Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial par rapport à la matrice dermique acellulaire avec la technique du tunnel dans le traitement des récessions gingivales multiples

26 septembre 2016 mis à jour par: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University

Évaluation de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial par rapport à la matrice dermique acellulaire avec technique de tunnel dans le traitement des récessions gingivales multiples (essai clinique randomisé, conception parallèle)

Le but de la présente étude est de comparer la quantité de couverture radiculaire résultant de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial et de la matrice dermique acellulaire associée à la technique du tunnel chez les patients souffrant de récessions gingivales multiples.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La matrice dermique acellulaire avec la technique Tunnel offrira de grands avantages aux patients souffrant de récession gingivale multiple en ce qui concerne la réduction du temps chirurgical, la douleur postopératoire et la couverture radiculaire, le niveau d'attache clinique, la largeur de la gencive kératinisée, le biotype gingival par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec la technique Tunnel .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets présentant de multiples défauts de récession gingivale faciale classés comme défauts de classe I ou II selon la classification de Miller (Miller 1985).
  • Sujets âgés de 18 à 60 ans.
  • Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale des tissus et les résultats prévisibles.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs actuels et anciens.
  • Femelles enceintes.
  • Les sujets ont reçu une thérapie parodontale pendant au moins 6 mois avant l'étude.
  • Sujets prenant des médicaments connus pour interférer avec la cicatrisation des plaies.
  • Sujets ayant une hygiène bucco-dentaire inacceptable avec un indice de plaque >2.
  • Dents avec lésions cervicales non carieuses (NCCL), caries cervicales et malalignement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique tunnel avec matrice dermique acellulaire
la technique du tunnel consiste en une séparation de la gencive, puis une matrice dermique acellulaire interposée entre le lambeau et la surface radiculaire.
Biologique: Matrice dermique acellulaire
Puros Dermis est une membrane collagène dérivée de derme humain préservé par solvant, qui fonctionne comme un échafaudage biologique pour la nouvelle formation de tissu conjonctif vascularisé.
Autres noms:
  • Matrice tissulaire d'allogreffe de derme Puros
Procédure: Technique du tunnel avec la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Tunnel préparé avec la mise en place d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial prélevée au palais
Autres noms:
  • greffe de tissu conjonctif autogène
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Le tunnel est préparé et la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial est prélevée du palais et placée sous le lambeau.
Biologique: Matrice dermique acellulaire
Puros Dermis est une membrane collagène dérivée de derme humain préservé par solvant, qui fonctionne comme un échafaudage biologique pour la nouvelle formation de tissu conjonctif vascularisé.
Autres noms:
  • Matrice tissulaire d'allogreffe de derme Puros
Procédure: Technique du tunnel avec la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Tunnel préparé avec la mise en place d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial prélevée au palais
Autres noms:
  • greffe de tissu conjonctif autogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients.
Délai: 1 an
mesuré par l'échelle VAS
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couverture des racines
Délai: 1 an
mesuré par sonde parodontale
1 an
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
mesuré par sonde parodontale
1 an
Largeur du tissu kératinisé
Délai: 1 an
mesuré par sonde parodontale
1 an
Bio-type gingival
Délai: 1 an
mesuré par fichier d'endodontie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Première publication (Estimation)

27 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2016-09-197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Essais cliniques sur Matrice dermique acellulaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner