- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02915003
En partnerskabstilgang til at forbedre læsefærdigheder i sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Affordable Care Act (ACA) har givet millioner af amerikanere både større adgang til og større overkommelighed for sundhedsforsikringer og de tilhørende fordele. Der er dog afsat begrænsede ressourcer til effektiv ACA-opsøgende og tilmelding - især i stater, der ikke har oprettet deres egne sygesikringsbørser, såsom Michigan. Føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i Detroit er afgørende for at opfylde lokalsamfundets sundheds- og medicinske behov. De står imidlertid over for langsigtede bæredygtighedsudfordringer, især relateret til deres økonomiske kapacitet, som kan øges ved at øge antallet af forsikrede patienter, som de betjener.
Målet med det foreslåede projekt er at etablere et nyt community-based participatory research (CBPR) partnerskab, der sigter mod at forbedre sundhedsplejekompetencer hos lokalsamfundsbeboere i Detroit, som det vedrører implementeringen af ACA, gennem design, implementering og evaluering af effektiviteten af et interventionsforsøg. I overensstemmelse med principperne for CBPR vil der blive etableret en styringskomité, som involverer fire FQHC'er og sociale servicebureauer, der arbejder i Detroit, fire samfundspartnerorganisationer og akademiske medlemmer af forskerholdet. Efterforskerne vil først gennemføre 9 fokusgrupper med indbyggere i Detroit, der bruger de lokale FQHC'er og sociale instanser, og 1 fokusgruppe med navigatører i sundhedsvæsenet for at informere udviklingen af e-sundhedsinterventionen og bedre fastslå de sundhedsfaglige udfordringer, som beboerne står over for at få adgang til. oplysninger om ACA. Efterforskerne foreslår at udvikle og evaluere en e-sundhedsintervention i sundhedsvæsenet indlejret med korte, kulturelt og lokalt skræddersyede videoer informeret om adfærdsændringsprincipper, som vil lære patienter/familier om: vigtigheden og fordelene ved sygeforsikring, ACA-dækningsbestemmelser og lokale forsikringsmuligheder, der er tilgængelige for dem, detaljerne i den nye lov, og hvordan den påvirker dem, og hvordan man navigerer i lokale systemer og ressourcer for at opnå og vedligeholde sygeforsikring. De vil rekruttere 240 patienter/familier, der ses på 4 lokale FQHC- og sociale tjenesters websteder for at undersøge, om patientbrug af webstedet øger sundhedsplejekompetencen og tilskynder enkeltpersoner til at tilmelde sig sygeforsikringsplaner. De vil anvende et randomiseret cross-over-lagged forskningsdesign, hvor 120 patienter/familier set på 2 FQHC- og sociale servicesteder vil blive kontaktet for at bruge hjemmesiden. Efterforskerne vil også identificere 120 patienter/familier set på 2 andre steder, som vil fungere som en forsinket kontrolgruppe i det første segment af undersøgelsen. Både de 120 interventionspatienter/familier og de forsinkede kontrolpatienter/familier vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om ACA og andre relevante problemer ved starten af undersøgelsen. Seks måneder senere vil de igen undersøge patienterne i begge grupper (med samme undersøgelsesinstrument) for at se, om der kan påvises forskelle mellem grupperne efter 6 måneder. På det tidspunkt vil de 100 patient/familier i den forsinkede kontrolgruppe så få hjemmesiden (behandling), og de vil følge dem i 3 måneder. Efterforskerne antager, at når enkeltpersoner engagerer sig i webstedet og gennemgår alle dets moduler, vil de: 1) blive mere informerede forbrugere af ACA og dets sygeforsikringsmuligheder; 2) tilmelde dig en forsikringsordning; og 3) bedre udnytte fordelene ved deres eksisterende planer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-64
- identificere som afroamerikansk, latino/spansktalende eller arabisk-amerikansk
- adgang til en telefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-sundhedswebsite intervention
e-Health-websted indlejret med korte, kulturelt og lokalt skræddersyede videoer informeret om adfærdsændringsprincipper, der vil lære patienter/familier om: vigtigheden og fordelene ved sygeforsikring, ACA-dækningsbestemmelser og lokale forsikringsmuligheder, der er tilgængelige for dem, detaljerne ved ny lov, og hvordan den påvirker dem, og hvordan man navigerer i lokale systemer og ressourcer for at opnå og vedligeholde en sundhedsforsikring.
|
e-Health-websted indlejret med korte, kulturelt og lokalt skræddersyede videoer informeret om adfærdsændringsprincipper, der vil lære patienter/familier om: vigtigheden og fordelene ved sygeforsikring, ACA-dækningsbestemmelser og lokale forsikringsmuligheder, der er tilgængelige for dem, detaljerne ved ny lov, og hvordan den påvirker dem, og hvordan man navigerer i lokale systemer og ressourcer for at opnå og vedligeholde en sundhedsforsikring.
|
|
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig sygesikringsnavigation og ACA-materiale leveret af sociale servicebureauer og klinikker, hvor enkeltpersoner søger tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline spørgeskemamålinger af selveffektivitet i at navigere i sygeforsikringsmuligheder efter 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
selvrapporteret vurdering af tillid til at navigere i flere facetter af sygeforsikring, der vil blive summeret til en enkelt score
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline spørgeskemamål for adfærdsintention med sygesikringsnavigation ved 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltagerne vil blive spurgt, om de har til hensigt at tilmelde sig en sygesikring eller søge hjælp på tidspunktet for vurderingen
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring fra baseline-måling spørgeskemamåling af viden om Affordable Care Act ved 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltagerne vil blive spurgt om en række sande/falske udsagn om nøglebestemmelser i Affordable Care Act.
En vidensscore vil blive genereret baseret på summen af svar fra vidensspørgeskemaet
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring fra baseline brug af spørgeskemamålinger af overbevisninger omkring brug af forebyggende sundhedstjenester efter 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
deltagerne vil blive spurgt, om de har en sædvanlig kilde til pleje og har set en læge for rutinemæssig pleje.
Hvert element vil blive analyseret individuelt, og der vil blive oprettet score for en sum af svar.
|
baseline, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minal R Patel, PhD, MPH, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00116683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .