- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915003
Un approccio di partenariato per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Affordable Care Act (ACA) ha offerto a milioni di americani sia un maggiore accesso che una maggiore convenienza dell'assicurazione sanitaria e dei benefici associati. Tuttavia, sono state dedicate risorse limitate per un'efficace sensibilizzazione e iscrizione all'ACA, specialmente negli stati che non hanno creato i propri scambi di assicurazioni sanitarie come il Michigan. I centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) a Detroit sono vitali per soddisfare le esigenze sanitarie e di assistenza medica della comunità locale. Tuttavia, devono affrontare sfide di sostenibilità a lungo termine, in particolare legate alla loro capacità finanziaria, che può essere aumentata aumentando il numero di pazienti assicurati che servono.
L'obiettivo del progetto proposto è stabilire una nuova partnership di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) volta a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei residenti della comunità di Detroit in relazione all'implementazione dell'ACA, attraverso la progettazione, l'implementazione e la valutazione del l'efficacia di una prova di intervento. In conformità con i principi del CBPR, sarà istituito un comitato direttivo, che coinvolge quattro FQHC e agenzie di servizi sociali che lavorano a Detroit, quattro organizzazioni partner della comunità e membri accademici del gruppo di ricerca. Gli investigatori condurranno prima 9 focus group con i residenti di Detroit che utilizzano gli FQHC locali e le agenzie di servizi sociali e 1 focus group con i navigatori sanitari al fine di informare lo sviluppo dell'intervento di e-Health e accertare meglio le sfide di alfabetizzazione sanitaria che i residenti devono affrontare per accedere informazioni sull'ACA. I ricercatori propongono di sviluppare e valutare un'alfabetizzazione sanitaria, un intervento di e-Health integrato con video brevi, culturalmente e adattati a livello locale informati dai principi del cambiamento comportamentale che insegneranno ai pazienti/famiglie su: l'importanza e i vantaggi dell'assicurazione sanitaria, le disposizioni sulla copertura ACA e opzioni assicurative locali a loro disposizione, le specifiche della nuova legge e il modo in cui li riguarda e come navigare nei sistemi e nelle risorse locali per ottenere e mantenere l'assicurazione sanitaria. Recluteranno 240 pazienti/famiglie visti in 4 FQHC locali e siti di servizi sociali per esaminare se l'uso del sito Web da parte dei pazienti aumenta l'alfabetizzazione sanitaria e incoraggia le persone a iscriversi a piani di assicurazione sanitaria. Utilizzeranno un disegno di ricerca ritardato incrociato randomizzato in cui 120 pazienti / famiglie visti in 2 FQHC e siti di servizi sociali saranno contattati per utilizzare il sito web. Gli investigatori identificheranno anche 120 pazienti/famiglie visti in altri 2 siti che fungeranno da gruppo di controllo ritardato nel primo segmento dello studio. Sia i 120 pazienti/famiglie di intervento che i pazienti/famiglie di controllo in ritardo dovranno compilare un questionario sull'ACA e altri problemi pertinenti all'inizio dello studio. Sei mesi dopo, esamineranno nuovamente i pazienti in entrambi i gruppi (utilizzando lo stesso strumento di indagine) per vedere se dopo 6 mesi è possibile rilevare eventuali differenze tra i gruppi. A quel punto, ai 100 pazienti/famiglie nel gruppo di controllo ritardato verrà fornito il sito Web (trattamento) e li seguiranno per 3 mesi. Gli investigatori ipotizzano che una volta che le persone interagiscono con il sito Web e passano attraverso tutti i suoi moduli, diventeranno: 1) consumatori più informati dell'ACA e delle sue opzioni di assicurazione sanitaria; 2) sottoscrivere un piano assicurativo; e 3) sfruttare meglio i vantaggi dei loro piani esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-64
- identificarsi come afroamericano, latino/ispanico o araboamericano
- accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sul sito web di e-health
Sito Web di e-Health integrato con brevi video personalizzati a livello culturale e locale informati sui principi del cambiamento comportamentale che insegneranno ai pazienti/alle famiglie: l'importanza e i vantaggi dell'assicurazione sanitaria, le disposizioni sulla copertura ACA e le opzioni assicurative locali a loro disposizione, le specifiche del nuova legge e come li riguarda e come navigare nei sistemi e nelle risorse locali per ottenere e mantenere l'assicurazione sanitaria.
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Sito Web di e-Health integrato con brevi video personalizzati a livello culturale e locale informati sui principi del cambiamento comportamentale che insegneranno ai pazienti/alle famiglie: l'importanza e i vantaggi dell'assicurazione sanitaria, le disposizioni sulla copertura ACA e le opzioni assicurative locali a loro disposizione, le specifiche del nuova legge e come li riguarda e come navigare nei sistemi e nelle risorse locali per ottenere e mantenere l'assicurazione sanitaria.
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Nessun intervento: Controllo
navigazione abituale dell'assicurazione sanitaria e materiali ACA forniti da agenzie di servizi sociali e cliniche in cui le persone cercano servizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alle misure del questionario di base dell'autoefficacia nella navigazione delle opzioni di assicurazione sanitaria a 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi
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valutazione autodichiarata della fiducia nell'esplorazione di diversi aspetti dell'assicurazione sanitaria che verrà sommata per un singolo punteggio
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basale, 6 mesi, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla misura del questionario di base dell'intenzione comportamentale con la navigazione dell'assicurazione sanitaria a 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi
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ai partecipanti verrà chiesto se intendono iscriversi a un piano di assicurazione sanitaria o chiedere aiuto al momento della valutazione
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basale, 6 mesi, 9 mesi
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Variazione rispetto alla misura del questionario di misura di base della conoscenza dell'Affordable Care Act a 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi
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ai partecipanti verrà chiesta una serie di affermazioni vero/falso sulle disposizioni chiave dell'Affordable Care Act.
Verrà generato un punteggio di conoscenza basato sulla somma delle risposte del questionario di conoscenza
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basale, 6 mesi, 9 mesi
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Variazione dall'uso di base delle misure del questionario delle convinzioni sull'uso dei servizi sanitari preventivi a 6 e 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi
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ai partecipanti verrà chiesto se hanno una fonte abituale di assistenza e hanno visto un medico per le cure di routine.
Ogni elemento verrà analizzato individualmente e verranno creati punteggi per una somma di risposte.
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basale, 6 mesi, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00116683
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