다발성 치은 후퇴증 치료에서 터널 기법을 이용한 상피하 결합 조직 이식편 대 무세포 진피 기질의 평가
2016년 9월 26일 업데이트: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
다발성 치은 후퇴증 치료에서 상피하 결합 조직 이식편 대 터널 기법을 이용한 무세포 진피 매트릭스의 평가(무작위 임상 시험, 병렬 설계)
본 연구의 목적은 다발성 치은 후퇴를 앓고 있는 환자들에서 터널 기법과 관련된 상피하 결합 조직 이식편과 무세포 진피 기질로 인한 치근피복량을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
터널 기법을 사용한 무세포 진피 매트릭스는 터널 기법을 사용한 상피하 결합 조직 이식편에 비해 수술 시간 단축, 수술 후 통증 및 치근 커버리지, 임상 부착 수준, 각화 치은의 폭, 치은 생체형 측면에서 다발성 치은 퇴축 환자에게 큰 이점을 제공합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Miller의 분류(Miller 1985)에 따라 클래스 I 또는 II 결함으로 분류된 안면 다발 치은 퇴축 결함이 있는 피험자.
- 18세 - 60세 사이의 피험자.
- 환자는 조직의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 현재 및 이전 흡연자.
- 임신한 여성.
- 피험자는 연구 전 최소 6개월 동안 모든 치주 치료를 받았습니다.
- 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자.
- 플라크 지수가 >2인 허용할 수 없는 구강 위생을 가진 피험자.
- 비우식성 치경부 병변(NCCL), 치경부 우식 및 부정교합이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무세포 진피 기질을 이용한 터널 기법
터널 기술은 치은의 분리, 그리고 플랩과 치근 표면 사이에 삽입된 무세포 진피 기질을 포함합니다.
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Puros Dermis는 용매로 보존된 인간 진피에서 추출한 교원질 막으로 혈관 결합 조직의 새로운 형성을 위한 생물학적 발판 역할을 합니다.
다른 이름들:
구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편을 배치하여 준비된 터널
다른 이름들:
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활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편
터널을 준비하고 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편을 채취하여 플랩 아래에 놓습니다.
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Puros Dermis는 용매로 보존된 인간 진피에서 추출한 교원질 막으로 혈관 결합 조직의 새로운 형성을 위한 생물학적 발판 역할을 합니다.
다른 이름들:
구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편을 배치하여 준비된 터널
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자만족 .
기간: 일년
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VAS 척도로 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지
기간: 일년
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치주 프로브로 측정
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일년
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임상 애착 수준
기간: 일년
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치주 프로브로 측정
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일년
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각질화 조직의 폭
기간: 일년
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치주 프로브로 측정
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일년
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잇몸 바이오 타입
기간: 일년
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근관 파일로 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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