Intervention respiratoire pour l'anxiété cardiaque
4 octobre 2023 mis à jour par: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Substrats anatomiques et psychophysiologiques de l'intéroception
Cette étude examine l'impact d'une intervention d'entraînement respiratoire sur les sensations cardiorespiratoires et l'anxiété chez les adultes souffrant d'arythmies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'arythmies cardiaques développent des taux accrus d'anxiété et de dépression.
Les arythmies auriculaires, telles que la fibrillation auriculaire paroxystique (FA), et les arythmies ventriculaires, telles que celles associées aux défibrillateurs automatiques implantables (ICD) sont particulièrement à risque.
Alors que les DCI peuvent sauver des vies, de nombreux patients (y compris ceux sans maladie psychiatrique antérieure) développent des taux élevés d'anxiété et de dépression, en particulier après avoir reçu des décharges (chocs) de l'appareil.
Il a été démontré que les traitements impliquant la modulation de la respiration améliorent les résultats psychologiques et cardiaques chez les patients atteints de FA.
Étant donné que la modulation de la respiration modifie l'équilibre sympathique, cela peut être un mécanisme de l'effet thérapeutique.
Cette étude examine l'impact d'une intervention d'entraînement respiratoire sur les sensations cardiorespiratoires et l'anxiété chez les adultes souffrant d'arythmies cardiaques auriculaires et ventriculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- IMC 17 à 35
- Maîtrise de la langue anglaise
- Fibrillation auriculaire paroxystique ou fibrillation ventriculaire ou fréquentes contractions auriculaires/ventriculaires prématurées
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès téléphonique
- Idées suicidaires actives avec intention ou plan
- Dépendance active à la drogue ou à l'alcool, ou consommation excessive d'alcool active au cours du dernier mois
Instabilité cardiovasculaire, comme en témoigne l'un des éléments suivants :
- Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association (NHYA) (c'est-à-dire, incapable de mener une activité physique sans inconfort, symptômes d'insuffisance cardiaque au repos, inconfort accru lors de toute activité physique)
- American College of Cardiology/American Heart Association stade D de l'insuffisance cardiaque congestive (c.-à-d. symptômes d'insuffisance cardiaque au repos, soins de fin de vie).
- Angine instable ou angine induite par l'effort
- Fibrillation auriculaire persistante
- Les stimulateurs cardiaques ou les stimulateurs cardiaques/DAI combinés seront exclus
- Présence d'une maladie cardiaque, vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocrinienne, neurologique, hématologique, rhumatologique ou métabolique instable ; ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, ferait en sorte que la participation ne soit pas dans le meilleur intérêt (par exemple, compromettrait le bien-être) du sujet ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de respiration
Les participants effectueront une intervention de respiration rythmée (respiration lente) déclenchée par des rappels à distance pseudo-randomisés (rappels programmés plus rappels non programmés), via une application de téléphone portable.
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Les participants effectueront une intervention de respiration rythmée (respiration lente) déclenchée par des rappels à distance pseudo-randomisés (rappels programmés plus rappels non programmés), via une application de téléphone portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété cardiaque
Délai: 1 mois
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Évalué via le questionnaire sur l'anxiété cardiaque
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invalidité
Délai: 1 mois
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Mesuré par l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS)
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1 mois
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Bien-être
Délai: 1 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients des NIH (PROMIS)
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1 mois
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Anxiété DAI
Délai: 1 mois
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Échelle d'anxiété de choc de Floride
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1 mois
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Charge d'arythmie
Délai: 1 mois
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Présence de fibrillation auriculaire ou de chocs ICD
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Première publication (Estimé)
27 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laureateinstitute
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pas IPD, juste des données anonymisées.
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