PTSD를 가진 여성 재향군인을 위한 웹 기반 CBT 평가

RCT는 PTSD가 있는 여성 퇴역 군인을 대상으로 웹 기반 개입을 전화 모니터링에만 비교합니다. 참가자에는 PTSD 치료를 적극적으로 받지 않는 PTSD 여성 재향군인이 포함됩니다. 초기 전화 심사 및 적격성 인터뷰를 위해 전화로 인터뷰하고 기준선, 치료 후, 12주 및 24주 후속 조치에서 추가 온라인 설문 조사를 완료합니다.

신병 모집. PTSD에 대한 ICD 코드 또는 긍정적인 VA 필수 PTSD 선별 검사를 받고 태평양 또는 산지 시간대에 거주하며 지난 2개월 동안 정신 건강 중지 코드가 없었고 다음과 같은 임박한 위험에 대한 고위험 목록에 있지 않은 여성 재향군인 본인 또는 타인은 VINCI 데이터 풀을 사용하여 식별됩니다. 이러한 기준을 가진 개인에게는 최대 2개의 초대장과 연구 사무실에 연락하도록 권유하는 연구를 설명하는 브로셔가 우편으로 발송됩니다. 여성이 연구 사무실에 연락하여 연구를 거부하는 경우 조사관은 후속 조치를 위해 전화를 걸 수 있습니다. 조사관은 정보에 입각한 동의를 제공한 후 연구 포함/제외 기준을 충족하는 100명의 개인 샘플을 얻는 것을 목표로 합니다. 조사관은 약 24개월 동안 참가자를 모집하는 것을 목표로 하기 때문에 조사관은 매월 4-5명의 참가자를 등록하고 무작위화하는 것을 목표로 할 것입니다.

절차. RCT에는 4가지 평가 단계가 포함됩니다. 관심 및 기본 포함/제외 적격성을 확인하기 위한 초기 전화 화면, 전체 적격성 인터뷰에서 진단적 적격성 평가, 치료 시작 전 관심 결과에 대한 기본 조사, 결과에 대한 세 가지 후속 조사 치료 후 및 치료 후 12주 및 24주에 관심이 있습니다. 환자는 기본 온라인 설문 조사 완료 후 상태에 따라 무작위 배정됩니다. 적격성 인터뷰 및 연구 코치 전화 통화는 연구 프로토콜 준수를 보장하기 위해 오디오 녹음됩니다.

전화 화면(10-15분). 관심 있는 여성 재향 군인이 연구 사무실에 연락하면 연구 담당자가 연구 개요를 제공하고 여전히 관심이 있는 여성을 위해 초기 사전 동의 심사를 수행합니다. 사전 동의 적격성 심사의 목적은 자격이 될 가능성이 가장 높은 후보자를 신속하게 결정하여 연구 기준을 충족하지 못할 가능성이 있는 사람들에 대한 동의 및 전체 적격성 인터뷰를 수행할 필요를 없애는 것입니다. 사전 동의 적격성 심사 후 환자가 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 직원은 평가 및 연구 코치 통화 중 오디오 녹음에 대한 의지를 포함하여 동의 절차를 검토하고 질문에 답하고 동의서를 참가자에게 우편으로 보낼 것입니다. 인구 통계 양식 및 생애 주요 사건 체크리스트와 함께 서면 동의를 얻습니다. 전체 적격성 인터뷰는 이때 예정되지만 서명된 서면 동의서, HIPAA 양식, 인구 통계 양식 및 생활 사건 체크리스트가 연구 사무실에 접수된 경우에만 실시됩니다.

자격 인터뷰(95-150분). 연구 담당자는 연구 사무실에서 사전 서면 동의를 받은 후 전화로 적격성 인터뷰를 수행하기 위해 잠재적 연구 참가자에게 전화를 겁니다. 면담에서는 CAPS 면담에서 다루는 현재 PTSD와 다양한 제외 기준을 평가합니다. 인터뷰 과정에서 연구 담당자가 잠재적 참가자에 대한 연구 적합성에 대해 우려하는 경우 PI와 논의할 것입니다. 우려가 있고 위험이 높은 프로필(예: 과거의 여러 자살 시도, 입원 환자 입원, 평생 정신병 장애) 또는 전화 통화 중 눈에 띄는 혼란을 보일 수 있는 잠재적 참가자는 가능한 경우 PI와 공동 조사자 Dr. Simpson이 논의할 것입니다. 제외.

자격 기준을 충족하지 않는 응답자에게는 자원 목록이 제공되고, 치료를 위해 의뢰되며, 적절한 경우 자살 가능성에 대해 추가 평가를 받게 됩니다. 자격이 있는 사람들의 경우, 연구 직원이 연락하는 데 어려움이 있는 경우 일반적으로 참가자의 소재를 알고 있는 최소 한 명의 친구 또는 가족 구성원의 연락처 정보(예: 주소, 전화번호) 및 연락처 정보가 기록됩니다. 적격 환자는 기본 온라인 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.

기준선 및 후속 온라인 설문조사(60-90분). 기준선 및 후속 조사(치료 후 및 12주 및 24주 후속 조사)는 온라인 조사로 구성됩니다. 각 온라인 설문 조사는 완료하는 데 60-90분이 소요됩니다. 참가자는 기본 설문 조사, 각 후속 설문 조사 및 모든 설문 조사 완료에 대한 보너스에 대해 보상을 받습니다. 적격성 인터뷰와 기본 설문조사 사이의 간격이 4주보다 긴 경우 PTSD 상태를 확인하기 위해 전화를 통해 CAPS를 다시 관리해야 합니다. 참가자에게는 설문 조사 완료를 위한 1주 및 1일 알림이 제공됩니다. 기본 설문 조사가 완료되면 참가자는 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

무작위화 체계. 50명의 참가자는 적응된 웹 기반 중재에 무작위 배정되고 50명은 전화 모니터링에만 배정됩니다. 참가자는 기본 설문 조사가 완료된 후 무작위로 선정됩니다. 이 변수가 실험 결과에 미치는 영향에 대한 탐색적 분석을 용이하게 하기 위해 시골 상태에 따라 무작위화를 계층화할 것입니다. 무작위 배정 후 연구 코치는 각 참가자와의 초기 전화 세션을 주선합니다.

연구 조건. 두 연구 조건에 대한 치료 단계는 8주 동안 지속됩니다. 그러나 참가자는 개입을 완료하고 필요한 경우 연구 코치 통화를 완료하는 데 최대 12주가 주어집니다.

전화 모니터링 상태. 전화 모니터링 조건에 무작위로 배정된 참가자는 약 10-15분 동안 8주 동안 일주일에 한 번 학습 코치로부터 전화를 받습니다. 코치는 그들의 PTSD 증상과 안전을 평가할 것입니다.

DESTRESS-WV. 웹 기반 개입에 무작위로 배정된 사람들은 또한 PTSD 증상과 안전을 평가하기 위해 8주 동안 일주일에 한 번 학습 코치로부터 전화를 받습니다. 코치는 또한 DESTRESS-WV 웹사이트에서 참가자의 진행 상황을 검토합니다. 참가자는 일주일에 두 번 웹 사이트에 로그인하도록 지시받으며 각 세션은 약 30-60분 정도 소요됩니다. 웹 기반 개입은 인지 재구성, 생체 내 및 상상 노출을 포함하여 구조화된 인지 행동 구성 요소를 포함하는 16개의 세션으로 구성됩니다. 참가자는 로그인할 때마다 연구실 전화번호와 재향군인 위기 라인 전화번호를 상기하게 됩니다.