Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsintervention for hjerteangst

4. oktober 2023 opdateret af: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Anatomiske og psykofysiologiske substrater for interoception

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​en vejrtrækningstræningsintervention på kardiorespiratoriske fornemmelser og angst hos voksne med hjertearytmier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertearytmier udvikler øget frekvens af angst og depression. Atrielle arytmier, såsom paroxysmal atrieflimren (AF) og ventrikulære arytmier, såsom dem med implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICD) er særligt udsatte. Mens ICD'er kan være livreddende, udvikler mange patienter (inklusive dem uden tidligere psykiatrisk sygdom) forhøjede rater af angst og depression, især efter at have modtaget udledninger (chok) fra enheden. Behandlinger, der involverer modulering af åndedrættet, har vist sig at forbedre både psykologiske og hjerteresultater hos patienter med AF. Da vejrtrækningsmodulation ændrer den sympatiske balance, kan dette være en mekanisme for den terapeutiske effekt. Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​en vejrtrækningstræningsintervention på kardiorespiratoriske fornemmelser og angst hos voksne med atrielle og ventrikulære hjertearytmier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80
  • BMI 17 til 35
  • Dygtig i engelsk sprog
  • Paroxysmal atrieflimren eller ventrikulær fibrillering eller hyppige for tidlige atrielle/ventrikulære kontraktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefonadgang
  • Aktive selvmordstanker med hensigt eller plan
  • Aktiv stof- eller alkoholafhængighed eller aktiv overspisning inden for den sidste måned

  • Kardiovaskulær ustabilitet, som påvist noget af følgende:

    1. New York Heart Association (NHYA) hjertesvigt klasse IV (dvs. ude af stand til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag, symptomer på hjertesvigt i hvile, øget ubehag ved fysisk aktivitet udføres)
    2. American College of Cardiology/American Heart Association kongestiv hjertesvigt fase D (dvs. hjertesvigtssymptomer i hvile, modtagelse af behandling ved afslutning af livet).
    3. Ustabil angina eller motionsinduceret angina
    4. Vedvarende atrieflimren
  • Pacemakere eller kombineret pacemaker/ICD'er vil være udelukket
  • Tilstedeværelse af ustabil hjerte-, vaskulær, pulmonal, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, hæmatologisk, reumatologisk eller metabolisk sygdom; eller enhver anden betingelse, som efter efterforskerens mening ville gøre, at deltagelse ikke er i den bedste interesse (f.eks. kompromittere forsøgspersonens velbefindende), eller som kan forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelse
Deltagerne vil udføre en tempofyldt vejrtrækningsintervention (langsom vejrtrækning) foranlediget af pseudorandomiserede fjernpåmindelser (planlagte påmindelser plus ikke-planlagte påmindelser) gennem mobiltelefonapplikation.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsøvelse
Deltagerne vil udføre en tempofyldt vejrtrækningsintervention (langsom vejrtrækning) foranlediget af pseudorandomiserede fjernpåmindelser (planlagte påmindelser plus ikke-planlagte påmindelser) gennem mobiltelefonapplikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte angst
Tidsramme: 1 måned
Vurderet via Cardiac Anxiety Questionnaire
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 1 måned
Målt ved WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)
1 måned
Velvære
Tidsramme: 1 måned
NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
1 måned
ICD angst
Tidsramme: 1 måned
Florida Shock Anxiety Scale
1 måned
Arytmi byrde
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse af atrieflimren eller ICD-chok
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Anslået)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laureateinstitute

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke IPD, kun afidentificerede data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner