Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerkezet és a vizuális funkció kapcsolata myopia foveoschisisben

2019. szeptember 17. frissítette: Lin Lu, Sun Yat-sen University

A strukturális és a látásfunkciós változások összefüggése myopia foveoschisisben szenvedő betegeknél, akik macula csat műtéten estek át

A makuláris foveoschisis (MF) a patológiás myopia gyakori szövődménye, amelyet érhártya-retina degeneráció és látásromlás jellemez. Bár a pars plana vitrectomia (PPV) az MF kezelésének elsődleges módszere, a rendkívül hosszú globális axiális hosszúság és a posterior staphylom miatt még mindig nagy arányban fordul elő ismétlődő MF. A makula kihajlás (MB) műtét célja a posterior staphyloma által kifejtett vonóerő ellensúlyozása, és hatékony módszernek bizonyult az MF kezelésében. Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) széles körben használják az MF szerkezeti elemzésére. A multifokális elektroretinogram (mfERG) egy objektív vizsgálat a vizuális értékeléshez. Tudomásunk szerint hiányoznak az adatok az MF-betegek OCT-leletekhez kapcsolódó átfogó vizuális funkcióinak értékeléséről. Klinikai vizsgálatunk célja az MB műtéten átesett MF betegek szerkezeti és funkcionális kapcsolatának vizsgálata, valamint a vizuális prognózis meghatározásához szükséges lehetséges tényezők feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő, nagymértékű myopia-ban szenvedő résztvevők makuláris foveoschsishez társultak, akik műtétet terveztek a Szun Jat-szen Egyetem Zhongshan Szemészeti Központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. axiális hossza ≥ 26,5 mm vagy törési hiba (gömbi ekvivalens) ≥ 8,0 dioptria;
  2. sebészeti beavatkozást igénylő makuláris foveoschisis.

Kizárási kritériumok:

  1. szemsérülés vagy műtét anamnézisében;
  2. glaukóma, diabéteszes retinopátia;
  3. intraokuláris aktív vérzés vagy gyulladás;
  4. nem tudja koordinálni az OCT, mfERG vagy egyéb szemészeti vizsgálatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MF-MB
A magas myopiás foveoschisisben szenvedő egymást követő résztvevőket makula kihajlási (MB) műtétre tervezik.
Eljárás: makula kihajlási műtét
A magas myopia foveoschisisben szenvedő résztvevőket makula kihajlási (MB) műtétre tervezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a kiindulási OCT-hez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után
6 hónapos változás a multifokális ERG-ről
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a legjobban korrigált látásélességhez (BCVA) képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016HM-MF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

Klinikai vizsgálatok a makula kihajlási műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel