Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen structuur en visuele functie bij bijziendheid Foveoschisis

17 september 2019 bijgewerkt door: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Correlatie van structurele en visuele functieveranderingen bij myopie Foveoschisis-patiënten die een maculaire gespoperatie ondergaan

Maculaire foveoschisis (MF) is een veel voorkomende complicatie van pathologische bijziendheid, die wordt gekenmerkt door choroidea-retinale degeneratie en visusstoornissen. Hoewel pars plana vitrectomie (PPV) de primaire methode is voor MF-behandeling, is er nog steeds een groot deel van recidiverende MF vanwege de extreem lange globale axiale lengte en posterieure stafyloom. Macula-knikchirurgie (MB) is gericht op het tegengaan van de tractie die wordt uitgeoefend door het achterste stafyloom en is een bewezen effectieve methode voor de behandeling van MF. Optical Coherence Tomography (OCT) wordt veel gebruikt voor de structurele analyse van MF. Multifocol electroretinogram (mfERG) is een objectief onderzoek voor visuele evaluatie. Voor zover wij weten, is er een gebrek aan gegevens over de uitgebreide visuele functie-evaluaties van MF-patiënten geassocieerd met OCT-bevindingen. Ons klinisch onderzoek heeft tot doel de structurele en functionele relatie aan te tonen bij MF-patiënten die een MB-operatie ondergaan, en mogelijke factoren te ontdekken om de visuele prognose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende deelnemers met hoge bijziendheid geassocieerde maculaire foveoschsis, die een operatie hadden gepland in het Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. axiale lengte ≥ 26,5 mm of brekingsfout (sferisch equivalent) ≥ 8,0 dioptrie;
  2. maculaire foveoschisis die chirurgische ingreep vereist.

Uitsluitingscriteria:

  1. oculair trauma of operatiegeschiedenis;
  2. glaucoom, diabetische retinopathie;
  3. intraoculaire actieve bloeding of ontsteking;
  4. niet in staat om de OCT, mfERG of andere oogheelkundige onderzoeken te coördineren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MF-MB
Opeenvolgende deelnemers met hoog bijziende foveoschisis zijn gepland voor een macula-knikoperatie (MB).
Procedure: maculaire knikoperatie
Deelnemers met hoge bijziendheid foveoschisis zijn gepland voor macula knik (MB) chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline OCT na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maand postoperatief
6 maand postoperatief
overgang van multifocaal ERG na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maand postoperatief
6 maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maand postoperatief
6 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

18 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016HM-MF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid

Klinische onderzoeken op maculaire knikoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren