Foveoschisis 근시의 구조와 시각 기능의 관계
2019년 9월 17일 업데이트: Lin Lu, Sun Yat-sen University
황반 버클 수술을 받은 근시 Foveoschisis 환자의 구조적 및 시각 기능 변화의 상관관계
Macular foveoschisis (MF)는 맥락막-망막 변성 및 시력 손상을 특징으로 하는 병적 근시의 일반적인 합병증입니다.
유리체절제술(PPV)이 골수섬유화증 치료의 주요 방법이지만, 매우 긴 전체 축 길이와 후포도상종으로 인해 여전히 재발성 골수섬유화증의 비율이 높습니다.
황반 좌굴(MB) 수술은 후방 포도상종에 의해 가해지는 견인에 대응하는 것을 목표로 하며 골수섬유화증 치료에 효과적인 방법으로 입증되었습니다.
광간섭단층촬영(OCT)은 MF의 구조 분석에 널리 사용됩니다.
Multifocol electroretinogram (mfERG)은 육안 평가를 위한 객관적인 검사입니다.
우리가 아는 한, OCT 소견과 관련된 MF 환자의 종합적인 시각 기능 평가에 대한 데이터가 부족합니다.
우리의 임상 시험은 MB 수술을 받는 MF 환자의 구조적 및 기능적 관계를 제공하고 시각적 예후를 결정하는 잠재적 요인을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sun Yat-sen University의 Zhongshan Ophthalmic Center에서 수술을 예약한 고도 근시 관련 황반 포베오스크시스가 있는 연속 참가자.
설명
포함 기준:
- 축 길이 ≥ 26.5 mm 또는 굴절 이상(구면 등가) ≥ 8.0 디옵터;
- 외과 개입이 필요한 황반 foveoschisis.
제외 기준:
- 안구 외상 또는 수술 이력;
- 녹내장, 당뇨병성 망막병증;
- 안내 활성 출혈 또는 염증;
- OCT, mfERG 또는 기타 안과 검사를 조정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MF-MB
높은 근시 foveoschisis가있는 연속 참가자는 황반 좌굴 (MB) 수술을받을 예정입니다.
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높은 근시 foveoschisis를 가진 참가자는 macular buckling (MB) 수술을 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 기준선 OCT에서 변경
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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6개월에 다초점 ERG에서 변경
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 최고 교정 시력(BCVA)에서 변경
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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