Utvärdering av subepitelial bindvävsgraft kontra acellulär dermal matris med tunnelteknik vid behandling av flera tandköttsrecessioner
26 september 2016 uppdaterad av: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Utvärdering av subepitelial bindvävsgraft kontra acellulär dermal matris med tunnelteknik vid behandling av flera tandköttsrecessioner (randomiserad klinisk prövning, parallell design)
Målet med denna studie är att jämföra mängden rottäckning som är ett resultat av subepitelial bindvävstransplantat och acellulär dermal matris associerad med tunnelteknik bland patienter som lider av multipel gingival recession.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acellulär dermal matris med tunnelteknik kommer att erbjuda stora fördelar för patienter med multipel gingival recession när det gäller minskad kirurgisk tid, postoperativ smärta och rottäckning, klinisk bindningsnivå, bredd på keratiniserad gingiva, gingival biotyp jämfört med subepitelial bindvävstransplantat med tunnelteknik .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med multipel gingival recessionsdefekter i ansiktet klassificerade som antingen klass I eller II defekter enligt Millers klassificering (Miller 1985).
- Försökspersoner i åldern 18-60 år.
- Patienterna ska vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning av vävnad och förutsägbart resultat.
- Patienter med god munhygien.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande och före detta rökare.
- Gravida honor.
- Försökspersonerna fick någon periodontal terapi under minst 6 månader före studien.
- Försökspersoner som tar droger som är kända för att störa sårläkning.
- Försökspersoner med oacceptabel munhygien med plackindex >2.
- Tänder med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL), cervikal karies och felställning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tunnelteknik med acellulär dermal matris
tunneltekniken innebär att tandköttet separeras och sedan en cellulär dermal matris placeras mellan fliken och rotytan.
|
Puros Dermis är ett kollagenhaltigt membran som härrör från lösningsmedelskonserverad human dermis, fungerar som biologisk ställning för nybildning av vaskulerad bindväv.
Andra namn:
Tunnel preparerad med placering av subepitelial bindvävstransplantat skördad från gommen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindvävstransplantat
Tunneln förbereds och sub-epitelial bindvävstransplantat skördas från gommen och placeras under fliken.
|
Puros Dermis är ett kollagenhaltigt membran som härrör från lösningsmedelskonserverad human dermis, fungerar som biologisk ställning för nybildning av vaskulerad bindväv.
Andra namn:
Tunnel preparerad med placering av subepitelial bindvävstransplantat skördad från gommen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienttillfredsställelse.
Tidsram: 1 år
|
mätt med VAS-skalan
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rottäckning
Tidsram: 1 år
|
mätt med parodontal sond
|
1 år
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
mätt med parodontal sond
|
1 år
|
|
Bredd på keratiniserad vävnad
Tidsram: 1 år
|
mätt med parodontal sond
|
1 år
|
|
Gingival biotyp
Tidsram: 1 år
|
mätt med endodontifil
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Första postat (Uppskatta)
27 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-09-197
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
Kliniska prövningar på Acellulär dermal matris
-
University of UtahAvslutadBröstcancer | Rekonstruktiv kirurgiFörenta staterna
-
Aarhus University HospitalAvslutad
-
Musculoskeletal Transplant FoundationWashington University School of Medicine; Pines Surgical; Meridian Healthcare...AvslutadBråck i bukväggenFörenta staterna
-
Meccellis BiotechRekryteringBukbråck | Bukväggsdefekt | BukväggsskadaFrankrike
-
Meccellis BiotechRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekryteringBröstcancer | MastektomiKanada
-
Meccellis BiotechRekryteringBröstrekonstruktion efter mastektomiFrankrike
-
Meccellis BiotechAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadGingival recessionFörenta staterna
-
Zimmer BiometZimmer DentalAvslutadGingival recessionFörenta staterna