Evaluación de Injerto de Tejido Conjuntivo Subepitelial Versus Matriz Dérmica Acelular con Técnica de Túnel en el Tratamiento de Múltiples Recesiones Gingivales
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Evaluación de Injerto de Tejido Conjuntivo Subepitelial Versus Matriz Dérmica Acelular con Técnica de Túnel en el Tratamiento de Múltiples Recesiones Gingivales (Ensayo Clínico Aleatorizado, Diseño Paralelo)
El objetivo del presente estudio es comparar la cantidad de cobertura radicular resultante del injerto de tejido conectivo subepitelial y la matriz dérmica acelular asociada con la técnica del túnel entre pacientes que sufren de recesión gingival múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La matriz dérmica acelular con técnica Tunnel ofrecerá grandes ventajas para pacientes con recesión gingival múltiple en cuanto a disminución del tiempo quirúrgico, dolor postoperatorio y cobertura radicular, nivel de inserción clínica, ancho de encía queratinizada, biotipo gingival en comparación con el injerto de tejido conectivo subepitelial con técnica Tunnel .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con defectos faciales de recesión gingival múltiple clasificados como defectos de clase I o II según la clasificación de Miller (Miller 1985).
- Sujetos con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del tejido y un resultado predecible.
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales y ex fumadores.
- Hembras embarazadas.
- Los sujetos recibieron cualquier tratamiento periodontal durante un mínimo de 6 meses antes del estudio.
- Sujetos que toman medicamentos que se sabe que interfieren con la cicatrización de heridas.
- Sujetos con higiene bucal inaceptable con índice de placa >2.
- Dientes con lesiones cervicales no cariosas (NCCL), caries cervical y mala alineación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de túnel con matriz dérmica acelular
la técnica del túnel implica la separación de la encía, luego la matriz dérmica acelular se interpone entre el colgajo y la superficie de la raíz.
|
Puros Dermis es una membrana de colágeno derivada de la dermis humana preservada con solvente, funciona como andamio biológico para la nueva formación de tejido conectivo vascularizado.
Otros nombres:
Túnel preparado con la colocación de injerto de tejido conectivo subepitelial extraído del paladar
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: injerto de tejido conjuntivo subepitelial
Se prepara el túnel y se extrae el injerto de tejido conjuntivo subepitelial del paladar y se coloca debajo del colgajo.
|
Puros Dermis es una membrana de colágeno derivada de la dermis humana preservada con solvente, funciona como andamio biológico para la nueva formación de tejido conectivo vascularizado.
Otros nombres:
Túnel preparado con la colocación de injerto de tejido conectivo subepitelial extraído del paladar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente .
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por escala VAS
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por sonda periodontal
|
1 año
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por sonda periodontal
|
1 año
|
|
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por sonda periodontal
|
1 año
|
|
Biotipo gingival
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido por archivo de endodoncia
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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