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Valutazione dell'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale rispetto alla matrice dermica acellulare con tecnica del tunnel nel trattamento delle recessioni gengivali multiple

26 settembre 2016 aggiornato da: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University

Valutazione dell'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale rispetto alla matrice dermica acellulare con tecnica del tunnel nel trattamento delle recessioni gengivali multiple (studio clinico randomizzato, disegno parallelo)

L'obiettivo del presente studio è confrontare la quantità di copertura radicolare risultante dall'innesto di tessuto connettivo subepiteliale e dalla matrice dermica acellulare associata alla tecnica del tunnel tra i pazienti affetti da recessione gengivale multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La matrice dermica acellulare con tecnica Tunnel offre grandi vantaggi per i pazienti con recessioni gengivali multiple in termini di riduzione del tempo chirurgico, dolore post-operatorio e copertura radicolare, livello di attacco clinico, larghezza della gengiva cheratinizzata, biotipo gengivale rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale con tecnica Tunnel .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con difetti di recessione gengivale multipla facciale classificati come difetti di classe I o II secondo la classificazione di Miller (Miller 1985).
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dei tessuti e l'esito prevedibile.
  • Pazienti con una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Attuali ed ex fumatori.
  • Femmine gravide.
  • I soggetti hanno ricevuto qualsiasi terapia parodontale per un minimo di 6 mesi prima dello studio.
  • Soggetti che assumono farmaci noti per interferire con la guarigione delle ferite.
  • Soggetti con igiene orale inaccettabile con indice di placca >2.
  • Denti con lesioni cervicali non cariose (NCCL), carie cervicali e malallineamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del tunnel con matrice dermica acellulare
la tecnica del tunnel prevede il distacco della gengiva, quindi matrice dermica acellulare interposta tra il lembo e la superficie radicolare.
Puros Dermis è una membrana collagenica derivata dal derma umano conservato con solvente, funziona come impalcatura biologica per la nuova formazione di tessuto connettivo vascolato.
Altri nomi:
  • Puros Dermis Matrice di tessuto per alloinnesto
Tunnel preparato con il posizionamento di innesto di tessuto connettivo subepiteliale prelevato dal palato
Altri nomi:
  • innesto autogeno di tessuto connettivo
Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo subepiteliale
Il tunnel viene preparato e l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale viene prelevato dal palato e posizionato sotto il lembo.
Puros Dermis è una membrana collagenica derivata dal derma umano conservato con solvente, funziona come impalcatura biologica per la nuova formazione di tessuto connettivo vascolato.
Altri nomi:
  • Puros Dermis Matrice di tessuto per alloinnesto
Tunnel preparato con il posizionamento di innesto di tessuto connettivo subepiteliale prelevato dal palato
Altri nomi:
  • innesto autogeno di tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: 1 anno
misurato dalla scala VAS
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
copertura radicale
Lasso di tempo: 1 anno
misurata con sonda parodontale
1 anno
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
misurata con sonda parodontale
1 anno
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 1 anno
misurata con sonda parodontale
1 anno
Biotipo gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
misurato dal file di endodonzia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-09-197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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