손가락 근위 지절간 관절의 급성 염좌 치료를 위한 코르티코이드 주사
2020년 8월 5일 업데이트: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital
손가락 근위 지절간 관절의 급성 염좌 치료를 위한 코르티코이드 주입에 대한 무작위 대조 전향적 연구(엄지 제외).
현재 긴 손가락의 근위 지절간 관절의 급성 염좌의 최적 관리에 대한 실질적인 합의는 없습니다.
이 연구의 목적은 이러한 유형의 염좌 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사(급성기에 단일 피하 주사)의 유익한 효과를 평가하는 것입니다. 이 치료가 효과적이라면 장기간의 고정이나 신중한 조기 가동 대신 이러한 유형의 부상에 대한 선택 치료가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, 벨기에, 1040
- Clinique du Parc Leopold
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- Eaton 분류의 유형 I 및 II 및 III(관절 표면의 50% 이상이 손상되어 골절/탈구가 손상된 경우 제외)
- 한 관절만의 외상
- 트라우마 발생 2주 이내 상담
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상 환자
- 임산부/수유부
- 관절 표면의 50% 이상에 영향을 미치는 골절 또는 정복 후 지속적인 불안정성이 있는 Eaton 분류 유형 II.
- 열린 상처, 민감한 문제가 있는 신경 병변 및 외과적 개입이 필요한 모든 상처
- 근본적인 병리학: 류마티스, 신경, 선천성
- 코르티코이드 알레르기
- 치료 부위 내 감염
- 힘줄 수준의 외상 선행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디프로포스
상담 후 2주 이내에 긴 손가락 염좌가 있는 환자.
이 그룹은 코르티코이드 주사를 한 번 받습니다.
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급성기에 디프로포스 단일 피하주사.
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간섭 없음: 대조군
상담 후 2주 이내에 긴 손가락 염좌(Eaton 분류 유형 I 및 II)가 있는 환자.
이 그룹은 코르티코이드 주사 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡/신전 결손
기간: 기준선(케나코트 주사 당일)
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가.
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기준선(케나코트 주사 당일)
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굴곡/신전 결손
기간: 주사 후 7일
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가.
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주사 후 7일
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굴곡/신전 결손
기간: 주사 후 30일
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가.
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주사 후 30일
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과신전의 이완
기간: 기준선(케나코트 주사 당일)
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가.
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기준선(케나코트 주사 당일)
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과신전의 이완
기간: 주사 후 7일
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가.
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주사 후 7일
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과신전의 이완
기간: 주사 후 30일
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고니오미터로 측정한 관절의 최대 진폭 평가
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주사 후 30일
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관절의 직경
기간: 기준선(케나코트 주사 당일)
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부종 평가.
다른 손의 같은 손가락과 측부 비교: 비율로 표현된 결과
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기준선(케나코트 주사 당일)
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관절의 직경
기간: 주사 후 7일
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부종 평가.
다른 손의 같은 손가락과 측부 비교: 비율로 표현된 결과
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주사 후 7일
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관절의 직경
기간: 주사 후 30일
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부종 평가.
다른 손의 같은 손가락과 측부 비교: 비율로 표현된 결과
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주사 후 30일
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파악력
기간: 기준선(케나코트 주사 당일)
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동력계(Jamar 유압 게이지)로 평가합니다.
손상되지 않은 손의 잡는 힘과의 비율로 표현된 결과.
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기준선(케나코트 주사 당일)
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파악력
기간: 주사 후 7일
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동력계(Jamar 유압 게이지)로 평가합니다.
손상되지 않은 손의 잡는 힘과의 비율로 표현된 결과.
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주사 후 7일
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파악력
기간: 주사 후 30일
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동력계(Jamar 유압 게이지)로 평가합니다.
손상되지 않은 손의 잡는 힘과의 비율로 표현된 결과.
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주사 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVA 규모
기간: 주사 후 7일
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손바닥 판 수준의 통증 평가
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주사 후 7일
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EVA 규모
기간: 주사 후 30일
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손바닥 판 수준의 통증 평가
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주사 후 30일
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미니 대시
기간: 주사 후 7일
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일상 생활 활동 또는 스포츠 활동으로의 복귀 평가.
팔, 어깨 및 손의 장애에 대한 설문지.
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주사 후 7일
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미니 대시
기간: 주사 후 30일
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일상 생활 활동 또는 스포츠 활동으로의 복귀 평가.
팔, 어깨 및 손의 장애에 대한 설문지.
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주사 후 30일
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Mitchigan 손 설문지
기간: 주사 후 7일
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관절 기능에 관한 환자의 자동 평가
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주사 후 7일
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Mitchigan 손 설문지
기간: 주사 후 30일
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관절 기능에 관한 환자의 자동 평가
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주사 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nader Chahidi, MD, Clinique du Parc Leopold
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freiberg A, Pollard BA, Macdonald MR, Duncan MJ. Management of proximal interphalangeal joint injuries. J Trauma. 1999 Mar;46(3):523-8. doi: 10.1097/00005373-199903000-00033. No abstract available.
- Chalmer J, Blakeway M, Adams Z, Milan SJ. Conservative interventions for treating hyperextension injuries of the proximal interphalangeal joints of the fingers. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD009030. doi: 10.1002/14651858.CD009030.pub2.
- Paschos NK, Abuhemoud K, Gantsos A, Mitsionis GI, Georgoulis AD. Management of proximal interphalangeal joint hyperextension injuries: a randomized controlled trial. J Hand Surg Am. 2014 Mar;39(3):449-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.11.038. Epub 2014 Feb 4.
- Micev AJ, Saucedo JM, Kalainov DM, Wang L, Ma M, Yaffe MA. Surgical Techniques for Correction of Traumatic Hyperextension Instability of the Proximal Interphalangeal Joint: A Biomechanical Study. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1631-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.011. Epub 2015 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Diprophos-IPP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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