Avaliação do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus matriz dérmica acelular com técnica de túnel no tratamento de recessões gengivais múltiplas
26 de setembro de 2016 atualizado por: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Avaliação do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus matriz dérmica acelular com técnica de túnel no tratamento de recessões gengivais múltiplas (ensaio clínico randomizado, desenho paralelo)
O objetivo do presente estudo é comparar a quantidade de recobrimento radicular resultante de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e matriz dérmica acelular associada à técnica de túnel em pacientes com recessão gengival múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A matriz dérmica acelular com técnica de túnel oferece grandes vantagens para pacientes com recessão gengival múltipla no que diz respeito à diminuição do tempo cirúrgico, dor pós-operatória e recobrimento radicular, nível de inserção clínica, largura da gengiva queratinizada, biotipo gengival em comparação com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com técnica de túnel .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com defeitos de recessão gengival múltipla facial classificados como defeitos de classe I ou II de acordo com a classificação de Miller (Miller 1985).
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do tecido e o resultado previsível.
- Pacientes com boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Atuais e ex-fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- Os indivíduos receberam qualquer terapia periodontal por no mínimo 6 meses antes do estudo.
- Indivíduos que tomam drogas conhecidas por interferir na cicatrização de feridas.
- Indivíduos com higiene oral inaceitável com índice de placa >2.
- Dentes com lesões cervicais não cariosas (NCCL), cárie cervical e desalinhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de túnel com matriz dérmica acelular
a técnica do túnel envolve a separação da gengiva e, em seguida, a matriz dérmica acelular interposta entre o retalho e a superfície radicular.
|
Puros Dermis é uma membrana colagenosa derivada de solvente preservado, derme humana, funciona como andaime biológico para a nova formação de tecido conjuntivo vascularizado.
Outros nomes:
Túnel preparado com colocação de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial retirado do palato
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
O túnel é preparado e o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial é colhido do palato e colocado sob o retalho.
|
Puros Dermis é uma membrana colagenosa derivada de solvente preservado, derme humana, funciona como andaime biológico para a nova formação de tecido conjuntivo vascularizado.
Outros nomes:
Túnel preparado com colocação de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial retirado do palato
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente.
Prazo: 1 ano
|
medido pela escala VAS
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cobertura de raiz
Prazo: 1 ano
|
medida por sonda periodontal
|
1 ano
|
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ano
|
medida por sonda periodontal
|
1 ano
|
|
Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: 1 ano
|
medida por sonda periodontal
|
1 ano
|
|
Biotipo Gengival
Prazo: 1 ano
|
medido por arquivo de endodontia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-09-197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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