ACA-Kontaktaufnahme und -Registrierung bereitgestellt – insbesondere in Staaten, die keine eigenen Krankenversicherungsbörsen eingerichtet haben, wie Michigan. Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in Detroit sind von entscheidender Bedeutung, um den Gesundheits- und medizinischen Versorgungsbedarf der örtlichen Gemeinde zu decken. Sie stehen jedoch vor langfristigen Nachhaltigkeitsherausforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit ihrer finanziellen Leistungsfähigkeit, die durch eine Erhöhung der Zahl der von ihnen betreuten versicherten Patienten erhöht werden kann.
Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine neue Partnerschaft für gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) zu etablieren, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz der Gemeindebewohner von Detroit in Bezug auf die Umsetzung des ACA durch die Gestaltung, Umsetzung und Evaluierung des ACA zu verbessern Wirksamkeit eines Interventionsversuchs. Gemäß den Grundsätzen des CBPR wird ein Lenkungsausschuss eingerichtet, dem vier in Detroit tätige FQHCs und Sozialdienstleister, vier kommunale Partnerorganisationen und akademische Mitglieder des Forschungsteams angehören. Die Ermittler werden zunächst 9 Fokusgruppen mit Einwohnern von Detroit durchführen, die die örtlichen FQHCs und Sozialdienste nutzen Agenturen und 1 Fokusgruppe mit Gesundheitsnavigatoren, um die Entwicklung der E-Health-Intervention zu informieren und die Herausforderungen der Gesundheitskompetenz, mit denen die Bewohner konfrontiert sind, besser zu ermitteln Informationen zum ACA. Die Ermittler schlagen vor, eine Gesundheitskompetenz- und E-Health-Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, eingebettet in kurze, kulturell und lokal zugeschnittene Videos, die durch Verhaltensänderungsgrundsätze informiert werden und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, ACA-Deckungsbestimmungen und Informieren Sie sich über die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten des neuen Gesetzes und dessen Auswirkungen auf sie sowie darüber, wie Sie mit lokalen Systemen und Ressourcen navigieren, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten. Sie werden 240 Patienten/Familien rekrutieren, die an vier örtlichen FQHC- und Sozialdienststandorten behandelt werden, um zu untersuchen, ob die Nutzung der Website durch Patienten die Gesundheitskompetenz erhöht und Einzelpersonen dazu ermutigt, sich für Krankenversicherungen anzumelden. Sie werden ein randomisiertes, zeitlich verzögertes Cross-Over-Forschungsdesign verwenden, bei dem 120 Patienten/Familien, die an 2 FQHC- und Sozialdienststandorten behandelt werden, zur Nutzung der Website angesprochen werden. Die Forscher werden außerdem 120 Patienten/Familien identifizieren, die an zwei anderen Standorten beobachtet wurden und im ersten Abschnitt der Studie als verzögerte Kontrollgruppe dienen werden. Sowohl die 120 Interventionspatienten/-familien als auch die verzögerten Kontrollpatienten/-familien werden gebeten, zu Beginn der Studie einen Fragebogen zum ACA und anderen relevanten Themen auszufüllen. Sechs Monate später werden sie die Patienten beider Gruppen erneut befragen (mit demselben Erhebungsinstrument), um zu sehen, ob nach 6 Monaten Unterschiede zwischen den Gruppen erkennbar sind. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die 100 Patienten/Familien in der verzögerten Kontrollgruppe dann die Website (Behandlung) und werden sie drei Monate lang verfolgen. Die Forscher gehen davon aus, dass Einzelpersonen, sobald sie sich mit der Website beschäftigen und alle ihre Module durchlaufen, Folgendes tun werden: 1) informiertere Verbraucher des ACA und seiner Krankenversicherungsoptionen; 2) einen Versicherungsplan abschließen; und 3) die Vorteile ihrer bestehenden Pläne besser nutzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-64
- sich als Afroamerikaner, Latino/Hispanoamerikaner oder Araberamerikaner identifizieren
- Zugang zu einem Telefon
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention auf der E-Health-Website
E-Health-Website mit eingebetteten kurzen, kulturell und lokal zugeschnittenen Videos, die über Verhaltensänderungsgrundsätze informieren und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, die ACA-Deckungsbestimmungen und die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten der Neues Gesetz und wie es sich darauf auswirkt und wie man mit lokalen Systemen und Ressourcen umgeht, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten.
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E-Health-Website mit eingebetteten kurzen, kulturell und lokal zugeschnittenen Videos, die über Verhaltensänderungsgrundsätze informieren und Patienten/Familien über Folgendes informieren: die Bedeutung und Vorteile der Krankenversicherung, die ACA-Deckungsbestimmungen und die ihnen zur Verfügung stehenden lokalen Versicherungsoptionen, die Besonderheiten der Neues Gesetz und wie es sich darauf auswirkt und wie man mit lokalen Systemen und Ressourcen umgeht, um eine Krankenversicherung abzuschließen und aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Krankenversicherungsnavigation und ACA-Materialien, die von Sozialdiensten und Kliniken bereitgestellt werden, in denen Einzelpersonen Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Selbstwirksamkeitsmessungen bei der Auswahl von Krankenversicherungsoptionen nach 6 und 9 Monaten im Vergleich zum Basisfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Selbstberichtete Einschätzung des Selbstvertrauens beim Navigieren in mehreren Aspekten der Krankenversicherung, die zu einem einzigen Wert zusammengefasst werden
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Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verhaltensabsicht gegenüber dem Basisfragebogen bei der Krankenversicherungsnavigation nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Beurteilung gefragt, ob sie beabsichtigen, sich einer Krankenversicherung anzuschließen oder Hilfe in Anspruch zu nehmen
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Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Änderung des Fragebogens zur Basismessung des Wissens über den Affordable Care Act nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Den Teilnehmern wird eine Reihe wahrer/falscher Aussagen zu den wichtigsten Bestimmungen des Affordable Care Act vorgelegt.
Basierend auf der Summe der Antworten aus dem Wissensfragebogen wird eine Wissensbewertung erstellt
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Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Veränderung gegenüber der Baseline-Nutzung von Fragebogenmessungen der Überzeugungen bezüglich der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste nach 6 und 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie über eine übliche Pflegequelle verfügen und einen Arzt zur routinemäßigen Pflege aufgesucht haben.
Jedes Item wird einzeln analysiert und für die Summe der Antworten werden Bewertungen erstellt.
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Ausgangswert, 6 Monate, 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00116683
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