Kortikoidien injektio sormien proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten akuuttien nyrjähdysten hoitoon.
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tulevaisuudentutkimus kortikoidien injektiosta sormien proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten akuuttien nyrjähdysten hoitoon (ei peukaloa).
Tällä hetkellä ei ole todellista yksimielisyyttä pitkien sormien proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen akuuttien nyrjähdysten optimaalisesta hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kortikosteroidi-injektion suotuisa vaikutus tämäntyyppisten nyrjähdysten hoidossa (yksi ihonalainen injektio akuutissa vaiheessa). Tästä hoidosta, jos se on tehokasta, voi tulla tämäntyyppisten vammojen ensisijainen hoitomuoto pitkittyneen immobilisoinnin tai huolellisen varhaisen mobilisoinnin sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1040
- Clinique du Parc Leopold
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Eaton-luokituksen tyyppi I ja II ja III (paitsi jos murtuma/luksaatio, jossa yli 50 % nivelpinnasta on vaurioitunut)
- Vain yhden nivelen trauma
- Konsultaatio 2 viikon sisällä traumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat/imettävät naiset
- Eaton-luokitus Tyyppi II murtuma, joka vaikuttaa yli 50 %:iin nivelpinnasta, tai jatkuva epävakaus supistumisen jälkeen.
- Avoimet haavat, hermovauriot, joissa on herkkä aihe, ja kaikki haavat, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä
- Taustalla olevat sairaudet: reumatologiset, neurologiset, synnynnäiset (joka aiheuttaa liiallisia niveliä)
- Kortikoidiallergia
- Infektio hoidetulla alueella
- Traumat jänteiden tasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diprophos
Potilaat, joilla on ollut pitkien sormien nyrjähdys 2 viikon sisällä konsultaatiosta.
Tämä ryhmä saa yhden kortikoidi-injektion.
|
Yksi ihonalainen Diprophos-injektio akuutissa vaiheessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on ollut pitkien sormien nyrjähdys (Eaton-luokituksen tyyppi I ja II) 2 viikon sisällä konsultaatiosta.
Tämä ryhmä saa normaalin hoitohoidon ilman kortikoidi-injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivutus-/pidennysvaje
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna.
|
Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
|
Taivutus-/pidennysvaje
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna.
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Taivutus-/pidennysvaje
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna.
|
30 päivää injektion jälkeen
|
|
Löysyys hyperextensionissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna.
|
Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
|
Löysyys hyperextensionissa
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna.
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Löysyys hyperextensionissa
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Articulation maksimaalisen amplitudin arviointi goniometrillä mitattuna
|
30 päivää injektion jälkeen
|
|
Nivelen halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
Turvotuksen arviointi.
Vakuutusvertailu toisen käden samaan sormeen: tulos ilmaistuna suhdelukuna
|
Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
|
Nivelen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Turvotuksen arviointi.
Vakuutusvertailu toisen käden samaan sormeen: tulos ilmaistuna suhdelukuna
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Nivelen halkaisija
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Turvotuksen arviointi.
Vakuutusvertailu toisen käden samaan sormeen: tulos ilmaistuna suhdelukuna
|
30 päivää injektion jälkeen
|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
Arvioitu dynamometrillä (Jamar hydraulinen mittari).
Tulos ilmaistuna suhteessa vahingoittumattoman käden puristusvoimaan.
|
Lähtötilanne (kenacort-injektion päivä)
|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Arvioitu dynamometrillä (Jamar hydraulinen mittari).
Tulos ilmaistuna suhteessa vahingoittumattoman käden puristusvoimaan.
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Prehensiovoima
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Arvioitu dynamometrillä (Jamar hydraulinen mittari).
Tulos ilmaistuna suhteessa vahingoittumattoman käden puristusvoimaan.
|
30 päivää injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EVA asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Kivun arviointi volaarilevyn tasolla
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
EVA asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Kivun arviointi volaarilevyn tasolla
|
30 päivää injektion jälkeen
|
|
Mini-DASH
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Arvio paluusta jokapäiväiseen elämään tai urheilutoimintaan.
Käden, olkapään ja käden vammaisten kyselylomake.
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Mini-DASH
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Arvio paluusta jokapäiväiseen elämään tai urheilutoimintaan.
Käden, olkapään ja käden vammaisten kyselylomake.
|
30 päivää injektion jälkeen
|
|
Mitchiganin käsikysely
Aikaikkuna: 7 päivää injektion jälkeen
|
Potilaan automaattinen arviointi hänen artikulaationsa toimivuudesta
|
7 päivää injektion jälkeen
|
|
Mitchiganin käsikysely
Aikaikkuna: 30 päivää injektion jälkeen
|
Potilaan automaattinen arviointi hänen artikulaationsa toimivuudesta
|
30 päivää injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nader Chahidi, MD, Clinique du Parc Leopold
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freiberg A, Pollard BA, Macdonald MR, Duncan MJ. Management of proximal interphalangeal joint injuries. J Trauma. 1999 Mar;46(3):523-8. doi: 10.1097/00005373-199903000-00033. No abstract available.
- Chalmer J, Blakeway M, Adams Z, Milan SJ. Conservative interventions for treating hyperextension injuries of the proximal interphalangeal joints of the fingers. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD009030. doi: 10.1002/14651858.CD009030.pub2.
- Paschos NK, Abuhemoud K, Gantsos A, Mitsionis GI, Georgoulis AD. Management of proximal interphalangeal joint hyperextension injuries: a randomized controlled trial. J Hand Surg Am. 2014 Mar;39(3):449-54. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.11.038. Epub 2014 Feb 4.
- Micev AJ, Saucedo JM, Kalainov DM, Wang L, Ma M, Yaffe MA. Surgical Techniques for Correction of Traumatic Hyperextension Instability of the Proximal Interphalangeal Joint: A Biomechanical Study. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1631-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.011. Epub 2015 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Diprophos-IPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .