Dechová intervence pro srdeční úzkost
4. října 2023 aktualizováno: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Anatomické a psychofyziologické substráty interocepce
Tato studie zkoumá dopad dechového tréninkového zásahu na kardiorespirační pocity a úzkost u dospělých se srdečními arytmiemi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů se srdeční arytmií se rozvíjí zvýšená míra úzkosti a deprese.
Zvláště ohroženy jsou síňové arytmie, jako je paroxysmální fibrilace síní (AF), a ventrikulární arytmie, jako jsou ty s implantabilními kardioverter-defibrilátory (ICD).
Zatímco ICD mohou zachránit život, u mnoha pacientů (včetně pacientů bez předchozího psychiatrického onemocnění) se vyvine zvýšená míra úzkosti a deprese, zejména po výbojích (šokech) ze zařízení.
Bylo prokázáno, že léčba zahrnující modulaci dechu zlepšuje jak psychologické, tak srdeční výsledky u pacientů s FS.
Protože modulace dýchání mění rovnováhu sympatiku, může to být mechanismus terapeutického účinku.
Tato studie zkoumá dopad dechového tréninkového zásahu na kardiorespirační pocity a úzkost u dospělých s atriálními a komorovými srdečními arytmiemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 80 let
- BMI 17 až 35
- Znalost anglického jazyka
- Paroxysmální fibrilace síní nebo ventrikulární fibrilace nebo časté předčasné síňové/komorové kontrakce
Kritéria vyloučení:
- Žádný telefonický přístup
- Aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem
- Aktivní závislost na drogách nebo alkoholu nebo aktivní nadměrné pití během posledního měsíce
Kardiovaskulární nestabilita, jak je prokázáno některým z následujících:
- Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NHYA) (tj. neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, příznaky srdečního selhání v klidu, zvýšené nepohodlí při jakékoli fyzické aktivitě)
- Městnavé srdeční selhání ve stádiu D na American College of Cardiology/American Heart Association (tj. příznaky srdečního selhání v klidu, péče na konci života).
- Nestabilní angina pectoris nebo angina pectoris vyvolaná cvičením
- Přetrvávající fibrilace síní
- Kardiostimulátory nebo kombinované kardiostimulátory/ICD budou vyloučeny
- Přítomnost nestabilního srdečního, vaskulárního, plicního, gastrointestinálního, endokrinního, neurologického, hematologického, revmatologického nebo metabolického onemocnění; nebo jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by účast nebyla v nejlepším zájmu (např. ohrozila pohodu) subjektu nebo která by mohla zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechové cvičení
Účastníci provedou stimulovaný dechový zásah (pomalé dýchání) vyvolaný pseudorandomizovanými vzdálenými připomenutími (plánované připomenutí plus neplánované připomenutí) prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
|
Účastníci provedou stimulovaný dechový zásah (pomalé dýchání) vyvolaný pseudorandomizovanými vzdálenými připomenutími (plánované připomenutí plus neplánované připomenutí) prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční úzkost
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku srdeční úzkosti
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 1 měsíc
|
Měřeno podle WHO stupnice pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS)
|
1 měsíc
|
|
Pohoda
Časové okno: 1 měsíc
|
Informační systém měření výsledků hlášení pacientů NIH (PROMIS)
|
1 měsíc
|
|
Úzkost ICD
Časové okno: 1 měsíc
|
Florida šoková úzkostná stupnice
|
1 měsíc
|
|
Zátěž arytmií
Časové okno: 1 měsíc
|
Přítomnost fibrilace síní nebo ICD výboje
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laureateinstitute
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ne IPD, jen deidentifikovaná data.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .