Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między strukturą a funkcją wzrokową w krótkowzroczności Foveoschisis

17 września 2019 zaktualizowane przez: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Korelacja zmian strukturalnych i funkcji wzrokowych u pacjentów z krótkowzrocznością i foveoschisis poddawanych operacji sprzączki plamki

Częstym powikłaniem patologicznej krótkowzroczności jest zwyrodnienie naczyniówkowo-siatkówkowe i upośledzenie widzenia. Chociaż witrektomia pars plana (PPV) jest podstawową metodą leczenia MF, nadal istnieje duży odsetek nawrotów MF ze względu na wyjątkowo długą globalną długość osiową i gronkowca tylnego. Operacja wyboczenia plamki (MB) ma na celu przeciwdziałanie trakcji wywieranej przez gronkowca tylnego i okazała się skuteczną metodą leczenia MF. Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest szeroko stosowana do analizy strukturalnej MF. Elektroretinogram wieloogniskowy (mfERG) jest obiektywnym badaniem służącym do oceny wizualnej. Według naszej wiedzy brakuje danych na temat kompleksowych ocen funkcji wzrokowych pacjentów z MF związanych z wynikami OCT. Nasze badanie kliniczne ma na celu przedstawienie strukturalnych i funkcjonalnych zależności u pacjentów z MF poddawanych operacji MB oraz znalezienie potencjalnych czynników określających rokowanie wzrokowe.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni uczestnicy z wysoką krótkowzrocznością związaną z foveoschsis plamki żółtej, którzy zaplanowali operację w Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. długość osiowa ≥ 26,5 mm lub wada refrakcji (ekwiwalent sferyczny) ≥ 8,0 dioptrii;
  2. zapalenie dołka plamkowego wymagające interwencji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. uraz oka lub historia operacji;
  2. jaskra, retinopatia cukrzycowa;
  3. aktywny krwotok lub zapalenie wewnątrzgałkowe;
  4. nie jest w stanie koordynować badań OCT, mfERG ani innych badań okulistycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MF-MB
Kolejni uczestnicy z wysokim dołkiem krótkowzrocznym są planowani na operację wyboczenia plamki żółtej (MB).
Procedura: operacja wyboczenia plamki żółtej
Uczestnicy z wysoką krótkowzrocznością dołków są planowani na operację wyboczenia plamki żółtej (MB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej OCT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
zmiana z wieloogniskowej ERG po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016HM-MF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj