Forholdet mellem struktur og visuel funktion i nærsynethed Foveoschisis
17. september 2019 opdateret af: Lin Lu, Sun Yat-sen University
Korrelation af strukturelle og visuelle funktionsændringer hos patienter med nærsynethed Foveoschisis, der gennemgår makulært spændekirurgi
Makula foveoschisis (MF) er en almindelig komplikation af patologisk nærsynethed, som er karakteriseret ved choroid-retinal degeneration og synsnedsættelse.
Selvom pars plana vitrektomi (PPV) er den primære metode til MF-behandling, er der stadig en stor andel af recidiverende MF på grund af den ekstremt lange globale aksiale længde og posterior stafylom.
Macula buckling (MB) kirurgi har til formål at modvirke trækkraften udøvet af det posteriore stafylom, og har vist sig at være en effektiv metode til behandling af MF.
Optical Coherence Tomography (OCT) bruges i vid udstrækning til strukturel analyse af MF.
Multifocol elektroretinogram (mfERG) er en objektiv undersøgelse til visuel evaluering.
Så vidt vi ved, er der mangel på data om de omfattende synsfunktionsevalueringer af MF-patienter i forbindelse med OCT-fund.
Vores kliniske forsøg har til formål at give det strukturelle og funktionelle forhold til MF-patienter, der gennemgår MB-operation, og finde ud af potentielle faktorer til at bestemme den visuelle prognose.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive deltagere med høj nærsynethed forbundet med makulær foveoschsis, som planlagde operation på Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aksial længde ≥ 26,5 mm eller brydningsfejl (sfærisk ækvivalent) ≥ 8,0 dioptri;
- makulær foveoschisis, der kræver kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- øjenstraumer eller operationshistorie;
- glaukom, diabetisk retinopati;
- intraokulær aktiv blødning eller betændelse;
- ude af stand til at koordinere OCT, mfERG eller andre oftalmologiske undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MF-MB
Konsekutive deltagere med høj nærsynet foveoschisis er planlagt til makulær buckling (MB) operation.
|
Deltagere med høj nærsynethed foveoschisis er planlagt til makulær buckling (MB) operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline OCT ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
|
skifte fra multifokal ERG ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
18. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016HM-MF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .