Ocena podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej w porównaniu z bezkomórkową matrycą skórną z techniką tunelową w leczeniu wielu recesji dziąseł
26 września 2016 zaktualizowane przez: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Ocena podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej w porównaniu z bezkomórkową matrycą skórną z techniką tunelową w leczeniu wielu recesji dziąseł (randomizowane badanie kliniczne, projekt równoległy)
Celem niniejszego badania jest porównanie wielkości pokrycia korzenia wynikającego z podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej i bezkomórkowej macierzy skórnej związanej z techniką tunelową wśród pacjentów cierpiących na mnogie recesje dziąseł.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Bezkomórkowa matryca skórna z techniką tunelową oferuje ogromne korzyści pacjentom z mnogimi recesjami dziąseł w zakresie skrócenia czasu operacji, bólu pooperacyjnego i pokrycia korzenia, poziomu przyczepu klinicznego, szerokości dziąsła zrogowaciałego, biotypu dziąsła w porównaniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej techniką tunelową .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mnogimi ubytkami dziąseł twarzy, sklasyfikowanymi jako ubytki klasy I lub II według klasyfikacji Millera (Miller 1985).
- Osoby w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się tkanek i przewidywalny wynik leczenia.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecni i byli palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci otrzymywali jakąkolwiek terapię periodontologiczną przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że zakłócają gojenie się ran.
- Osoby z niedopuszczalną higieną jamy ustnej z indeksem płytki nazębnej >2.
- Zęby z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi (NCCL), próchnicą przyszyjkową i nieprawidłowym ustawieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika tunelowa z bezkomórkową macierzą skórną
Technika tunelowa obejmuje oddzielenie dziąsła, a następnie bezkomórkową macierz skórną umieszczoną pomiędzy płatem a powierzchnią korzenia.
|
Puros Dermis to kolagenowa membrana pochodząca z zakonserwowanej rozpuszczalnikami ludzkiej skóry właściwej, która działa jako biologiczne rusztowanie dla nowego tworzenia unaczynionej tkanki łącznej.
Inne nazwy:
Tunel przygotowany z umieszczeniem podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej pobranego z podniebienia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej
Wykonywany jest tunel i pobierany jest podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej z podniebienia i umieszczany pod płatem.
|
Puros Dermis to kolagenowa membrana pochodząca z zakonserwowanej rozpuszczalnikami ludzkiej skóry właściwej, która działa jako biologiczne rusztowanie dla nowego tworzenia unaczynionej tkanki łącznej.
Inne nazwy:
Tunel przygotowany z umieszczeniem podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej pobranego z podniebienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzone za pomocą skali VAS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona sondą periodontologiczną
|
1 rok
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona sondą periodontologiczną
|
1 rok
|
|
Szerokość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona sondą periodontologiczną
|
1 rok
|
|
Biotyp dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona pilnikiem endodontycznym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-09-197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezkomórkowa matryca skórna
-
University of UtahZakończonyRak piersi | Operacja rekonstrukcyjnaStany Zjednoczone
-
Syneron MedicalZakończonyResurfacing skóry | Redukcja zmarszczekStany Zjednoczone, Kanada
-
Joshua ChooIntegra LifeSciences CorporationRekrutacyjnyRana chirurgiczna | Odleżyna | Wrzód żylny | Leczenie ran | Rany urazowe | Sącząca się ranaStany Zjednoczone
-
Candela CorporationRekrutacyjnyStan skóry | Zmarszczka | Wiotkość skóryStany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania
-
Candela CorporationAktywny, nie rekrutującyZmarszczkaStany Zjednoczone, Izrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemZakończonyRelacje pielęgniarka-pacjent | Zadowolenie | Rola pielęgniarki | Upadek pacjentaStany Zjednoczone
-
University of OxfordZakończony
-
Maxigen Biotech Inc.ZakończonyWypełniacz skórny
-
University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; University Hospitals Bristol and Weston NHS...RekrutacyjnyMalaria, FalciparumZjednoczone Królestwo
-
Smart Matrix LimitedAktywny, nie rekrutującyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowyZjednoczone Królestwo