Atemintervention bei Herzangst
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Anatomische und psychophysiologische Substrate der Interozeption
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Atemtrainingsintervention auf kardiorespiratorische Empfindungen und Angstzustände bei Erwachsenen mit Herzrhythmusstörungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Herzrhythmusstörungen entwickeln vermehrt Angstzustände und Depressionen.
Besonders gefährdet sind atriale Arrhythmien wie paroxysmales Vorhofflimmern (AF) und ventrikuläre Arrhythmien wie bei implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD).
Während ICDs lebensrettend sein können, entwickeln viele Patienten (einschließlich Patienten ohne vorherige psychiatrische Erkrankung) erhöhte Raten von Angstzuständen und Depressionen, insbesondere nachdem sie Entladungen (Schocks) von dem Gerät erhalten haben.
Es hat sich gezeigt, dass Behandlungen mit Modulation des Atems sowohl die psychologischen als auch die kardiologischen Ergebnisse bei Patienten mit Vorhofflimmern verbessern.
Da die Atmungsmodulation das sympathische Gleichgewicht verändert, kann dies ein Mechanismus der therapeutischen Wirkung sein.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Atemtrainingsintervention auf kardiorespiratorische Empfindungen und Angstzustände bei Erwachsenen mit atrialen und ventrikulären Herzrhythmusstörungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 80
- BMI 17 bis 35
- Beherrschung der englischen Sprache
- Paroxysmales Vorhofflimmern oder Kammerflimmern oder häufige vorzeitige atriale/ventrikuläre Kontraktionen
Ausschlusskriterien:
- Kein Telefonzugang
- Aktive Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan
- Aktive Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder aktives Rauschtrinken innerhalb des letzten Monats
Kardiovaskuläre Instabilität, bei der eines der folgenden Anzeichen nachgewiesen wurde:
- New York Heart Association (NHYA) Herzinsuffizienz Klasse IV (d. h. Unfähigkeit, ohne Beschwerden körperliche Aktivität auszuführen, Symptome einer Herzinsuffizienz im Ruhezustand, erhöhtes Unbehagen bei jeder körperlichen Aktivität wird unternommen)
- American College of Cardiology/American Heart Association dekompensierte Herzinsuffizienz Stadium D (d. h. Herzinsuffizienzsymptome in Ruhe, Behandlung am Lebensende).
- Instabile Angina oder belastungsinduzierte Angina
- Anhaltendes Vorhofflimmern
- Herzschrittmacher oder kombinierte Herzschrittmacher/ICDs sind ausgeschlossen
- Vorhandensein einer instabilen kardialen, vaskulären, pulmonalen, gastrointestinalen, endokrinen, neurologischen, hämatologischen, rheumatologischen oder metabolischen Erkrankung; oder jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers dazu führen würde, dass die Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten liegt (z. B. das Wohlbefinden beeinträchtigt), oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemübung
Die Teilnehmer führen eine stimulierte Atemintervention (langsames Atmen) durch, die durch pseudozufällige Fernerinnerungen (geplante Erinnerungen plus nicht geplante Erinnerungen) über eine Mobiltelefonanwendung veranlasst werden.
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Die Teilnehmer führen eine stimulierte Atemintervention (langsames Atmen) durch, die durch pseudozufällige Fernerinnerungen (geplante Erinnerungen plus nicht geplante Erinnerungen) über eine Mobiltelefonanwendung veranlasst werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzangst
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertet über den Cardiac Anxiety Questionnaire
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: 1 Monat
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Gemessen anhand der WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)
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1 Monat
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
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NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
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1 Monat
|
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ICD-Angst
Zeitfenster: 1 Monat
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Florida Shock Anxiety Scale
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1 Monat
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Belastung durch Arrhythmie
Zeitfenster: 1 Monat
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Vorhandensein von Vorhofflimmern oder ICD-Schocks
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laureateinstitute
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht IPD, nur anonymisierte Daten.
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