Evaluering af subepitelial bindevævsgraft versus acellulær dermal matrix med tunnelteknik til behandling af flere tandkødsrecesser
26. september 2016 opdateret af: Fatema Mohammed Ali Elmahdi, Cairo University
Evaluering af subepitelial bindevævsgraft versus acellulær dermal matrix med tunnelteknik til behandling af flere tandkødsrecesser (randomiseret klinisk forsøg, parallelt design)
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af roddækning som følge af subepitelial bindevævstransplantation og acellulær dermal matrix forbundet med tunnelteknik blandt patienter, der lider af multipel gingival recession.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acellulær dermal matrix med tunnelteknik vil give store fordele for patienter med multipel gingival recession med hensyn til reduceret kirurgisk tid, postoperativ smerte og roddækning, klinisk tilknytningsniveau, bredde af keratiniseret gingiva, gingival biotype sammenlignet med subepitelial bindevævstransplantation med tunnelteknik .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med multipel tandkødsrecessionsdefekter i ansigtet klassificeret som enten klasse I eller II defekter i henhold til Millers klassifikation (Miller 1985).
- Forsøgspersoner i alderen 18-60 år.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af væv og forudsigelige resultater.
- Patienter med god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende og tidligere rygere.
- Drægtige hunner.
- Forsøgspersonerne modtog en hvilken som helst periodontal terapi i mindst 6 måneder før undersøgelsen.
- Personer, der tager medicin, der vides at forstyrre sårheling.
- Forsøgspersoner med uacceptabel mundhygiejne med plakindeks >2.
- Tænder med ikke-carious cervikale læsioner (NCCL), cervikal caries og malalignment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tunnelteknik med acellulær dermal matrix
tunnelteknikken involverer adskillelse af tandkødet, derefter en cellulær dermal matrix indskudt mellem flappen og rodoverfladen.
|
Puros Dermis er en kollagen membran afledt af opløsningsmiddel konserveret, human dermis, fungerer som biologisk stillads for nydannelsen af vaskuleret bindevæv.
Andre navne:
Tunnel forberedt med placering af subepitelial bindevævstransplantat høstet fra ganen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindevævstransplantation
Tunnel forberedes og sub-epitelial bindevævstransplantat høstes fra ganen og placeres under flappen.
|
Puros Dermis er en kollagen membran afledt af opløsningsmiddel konserveret, human dermis, fungerer som biologisk stillads for nydannelsen af vaskuleret bindevæv.
Andre navne:
Tunnel forberedt med placering af subepitelial bindevævstransplantat høstet fra ganen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed.
Tidsramme: 1 år
|
målt ved VAS-skala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
roddækning
Tidsramme: 1 år
|
målt med parodontal sonde
|
1 år
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
|
målt med parodontal sonde
|
1 år
|
|
Bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: 1 år
|
målt med parodontal sonde
|
1 år
|
|
Gingival bio-type
Tidsramme: 1 år
|
målt ved endodonti fil
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-09-197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .