Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan struktur och visuell funktion i närsynthet Foveoschisis

17 september 2019 uppdaterad av: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Korrelation av strukturella och visuella funktionsförändringar hos patienter med närsynthet Foveoschisis som genomgår macular spännekirurgi

Makula foveoschisis (MF) är en vanlig komplikation av patologisk närsynthet, som kännetecknas av choroid-retinal degeneration och synnedsättning. Även om pars plana vitrektomi (PPV) är den primära metoden för MF-behandling finns det fortfarande en stor andel återkommande MF på grund av den extremt långa globala axiella längden och posterior stafylom. Macular buckling (MB) kirurgi syftar till att motverka dragkraften som utövas av det posteriora stafylomet och har visat sig vara en effektiv metod för att behandla MF. Optical Coherence Tomography (OCT) används i stor utsträckning för strukturanalys av MF. Multifokol elektroretinogram (mfERG) är en objektiv undersökning för visuell utvärdering. Såvitt vi vet finns det en brist på data om de omfattande visuella funktionsutvärderingarna av MF-patienter i samband med OCT-fynd. Vår kliniska prövning syftar till att tillhandahålla det strukturella och funktionella förhållandet hos MF-patienter som genomgår MB-operation, och ta reda på potentiella faktorer för att bestämma den visuella prognosen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva deltagare med hög närsynthet associerad macular foveoschsis, som planerade för operation vid Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. axiell längd ≥ 26,5 mm eller brytningsfel (sfärisk ekvivalent) ≥ 8,0 dioptri;
  2. makulär foveoschisis som kräver kirurgiskt ingrepp.

Exklusions kriterier:

  1. okulärt trauma eller operationshistoria;
  2. glaukom, diabetisk retinopati;
  3. intraokulär aktiv blödning eller inflammation;
  4. oförmögen att samordna OCT, mfERG eller andra oftalmologiska undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MF-MB
På varandra följande deltagare med hög närsynt foveoschisis är schemalagda till macular buckling (MB) operation.
Procedur: macular buckling operation
Deltagare med hög närsynthet foveoschisis är schemalagda till macular buckling (MB) operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från utgångspunkt OKT vid 6 månader
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt
byte från multifokal ERG vid 6 månader
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

18 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Första postat (Uppskatta)

26 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016HM-MF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög närsynthet

Kliniska prövningar på macular buckling operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera