近視中心窩分離症における構造と視覚機能の関係
2019年9月17日 更新者：Lin Lu、Sun Yat-sen University
黄斑バックル手術を受けた近視中心窩分離症患者における構造および視覚機能の変化の相関
黄斑中心窩分離症 (MF) は、病的近視の一般的な合併症であり、脈絡膜網膜変性と視力障害を特徴としています。
扁平部硝子体切除術 (PPV) は MF 治療の主要な方法ですが、非常に長い全体的な眼軸長と後部ブドウ腫のために、再発 MF の割合が依然として高いです。
黄斑座屈 (MB) 手術は、後部ブドウ腫によって発揮される牽引力に対抗することを目的としており、MF を治療するための効果的な方法であることが証明されています。
光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、MF の構造解析に広く使用されています。
多焦点網膜電図 (mfERG) は、視覚評価のための客観的な検査です。
私たちの知る限りでは、OCT 所見に関連する MF 患者の包括的な視覚機能評価に関するデータが不足しています。
私たちの臨床試験は、MB手術を受けるMF患者の構造的および機能的関係を提供し、視覚的予後を決定する潜在的な要因を見つけることを目的としています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山眼科センター、中山大学で手術を予定していた、高近視関連の黄斑中心窩を有する連続した参加者。
説明
包含基準:
- 軸長 ≥ 26.5 mm または屈折誤差 (球面等価) ≥ 8.0 ディオプター;
- 外科的介入を必要とする黄斑中心窩分離症。
除外基準:
- 眼の外傷または手術歴;
- 緑内障、糖尿病性網膜症;
- 眼内活動性出血または炎症;
- OCT、mfERG、またはその他の眼科検査を調整することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MF-MB
高度近視性中心窩分離症の連続した参加者は、黄斑座屈 (MB) 手術を予定しています。
|
高近視中心窩分離症の参加者は、黄斑座屈 (MB) 手術を予定しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6 か月時のベースライン OCT からの変化
時間枠：術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
|
多焦点 ERG から 6 か月での変化
時間枠：術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6 か月時の最高矯正視力 (BCVA) からの変化
時間枠：術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月18日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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