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La relación entre la estructura y la función visual en la miopía foveosquisis

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Correlación de los cambios estructurales y de la función visual en pacientes con miopía foveosquisis sometidos a cirugía de cerclaje macular

La foveosquisis macular (MF) es una complicación común de la miopía patológica, que se caracteriza por degeneración coroides-retiniana y deterioro de la visión. Aunque la vitrectomía pars plana (VPP) es el método principal para el tratamiento de la MF, todavía hay una gran proporción de MF recurrente debido a la longitud axial global extremadamente larga y al estafiloma posterior. La cirugía de cerclaje macular (MB) tiene como objetivo contrarrestar la tracción ejercida por el estafiloma posterior y ha demostrado ser un método eficaz para tratar la MF. La tomografía de coherencia óptica (OCT) se usa ampliamente para el análisis estructural de MF. El electrorretinograma multifocal (mfERG) es un examen objetivo para la evaluación visual. Hasta donde sabemos, faltan datos sobre las evaluaciones integrales de la función visual de los pacientes con MF asociadas con los hallazgos de la OCT. Nuestro ensayo clínico tiene como objetivo proporcionar la relación estructural y funcional en pacientes con MF sometidos a cirugía MB y descubrir factores potenciales para determinar el pronóstico visual.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes consecutivos con foveosquisis macular asociada a miopía alta, que fueron programados para cirugía en el Centro Oftalmológico Zhongshan, Universidad Sun Yat-sen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. longitud axial ≥ 26,5 mm o error de refracción (equivalente esférico) ≥ 8,0 dioptrías;
  2. foveosquisis macular que requiere intervención quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes de trauma o cirugía ocular;
  2. glaucoma, retinopatía diabética;
  3. hemorragia o inflamación intraocular activa;
  4. incapaz de coordinar la OCT, mfERG u otros exámenes oftalmológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MF-MB
Los participantes consecutivos con foveosquisis miópica alta están programados para cirugía de cerclaje macular (MB).
Los participantes con foveosquisis de miopía alta están programados para cirugía de cerclaje macular (MB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde la OCT basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
6 meses después de la operación
cambio de ERG multifocal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016HM-MF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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