Intervención respiratoria para la ansiedad cardíaca
4 de octubre de 2023 actualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Sustratos anatómicos y psicofisiológicos de la interocepción
Este estudio examina el impacto de una intervención de entrenamiento respiratorio sobre las sensaciones cardiorrespiratorias y la ansiedad en adultos con arritmias cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con arritmias cardíacas desarrollan mayores tasas de ansiedad y depresión.
Las arritmias auriculares, como la fibrilación auricular (FA) paroxística, y las arritmias ventriculares, como las que tienen los desfibriladores cardioversores implantables (ICD), están particularmente en riesgo.
Si bien los ICD pueden salvar vidas, muchos pacientes (incluidos aquellos sin enfermedades psiquiátricas previas) desarrollan tasas elevadas de ansiedad y depresión, particularmente después de recibir descargas (descargas) del dispositivo.
Se ha demostrado que los tratamientos que involucran la modulación de la respiración mejoran los resultados psicológicos y cardíacos en pacientes con FA.
Dado que la modulación de la respiración altera el equilibrio simpático, este puede ser un mecanismo del efecto terapéutico.
Este estudio examina el impacto de una intervención de entrenamiento respiratorio sobre las sensaciones cardiorrespiratorias y la ansiedad en adultos con arritmias cardíacas auriculares y ventriculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 80
- IMC 17 a 35
- Competente en el idioma inglés
- Fibrilación auricular paroxística o fibrilación ventricular o contracciones auriculares/ventriculares prematuras frecuentes
Criterio de exclusión:
- Sin acceso telefónico
- Ideación suicida activa con intención o plan
- Dependencia activa de drogas o alcohol, o consumo excesivo de alcohol en el último mes
Inestabilidad cardiovascular, como evidencia cualquiera de los siguientes:
- Insuficiencia cardíaca clase IV de la New York Heart Association (NHYA) (es decir, incapaz de realizar ninguna actividad física sin molestias, síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo, mayor incomodidad con cualquier actividad física que se realiza)
- Insuficiencia cardíaca congestiva etapa D del American College of Cardiology/American Heart Association (es decir, síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo, recibiendo atención al final de la vida).
- Angina inestable o angina inducida por el ejercicio
- Fibrilación auricular persistente
- Se excluirán los marcapasos o marcapasos/DCI combinados
- Presencia de enfermedad cardiaca, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endocrina, neurológica, hematológica, reumatológica o metabólica inestable; o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que la participación no sea en el mejor interés (p. ej., comprometa el bienestar) del sujeto o que pueda impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de respiración
Los participantes realizarán una intervención de respiración controlada (respiración lenta) impulsada por recordatorios remotos pseudoaleatorizados (recordatorios programados más recordatorios no programados), a través de una aplicación de teléfono celular.
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Los participantes realizarán una intervención de respiración controlada (respiración lenta) impulsada por recordatorios remotos pseudoaleatorizados (recordatorios programados más recordatorios no programados), a través de una aplicación de teléfono celular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad cardiaca
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluado a través del Cuestionario de Ansiedad Cardiaca
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medido por la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
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1 mes
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Bienestar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH
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1 mes
|
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ICD ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de ansiedad por choque de Florida
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1 mes
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Carga de arritmia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Presencia de fibrilación auricular o descargas de DAI
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laureateinstitute
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No IPD, solo datos no identificados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .