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Die Beziehung zwischen Struktur und visueller Funktion bei Myopie Foveoschisis

17. September 2019 aktualisiert von: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Korrelation von strukturellen und visuellen Funktionsänderungen bei Myopie-Foveoschisis-Patienten, die sich einer Makulaschnallenoperation unterziehen

Makuläre Foveoschisis (MF) ist eine häufige Komplikation der pathologischen Myopie, die durch Aderhaut-Retina-Degeneration und Sehstörungen gekennzeichnet ist. Obwohl die Pars-plana-Vitrektomie (PPV) die primäre Methode zur MF-Behandlung ist, gibt es aufgrund der extrem langen globalen axialen Länge und des posterioren Staphyloms immer noch einen großen Anteil an rezidivierender MF. Die Operation der Makulaknickung (MB) zielt darauf ab, der vom posterioren Staphylom ausgeübten Traktion entgegenzuwirken, und hat sich als wirksame Methode zur Behandlung von MF erwiesen. Die optische Kohärenztomographie (OCT) wird häufig für die strukturelle Analyse von MF verwendet. Das Multifokol-Elektroretinogramm (mfERG) ist eine objektive Untersuchung zur visuellen Beurteilung. Unseres Wissens fehlen Daten zu umfassenden Sehfunktionsbewertungen von MF-Patienten im Zusammenhang mit OCT-Befunden. Unsere klinische Studie zielt darauf ab, die strukturellen und funktionellen Beziehungen bei MF-Patienten, die sich einer MB-Operation unterziehen, aufzuzeigen und potenzielle Faktoren zur Bestimmung der visuellen Prognose herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Teilnehmer mit hoher Myopie im Zusammenhang mit Makulafoveoschsis, die am Zhongshan Ophthalmic Center der Sun Yat-sen University operiert werden sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Achslänge ≥ 26,5 mm oder Fehlsichtigkeit (sphärisches Äquivalent) ≥ 8,0 Dioptrien;
  2. Makulafoveoschisis, die einen chirurgischen Eingriff erfordert.

Ausschlusskriterien:

  1. Augentrauma oder Operationsgeschichte;
  2. Glaukom, diabetische Retinopathie;
  3. intraokulare aktive Blutung oder Entzündung;
  4. nicht in der Lage, OCT, mfERG oder andere augenärztliche Untersuchungen zu koordinieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MF-MB
Bei aufeinanderfolgenden Teilnehmern mit stark myopischer Foveoschisis ist eine Operation zur Makulaknickung (MB) geplant.
Teilnehmer mit hochgradiger Myopie-Foveoschisis sind für eine Operation der Makulaknickung (MB) vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-OCT nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ
Wechsel vom multifokalen ERG nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016HM-MF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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