複数の歯肉後退の治療におけるトンネル法による上皮下結合組織移植片と無細胞真皮マトリックスの評価
2016年9月26日 更新者:Fatema Mohammed Ali Elmahdi、Cairo University
複数の歯肉陥凹の治療におけるトンネル技術を用いた上皮下結合組織移植片対無細胞真皮マトリックスの評価(無作為化臨床試験、並列設計)
本研究の目的は、複数の歯肉退縮に苦しむ患者の間で、トンネル技術に関連する上皮下結合組織移植片と無細胞真皮マトリックスに起因する根の被覆量を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
トンネル技術を用いた無細胞真皮マトリックスは、複数の歯肉後退を有する患者に、トンネル技術を用いた上皮下結合組織移植片と比較して、手術時間の短縮、術後の痛みと歯根の被覆率、臨床的付着レベル、角質化した歯肉の幅、歯肉のバイオタイプに関して大きな利点を提供します。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Miller の分類 (Miller 1985) に従って、クラス I または II のいずれかに分類される顔面の複数の歯肉退縮欠損を有する被験者。
- 18歳から60歳までの被験者。
- 患者は、組織の正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身性疾患から解放されている必要があります。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準:
- 現在および元喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 被験者は、研究前に少なくとも6ヶ月間、歯周治療を受けました。
- 創傷治癒を妨げることが知られている薬を服用している被験者。
- -歯垢指数> 2の許容できない口腔衛生の被験者。
- 非齲蝕性頸部病変 (NCCL)、子宮頸部齲蝕および歯列不良のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:無細胞真皮マトリックスによるトンネル法
トンネル法では、歯肉を分離し、次に皮弁と歯根表面の間に介在する無細胞真皮マトリックスを分離します。
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Puros Dermis は、溶媒保存されたヒトの真皮に由来するコラーゲン膜であり、血管結合組織の新しい形成のための生物学的足場として機能します。
他の名前:
口蓋から採取した上皮下結合組織移植片を配置して準備されたトンネル
他の名前:
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アクティブコンパレータ:上皮下結合組織移植片
トンネルが準備され、上皮下結合組織移植片が口蓋から採取され、フラップの下に配置されます。
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Puros Dermis は、溶媒保存されたヒトの真皮に由来するコラーゲン膜であり、血管結合組織の新しい形成のための生物学的足場として機能します。
他の名前:
口蓋から採取した上皮下結合組織移植片を配置して準備されたトンネル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度。
時間枠:1年
|
VASスケールで測定
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートカバレッジ
時間枠:1年
|
歯周プローブで測定
|
1年
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:1年
|
歯周プローブで測定
|
1年
|
角化組織の幅
時間枠:1年
|
歯周プローブで測定
|
1年
|
歯肉バイオタイプ
時間枠:1年
|
根管治療ファイルで測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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