Un estudio clínico de la terapia de inmunoadsorción para la miocardiopatía dilatada

Criterios de inclusión:

• Miocardiopatía dilatada
• FEVI <= 40% determinada por ecocardiografía de contraste
• NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) clase II - IV
• Edad 18-70
• Duración de la enfermedad: insuficiencia cardíaca sintomática ≥ 6 meses antes de la fecha de selección
• Tratamiento con inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), bloqueadores beta y antagonistas de la aldosterona (estos últimos a criterio del médico tratante), durante al menos 6 meses y a dosis estables durante al menos 2 meses antes de la fecha de selección.
• Anticuerpo receptor adrenérgico β1 positivo
• El consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

• Pacientes de clase IV de la NYHA que están postrados en cama y dependientes de medicación parenteral
• Insuficiencia cardíaca resultante de otra enfermedad básica (p. enfermedad de las arterias coronarias, ≥50 % de estenosis de un vaso importante según lo determinado por angiografía coronaria realizada más recientemente que tres años antes de la fecha de selección, cardiopatía hipertensiva o defectos valvulares > segundo grado
• Historia de infarto de miocardio
• Miocarditis aguda según criterios de Dallas
• Trastorno endocrino excluyendo diabetes mellitus insulinodependiente
• Desfibrilador cardíaco implantado (ICD) <1 mes antes de la fecha de selección
• Terapia de resincronización cardíaca (TRC) <6 meses antes de la fecha de selección
• Iv medicación con fármacos inotrópicos, vasodilatadores o repetida (>1/día) i.v. administración de diuréticos.
• Enfermedad infecciosa activa o signos de infección en curso con proteína C reactiva (PCR) >10mmol/L
• Deterioro de la función renal (creatinina sérica >220 µmol/L)
• Cualquier enfermedad que requiera fármacos inmunosupresores
• Anemia (hemoglobina por debajo de 90 g/L) debido a otras causas además de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
• Embarazo o lactancia, o posibilidad de tener hijos sin métodos anticonceptivos adecuados
• Abuso de alcohol o drogas
• Presencia de un tumor maligno o remisión de la malignidad < 5 años
• Negativa del paciente a dar su consentimiento.
• Sospecha de poca capacidad para seguir instrucciones y cooperar
• Otra enfermedad potencialmente mortal con mal pronóstico (supervivencia de menos de 2 años)
• Participación en cualquier otro estudio clínico en menos de 30 días antes de la fecha de selección
• Tratamientos previos con IA o inmunoglobulina
• Contraindicaciones para la aplicación del medio de contraste ecocardiográfico utilizado (según ficha técnica del producto).