La relazione tra struttura e funzione visiva nella miopia foveoschisi
17 settembre 2019 aggiornato da: Lin Lu, Sun Yat-sen University
Correlazione dei cambiamenti della funzione strutturale e visiva nei pazienti con miopia e foveoschisi sottoposti a chirurgia della fibbia maculare
La foveoschisi maculare (MF) è una complicanza comune della miopia patologica, caratterizzata da degenerazione coroide-retinica e compromissione della vista.
Sebbene la vitrectomia pars plana (PPV) sia il metodo principale per il trattamento della MF, esiste ancora un'ampia percentuale di MF ricorrenti a causa della lunghezza assiale globale estremamente lunga e dello stafiloma posteriore.
La chirurgia dell'instabilità maculare (MB) mira a contrastare la trazione esercitata dallo stafiloma posteriore e si è dimostrata un metodo efficace per il trattamento della MF.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è ampiamente utilizzata per l'analisi strutturale della MF.
L'elettroretinogramma multifocale (mfERG) è un esame obiettivo per la valutazione visiva.
A nostra conoscenza, vi è una mancanza di dati sulle valutazioni complete della funzione visiva dei pazienti con MF associate ai risultati dell'OCT.
Il nostro studio clinico mira a fornire la relazione strutturale e funzionale nei pazienti con MF sottoposti a chirurgia MB e scoprire potenziali fattori per determinare la prognosi visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti consecutivi con miopia elevata associata a foveoschsis maculare, che hanno programmato un intervento chirurgico presso il Centro oftalmico Zhongshan, Università Sun Yat-sen.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lunghezza assiale ≥ 26,5 mm o errore di rifrazione (equivalente sferico) ≥ 8,0 diottrie;
- foveoschisi maculare che richiede un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- storia di traumi oculari o interventi chirurgici;
- glaucoma, retinopatia diabetica;
- emorragia o infiammazione attiva intraoculare;
- incapace di coordinare l'OCT, mfERG o altri esami oftalmologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
MF-MB
I partecipanti consecutivi con foveoschisi miopica elevata sono programmati per un intervento chirurgico di instabilità maculare (MB).
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I partecipanti con foveoschisi miopia elevata sono programmati per un intervento chirurgico di instabilità maculare (MB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento rispetto al basale OCT a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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cambiamento da ERG multifocale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento dall'acuità visiva migliore corretta (BCVA) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
18 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016HM-MF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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