Hengitysinterventio sydänahdistukseen
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Interoceptionin anatomiset ja psykofysiologiset substraatit
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hengitysharjoittelun vaikutusta sydän- ja hengityselinten tuntemuksiin ja ahdistuneisuuteen aikuisilla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä, lisäävät ahdistusta ja masennusta.
Eteisen rytmihäiriöt, kuten paroksysmaalinen eteisvärinä (AF) ja kammiorytmihäiriöt, kuten ne, joissa käytetään implantoitavia kardioverteridefibrillaattoreita (ICD), ovat erityisen vaarassa.
Vaikka ICD:t voivat pelastaa hengen, monille potilaille (mukaan lukien ne, joilla ei ole aiempaa psykiatrista sairautta) kehittyy kohonnutta ahdistusta ja masennusta, erityisesti sen jälkeen, kun he ovat saaneet laitteesta vuotoja (iskuja).
Hengityksen modulaatiota sisältävien hoitojen on osoitettu parantavan sekä psyykkisiä että sydämellisiä tuloksia potilailla, joilla on AF.
Koska hengitysmodulaatio muuttaa sympaattista tasapainoa, tämä voi olla terapeuttisen vaikutuksen mekanismi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hengitysharjoittelun vaikutusta sydän- ja hengityselinten tuntemuksiin ja ahdistukseen aikuisilla, joilla on eteis- ja kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- BMI 17-35
- Englannin kielen taito
- Kohtauksellinen eteisvärinä tai kammiovärinä tai usein ennenaikaiset eteis-/kammiovärinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinliittymää
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
- Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus tai aktiivinen humalajuominen viimeisen kuukauden aikana
Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, mikä on todisteena jostakin seuraavista:
- New York Heart Associationin (NHYA) sydämen vajaatoimintaluokka IV (eli ei pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta, sydämen vajaatoiminnan oireita levossa, lisääntynyttä epämukavuutta minkä tahansa fyysisen toiminnan yhteydessä)
- American College of Cardiology/American Heart Association kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vaihe D (eli sydämen vajaatoiminnan oireet levossa, loppuelämän hoitoa saava).
- Epästabiili angina pectoris tai rasituksen aiheuttama angina
- Jatkuva eteisvärinä
- Tahdistimet tai yhdistetty sydämentahdistin/ICD:t eivät sisälly
- Epästabiilin sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriinisen, neurologisen, hematologisen, reumatologisen tai metabolisen sairauden esiintyminen; tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus
Osallistujat suorittavat tahdistetun hengitysintervention (hidas hengitys), jota kehottavat näennäissatunnaiset etämuistutukset (aikataulutetut muistutukset ja ajastamattomat muistutukset) matkapuhelinsovelluksen kautta.
|
Osallistujat suorittavat tahdistetun hengitysintervention (hidas hengitys), jota kehottavat näennäissatunnaiset etämuistutukset (aikataulutetut muistutukset ja ajastamattomat muistutukset) matkapuhelinsovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu sydänahdistuskyselyn avulla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu WHO:n vammaisuusasteikolla (WHODAS)
|
1 kuukausi
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NIH:n potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS)
|
1 kuukausi
|
|
ICD-ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Florida Shock Ahdistuneisuusasteikko
|
1 kuukausi
|
|
Rytmihäiriötaakka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Eteisvärinän tai ICD-iskujen esiintyminen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laureateinstitute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD:tä, vain tunnistamattomia tietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .