- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915003
Kumppanuuden lähestymistapa terveydenhuollon lukutaidon parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Affordable Care Act (ACA) on tarjonnut miljoonille amerikkalaisille paremman pääsyn ja edullisemman sairausvakuutuksen ja siihen liittyvät edut. Kuitenkin rajalliset resurssit on omistettu tehokkaaseen ACA:n tavoittamiseen ja ilmoittautumiseen - erityisesti osavaltioissa, jotka eivät ole luoneet omia sairausvakuutuspörssejä, kuten Michigan. Detroitin liittovaltion pätevät terveyskeskukset (FQHC) ovat elintärkeitä paikallisen yhteisön terveys- ja sairaanhoidon tarpeiden täyttämiseksi. Heillä on kuitenkin edessään pitkän aikavälin kestävyyshaasteita, jotka liittyvät erityisesti heidän taloudelliseen kapasiteettiinsa, joita voidaan lisätä lisäämällä heidän palvelemiensa vakuutettujen potilaiden määrää.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on perustaa uusi yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) kumppanuus, jonka tavoitteena on parantaa Detroitin asukkaiden terveydenhuollon lukutaitoa ACA:n täytäntöönpanon osalta suunnittelemalla, toteuttamalla ja arvioimalla interventiotutkimuksen tehokkuutta. CBPR:n periaatteiden mukaisesti perustetaan ohjauskomitea, johon kuuluu neljä Detroitissa työskentelevää FQHC:tä ja sosiaalipalvelutoimistoa, neljä yhteisöllistä kumppaniorganisaatiota sekä tutkimusryhmän akateemisia jäseniä. Tutkijat järjestävät ensin 9 kohderyhmää Detroitin asukkaiden kanssa, jotka käyttävät paikallisia FQHC:itä ja sosiaalipalvelutoimistoja, ja 1 kohderyhmän terveydenhuollon navigaattorien kanssa tiedottaakseen sähköisen terveydenhuollon interventioiden kehityksestä ja selvittääkseen paremmin asukkaiden terveydenhuollon lukutaidon haasteet. tietoja ACA:sta. Tutkijat ehdottavat terveydenhuollon lukutaidon, sähköisen terveydenhuollon interventiota, joka on upotettu lyhyisiin, kulttuurisesti ja paikallisesti räätälöityihin videoihin, jotka perustuvat käyttäytymismuutosperiaatteisiin ja jotka opettavat potilaille/perheille seuraavista aiheista: sairausvakuutuksen tärkeys ja edut, ACA:n kattavuus ja heidän käytettävissään olevat paikalliset vakuutusvaihtoehdot, uuden lain erityispiirteet ja miten se vaikuttaa niihin sekä kuinka navigoida paikallisissa järjestelmissä ja resursseissa sairausvakuutuksen hankkimiseksi ja ylläpitämiseksi. He rekrytoivat 240 potilasta/perhettä, joita on nähty neljällä paikallisella FQHC- ja sosiaalipalvelusivustolla tutkiakseen, lisääkö potilaiden verkkosivuston käyttö terveydenhuollon lukutaitoa ja kannustaako henkilöitä ilmoittautumaan sairausvakuutussuunnitelmiin. He käyttävät satunnaistettua cross-over viivästynyttä tutkimussuunnitelmaa, jossa 120 potilasta/perhettä, jotka on nähty kahdessa FQHC:ssä ja sosiaalipalvelusivustossa, pyydetään käyttämään verkkosivustoa. Tutkijat tunnistavat myös 120 potilasta/perhettä, jotka on nähty kahdessa muussa paikassa ja jotka toimivat viivästyneenä kontrolliryhmänä tutkimuksen ensimmäisessä osassa. Sekä 120 interventiopotilasta/-perhettä että viivästyneitä kontrollipotilaita/perheitä pyydetään täyttämään kyselylomake ACA:sta ja muista asiaan liittyvistä seikoista tutkimuksen alussa. Kuusi kuukautta myöhemmin he tutkivat uudelleen molempien ryhmien potilaita (samalla tutkimusvälineellä) nähdäkseen, voidaanko ryhmien välillä havaita eroja 6 kuukauden kuluttua. Tuolloin viivästyneen kontrolliryhmän 100 potilaalle/perheelle annetaan sitten verkkosivusto (hoito), ja he seuraavat niitä 3 kuukauden ajan. Tutkijat olettavat, että kun ihmiset ovat yhteydessä verkkosivustoon ja käyvät läpi kaikki sen moduulit, he: 1) heistä tulee tietoisempia kuluttajia ACA:sta ja sen sairausvakuutusvaihtoehdoista; 2) ilmoittautua vakuutussuunnitelmaan; ja 3) hyödyntämään paremmin olemassa olevien suunnitelmiensa etuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-64
- tunnistaa olevansa afroamerikkalainen, latino/latinalaisamerikkalainen tai arabiamerikkalainen
- pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-terveyssivuston interventio
e-Health-sivusto, johon on upotettu lyhyitä, kulttuurisesti ja paikallisesti räätälöityjä videoita, jotka perustuvat käyttäytymismuutosperiaatteisiin ja jotka opettavat potilaille/perheille: sairausvakuutuksen tärkeydestä ja eduista, ACA-suojan säännöksistä ja heidän saatavilla olevista paikallisista vakuutusvaihtoehdoista, uusi laki ja miten se vaikuttaa niihin sekä kuinka navigoida paikallisissa järjestelmissä ja resursseissa sairausvakuutuksen hankkimiseksi ja ylläpitämiseksi.
|
e-Health-sivusto, johon on upotettu lyhyitä, kulttuurisesti ja paikallisesti räätälöityjä videoita, jotka perustuvat käyttäytymismuutosperiaatteisiin ja jotka opettavat potilaille/perheille: sairausvakuutuksen tärkeydestä ja eduista, ACA-suojan säännöksistä ja heidän saatavilla olevista paikallisista vakuutusvaihtoehdoista, uusi laki ja miten se vaikuttaa niihin sekä kuinka navigoida paikallisissa järjestelmissä ja resursseissa sairausvakuutuksen hankkimiseksi ja ylläpitämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen sairausvakuutusnavigointi ja ACA-materiaalit, joita tarjoavat sosiaalitoimistot ja klinikat, joissa yksilöt hakevat palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskyselyn itsetehokkuuden mittareista sairausvakuutusvaihtoehtojen valinnassa 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
itseraportoitu arvio luottamusta navigointiin useilla sairausvakuutuksen osa-alueilla, jotka lasketaan yhteen pisteeseen
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisaikeiden peruskyselyyn verrattuna sairausvakuutuksen navigoinnilla 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään arvioinnin yhteydessä, aikovatko he ilmoittautua sairausvakuutussuunnitelmaan tai hakea apua
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen kyselylomakkeeseen, joka koskee tietämystä kohtuuhintaisesta hoidosta 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
osallistujilta kysytään sarja oikeita / vääriä väitteitä edullista hoitoa koskevan lain keskeisistä säännöksistä.
Tietopisteet muodostetaan tietokyselyn vastausten summan perusteella
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käyttöä koskevien uskomusten kyselylomakkeiden peruskäytön muutos 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, onko heillä tavallista hoitoa ja ovatko he käyneet lääkärissä rutiinihoitoa varten.
Jokainen kohta analysoidaan erikseen ja vastausten summalle luodaan pisteet.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00116683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .