扩张型心肌病免疫吸附治疗的临床研究

纳入标准：

• 扩张型心肌病
• LVEF <= 40% 由造影超声心动图确定
• NYHA（纽约心脏协会）II-IV级
• 18-70岁
• 疾病持续时间：筛查日期前 ≥ 6 个月有症状的心力衰竭
• 用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)、β 受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂（后者由主治医师决定）治疗至少 6 个月，并以稳定剂量至少持续 6 个月筛选日期前 2 个月。
• β1肾上腺素能受体抗体阳性
• 患者的知情同意书

排除标准：

• NYHA IV 级卧床不起且依赖肠外药物治疗的患者
• 由其他基础疾病（如心脏病）引起的心功能不全 冠状动脉疾病，通过冠状动脉造影确定的主要血管狭窄 ≥ 50%，在筛选日期前三年内进行，高血压性心脏病或瓣膜缺损>二度
• 心肌梗塞病史
• 根据达拉斯标准的急性心肌炎
• 内分泌失调，不包括胰岛素依赖型糖尿病
• 植入式心脏除颤器 (ICD) 筛选日期前 <1 个月
• 筛选日期前 <6 个月的心脏再同步化治疗 (CRT)
• 静脉注射 正性肌力药物、血管扩张剂或重复（>1/天）静脉注射药物 利尿剂的给药。
• 活动性传染病，或 C 反应蛋白 (CRP) >10mmol/L 的持续感染迹象
• 肾功能受损（血清肌酐 >220 µmol/L）
• 任何需要免疫抑制药物的疾病
• 由于充血性心力衰竭 (CHF) 以外的其他原因导致的贫血（血红蛋白低于 90 g/L）
• 怀孕或哺乳，或未采取适当避孕措施的生育潜力
• 酒精或药物滥用
• 存在恶性肿瘤，或恶性肿瘤缓解 < 5 年
• 患者拒绝同意
• 疑似服从指示和配合能力差
• 另一种预后不良的危及生命的疾病（生存期小于 2 年）
• 在筛选日期前不到 30 天内参加任何其他临床研究
• 先前使用 IA 或免疫球蛋白进行的治疗
• 使用所用超声心动图造影剂的禁忌症（根据产品说明书）。