확장성 심근병증에 대한 면역흡착 요법의 임상 연구

포함 기준:

• 확장성 심근병증
• LVEF <= 40% 대비 심초음파로 결정
• NYHA(뉴욕심장협회) 2급~4급
• 18-70세
• 질병 기간: 증상이 있는 심부전 ≥ 스크리닝 날짜 이전 6개월
• 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 베타 차단제 및 알도스테론 길항제(주치의의 판단에 따름)를 최소 6개월 동안 안정적 용량으로 최소 6개월 동안 치료 상영일 2개월 전.
• β1 아드레날린 수용체 항체 양성
• 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

• 비경구적 약물에 의존하며 누워만 있는 NYHA 클래스 IV 환자
• 다른 기본 질병(예: 관상 동맥 질환, 스크리닝 날짜 이전 3년보다 최근에 수행된 관상 동맥 조영술로 확인된 주요 혈관의 ≥50% 협착증, 고혈압성 심장 질환 또는 판막 결손 >2도
• 심근 경색의 역사
• 달라스 기준에 따른 급성 심근염
• 인슐린 의존성 당뇨병을 제외한 내분비장애
• 이식된 심장 제세동기(ICD) < 스크리닝 날짜 전 1개월 미만
• 심장 재동기화 요법(CRT) 스크리닝 날짜 전 6개월 미만
• I.v. 근수축 약물, 혈관확장제 또는 반복(>1/일) i.v. 이뇨제 투여.
• C-반응성 단백질(CRP) >10mmol/L로 활동성 전염병 또는 진행 중인 감염 징후
• 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >220 µmol/L)
• 면역억제제가 필요한 모든 질병
• 울혈성 심부전(CHF) 이외의 원인으로 인한 빈혈(헤모글로빈 90g/L 미만)
• 임신 또는 수유 또는 적절한 피임 없이 가임 가능성
• 알코올 또는 약물 남용
• 악성 종양의 존재 또는 악성 완화 < 5년
• 환자의 동의 거부
• 지시를 따르고 협조하는 능력이 부족한 것으로 의심됨
• 예후가 좋지 않은 생명을 위협하는 또 다른 질병(생존기간 2년 미만)
• 스크리닝 날짜 이전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
• IA 또는 면역글로불린을 사용한 이전 치료
• 사용된 심초음파 조영제의 적용에 대한 금기 사항(제품 사양에 따름).