Bewertung von subepithelialem Bindegewebstransplantat im Vergleich zu azellulärer dermaler Matrix mit Tunneltechnik bei der Behandlung multipler Gingivarezessionen
26. September 2016 aktualisiert von: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Bewertung von subepithelialem Bindegewebstransplantat im Vergleich zu azellulärer dermaler Matrix mit Tunneltechnik bei der Behandlung multipler Gingivarezessionen (randomisierte klinische Studie, paralleles Design)
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß der Wurzelabdeckung durch subepitheliales Bindegewebstransplantat und azelluläre dermale Matrix in Verbindung mit der Tunneltechnik bei Patienten mit multipler Gingivarezession zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Azelluläre dermale Matrix mit Tunneltechnik bietet große Vorteile für Patienten mit mehrfacher Gingivarezession in Bezug auf verkürzte Operationszeit, postoperative Schmerzen und Wurzelabdeckung, klinisches Attachmentniveau, Breite der keratinisierten Gingiva, gingivalen Biotyp im Vergleich zu subepithelialem Bindegewebstransplantat mit Tunneltechnik .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit multiplen Gingivarezessionsdefekten im Gesicht, die gemäß der Miller-Klassifikation entweder als Klasse-I- oder -II-Defekte klassifiziert wurden (Miller 1985).
- Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung des Gewebes und das vorhersagbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle und ehemalige Raucher.
- Schwangere Weibchen.
- Die Probanden erhielten mindestens 6 Monate vor der Studie eine Parodontaltherapie.
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen.
- Probanden mit inakzeptabler Mundhygiene mit Plaqueindex >2.
- Zähne mit nicht kariösen zervikalen Läsionen (NCCL), zervikaler Karies und Fehlstellung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tunneltechnik mit azellulärer dermaler Matrix
Die Tunneltechnik beinhaltet die Trennung der Gingiva und dann die azelluläre dermale Matrix, die zwischen dem Lappen und der Wurzeloberfläche eingefügt wird.
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Puros Dermis ist eine Kollagenmembran, die aus lösungsmittelkonservierter, menschlicher Dermis gewonnen wird und als biologisches Gerüst für die Neubildung von vaskuliertem Bindegewebe dient.
Andere Namen:
Vorbereiteter Tunnel durch Platzierung von subepithelialem Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: subepitheliales Bindegewebstransplantat
Der Tunnel wird präpariert und subepitheliales Bindegewebstransplantat wird aus dem Gaumen entnommen und unter dem Lappen platziert.
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Puros Dermis ist eine Kollagenmembran, die aus lösungsmittelkonservierter, menschlicher Dermis gewonnen wird und als biologisches Gerüst für die Neubildung von vaskuliertem Bindegewebe dient.
Andere Namen:
Vorbereiteter Tunnel durch Platzierung von subepithelialem Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 1 Jahr
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gemessen nach VAS-Skala
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr
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mit Parodontalsonde gemessen
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1 Jahr
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
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mit Parodontalsonde gemessen
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1 Jahr
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 1 Jahr
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mit Parodontalsonde gemessen
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1 Jahr
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Gingivaler Bio-Typ
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen durch Endodontiefeile
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-09-197
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