Intervenção Respiratória para Ansiedade Cardíaca
4 de outubro de 2023 atualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Substratos Anatômicos e Psicofisiológicos da Interocepção
Este estudo examina o impacto de uma intervenção de treinamento respiratório nas sensações cardiorrespiratórias e ansiedade em adultos com arritmias cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com arritmias cardíacas desenvolvem taxas aumentadas de ansiedade e depressão.
Arritmias atriais, como fibrilação atrial (FA) paroxística, e arritmias ventriculares, como aquelas com desfibriladores cardioversores implantáveis (CDI) estão particularmente em risco.
Embora os CDIs possam salvar vidas, muitos pacientes (incluindo aqueles sem doença psiquiátrica anterior) desenvolvem taxas elevadas de ansiedade e depressão, principalmente após receber descargas (choques) do dispositivo.
Os tratamentos que envolvem a modulação da respiração demonstraram melhorar os resultados psicológicos e cardíacos em pacientes com FA.
Como a modulação da respiração altera o equilíbrio simpático, esse pode ser um mecanismo do efeito terapêutico.
Este estudo examina o impacto de uma intervenção de treinamento respiratório nas sensações cardiorrespiratórias e ansiedade em adultos com arritmias cardíacas atriais e ventriculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 80
- IMC 17 a 35
- Proficiente em língua inglesa
- Fibrilação atrial paroxística ou fibrilação ventricular ou contrações atriais/ventriculares prematuras frequentes
Critério de exclusão:
- Sem acesso por telefone
- Ideação suicida ativa com intenção ou plano
- Dependência ativa de drogas ou álcool ou consumo excessivo de álcool no último mês
Instabilidade cardiovascular, conforme evidenciado por qualquer um dos seguintes:
- Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association (NHYA) (ou seja, incapaz de realizar qualquer atividade física sem desconforto, sintomas de insuficiência cardíaca em repouso, aumento do desconforto com qualquer atividade física realizada)
- American College of Cardiology/American Heart Association insuficiência cardíaca congestiva estágio D (ou seja, sintomas de insuficiência cardíaca em repouso, recebendo cuidados de fim de vida).
- Angina instável ou angina induzida por exercício
- Fibrilação atrial persistente
- Marcapassos ou marcapassos/CDIs combinados serão excluídos
- Presença de doença cardíaca, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endócrina, neurológica, hematológica, reumatológica ou metabólica instável; ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, faria com que a participação não fosse do melhor interesse (por exemplo, comprometer o bem-estar) do sujeito ou que pudesse impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas no protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de respiração
Os participantes realizarão uma intervenção de respiração compassada (respiração lenta) solicitada por lembretes remotos pseudo-randomizados (lembretes programados mais lembretes não programados), por meio de aplicativo de telefone celular.
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Os participantes realizarão uma intervenção de respiração compassada (respiração lenta) solicitada por lembretes remotos pseudo-randomizados (lembretes programados mais lembretes não programados), por meio de aplicativo de telefone celular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade cardíaca
Prazo: 1 mês
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Avaliado através do Questionário de Ansiedade Cardíaca
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: 1 mês
|
Medido pela Escala de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS)
|
1 mês
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|
Bem-estar
Prazo: 1 mês
|
Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente do NIH (PROMIS)
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1 mês
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Ansiedade do CDI
Prazo: 1 mês
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Escala de ansiedade de choque da Flórida
|
1 mês
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Carga de arritmia
Prazo: 1 mês
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Presença de fibrilação atrial ou choques do CDI
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laureateinstitute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não IPD, apenas dados não identificados.
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