Interwencja oddechowa w przypadku lęku sercowego
4 października 2023 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Anatomiczne i psychofizjologiczne podłoża interocepcji
W tym badaniu zbadano wpływ treningu oddechowego na odczucia krążeniowo-oddechowe i niepokój u dorosłych z zaburzeniami rytmu serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca mają zwiększone wskaźniki lęku i depresji.
Szczególnie zagrożone są arytmie przedsionkowe, takie jak napadowe migotanie przedsionków (AF) i arytmie komorowe, takie jak te związane z wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
Chociaż ICD może uratować życie, wielu pacjentów (w tym tych bez wcześniejszych chorób psychicznych) rozwija podwyższone wskaźniki lęku i depresji, szczególnie po otrzymaniu wyładowań (wstrząsów) z urządzenia.
Wykazano, że terapie obejmujące modulację oddechu poprawiają wyniki psychologiczne i kardiologiczne u pacjentów z AF.
Ponieważ modulacja oddychania zmienia równowagę współczulną, może to być mechanizm efektu terapeutycznego.
W tym badaniu zbadano wpływ treningu oddechowego na odczucia krążeniowo-oddechowe i niepokój u dorosłych z przedsionkowymi i komorowymi zaburzeniami rytmu serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- BMI 17 do 35
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Napadowe migotanie przedsionków lub migotanie komór lub częste przedwczesne skurcze przedsionków/komor
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do telefonu
- Aktywne myśli samobójcze z zamiarem lub planem
- Aktywne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub aktywne upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca
Niestabilność sercowo-naczyniowa, potwierdzona którymkolwiek z poniższych:
- Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NHYA) (tj. niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez odczuwania dyskomfortu, objawy niewydolności serca w spoczynku, zwiększony dyskomfort przy jakiejkolwiek aktywności fizycznej)
- Zastoinowa niewydolność serca w stadium D American College of Cardiology/American Heart Association (tj. objawy niewydolności serca w spoczynku, opieka pod koniec życia).
- Niestabilna dławica piersiowa lub dławica piersiowa wywołana wysiłkiem fizycznym
- Utrzymujące się migotanie przedsionków
- Rozruszniki serca lub połączone stymulatory/ICD zostaną wykluczone
- Obecność niestabilnej choroby serca, naczyń, płuc, przewodu pokarmowego, endokrynologicznej, neurologicznej, hematologicznej, reumatologicznej lub metabolicznej; lub jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza sprawi, że udział nie będzie leżeć w najlepszym interesie (np. zagrozi dobremu samopoczuciu) uczestnika lub który może uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić oceny określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oddechowe
Uczestnicy wykonają interwencję oddechową w tempie (wolne oddychanie) pod wpływem pseudolosowych zdalnych przypomnień (zaplanowane przypomnienia i niezaplanowane przypomnienia) za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy.
|
Uczestnicy wykonają interwencję oddechową w tempie (wolne oddychanie) pod wpływem pseudolosowych zdalnych przypomnień (zaplanowane przypomnienia i niezaplanowane przypomnienia) za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza lęku sercowego
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzone za pomocą Skali Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS)
|
1 miesiąc
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
System informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)
|
1 miesiąc
|
|
Lęk ICD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala lęku przed szokiem z Florydy
|
1 miesiąc
|
|
Obciążenie arytmią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność migotania przedsionków lub wstrząsów ICD
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laureateinstitute
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nie IPD, tylko dane zdezidentyfikowane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .