심장 불안에 대한 호흡 중재
2023년 10월 4일 업데이트: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
내수용의 해부학적 및 정신생리학적 기질
이 연구는 심부정맥이 있는 성인의 심폐 감각과 불안에 대한 호흡 훈련 중재의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 부정맥 환자는 불안과 우울증의 비율이 증가합니다.
발작성 심방 세동(AF)과 같은 심방 부정맥 및 이식형 제세동기(ICD)와 같은 심실 부정맥이 특히 위험합니다.
ICD는 생명을 구할 수 있지만 많은 환자(이전 정신 질환이 없는 환자 포함)는 특히 장치에서 방전(쇼크)을 받은 후 불안과 우울증의 비율이 높아집니다.
호흡 조절을 포함하는 치료는 심방세동 환자의 심리적 및 심장 결과를 모두 개선하는 것으로 나타났습니다.
호흡 조절은 교감신경 균형을 변화시키기 때문에 이것이 치료 효과의 메커니즘일 수 있습니다.
이 연구는 심방 및 심실 심장 부정맥이 있는 성인의 심폐 감각 및 불안에 대한 호흡 훈련 중재의 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~80세
- BMI 17~35
- 영어에 능통
- 발작성 심방세동 또는 심실세동 또는 빈번한 조기 심방/심실 수축
제외 기준:
- 전화 액세스 불가
- 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각
- 활성 약물 또는 알코올 의존성, 또는 지난달 내 활성 폭음
다음 중 하나로 입증된 심혈관 불안정성:
- New York Heart Association(NHYA) 심부전 등급 IV(즉, 불편함 없이는 신체 활동을 수행할 수 없음, 휴식 시 심부전 증상, 신체 활동에 대한 불편감 증가)
- American College of Cardiology/American Heart Association 울혈성 심부전 단계 D(즉, 휴식 중 심부전 증상, 임종 치료 받기).
- 불안정 협심증 또는 운동 유발성 협심증
- 지속적인 심방세동
- 심박조율기 또는 복합 심박조율기/ICD는 제외됩니다.
- 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경계, 혈액계, 류마티스계 또는 대사 질환의 존재; 또는 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자의 최선의 이익이 되지 않게 만들거나(예: 복지를 손상시키거나) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동
참가자는 휴대 전화 애플리케이션을 통해 유사 무작위 원격 알림(예약된 알림 및 비예약 알림)에 의해 프롬프트되는 속도 조절 호흡 개입(느린 호흡)을 수행합니다.
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참가자는 휴대 전화 애플리케이션을 통해 유사 무작위 원격 알림(예약된 알림 및 비예약 알림)에 의해 프롬프트되는 속도 조절 호흡 개입(느린 호흡)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 불안
기간: 1 개월
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심장 불안 설문지를 통해 평가됨
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 1 개월
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WHO 장애 평가 척도(WHODAS)로 측정
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1 개월
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안녕
기간: 1 개월
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
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1 개월
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ICD 불안
기간: 1 개월
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플로리다 쇼크 불안 척도
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1 개월
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부정맥 부담
기간: 1 개월
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심방 세동 또는 ICD 쇼크의 존재
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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