Hodnocení webového CBT pro ženy veteránky s PTSD

RCT se zaměří na ženy veteránky s posttraumatickou stresovou poruchou, aby porovnala přizpůsobenou, webovou intervenci pouze s monitorováním telefonu. Mezi účastníky budou ženy veteránky s PTSD, které aktivně nedostávají léčbu PTSD. Budou dotazováni telefonicky pro úvodní telefonický screening a pohovor o způsobilosti a dokončí další online průzkumy na základní linii, po léčbě a 12- a 24týdenním sledování.

Nábor. Ženy veteránky, které žijí v pacifickém nebo horském časovém pásmu s ICD kódem pro PTSD nebo s pozitivní VA nařízenou PTSD obrazovkou, bez stop-kódu pro duševní zdraví v posledních 2 měsících a které nejsou na seznamu vysoce rizikových pro bezprostřední nebezpečí sebe nebo jiných, budou identifikovány pomocí stahování dat VINCI. Jednotlivcům s těmito kritérii budou zaslány až dva zvací dopisy a brožura popisující studii s výzvou, aby kontaktovali studijní kancelář. Pokud se ženy neobrátí na studijní oddělení, aby se odhlásily ze studie, mohou je vyšetřovatelé zavolat k dalšímu sledování. Cílem vyšetřovatelů je získat vzorek 100 jedinců, kteří po poskytnutí informovaného souhlasu splňují kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie. Protože se vyšetřovatelé zaměřují na nábor účastníků na přibližně 24 měsíců, pokusí se vyšetřovatelé zapsat a randomizovat 4–5 účastníků za měsíc.

Postup. RCT bude zahrnovat čtyři hodnotící fáze: úvodní telefonát pro zjištění zájmu a základní způsobilosti k zařazení/vyloučení, posouzení diagnostické způsobilosti v rámci úplného pohovoru o způsobilosti, základní průzkum výsledků zájmu před zahájením léčby a tři následné průzkumy výsledků. zájmu po léčbě a 12 a 24 týdnech po léčbě. Pacienti budou randomizováni podle stavu po dokončení základního online průzkumu. Rozhovor o způsobilosti a telefonní hovory studijního kouče budou zvukově zaznamenány, aby bylo zajištěno dodržování protokolu studie.

Obrazovka telefonu (10–15 minut). Když zainteresované ženy veteránky kontaktují studijní kancelář, studijní personál poskytne přehled studie a pro ty, kteří mají stále zájem, provede úvodní screening před udělením souhlasu. Účelem prověřování způsobilosti před udělením souhlasu je rychle určit, kteří kandidáti se s největší pravděpodobností kvalifikují, čímž se eliminuje potřeba vést pohovory o souhlasu a plné způsobilosti u těch, kteří pravděpodobně nesplní studijní kritéria. Pokud se na základě screeningu způsobilosti pacientů před udělením souhlasu zjistí, že jsou způsobilí, personál studie zkontroluje proces souhlasu, včetně ochoty být nahráván během hodnocení a hovorů studijního kouče, zodpoví jakékoli otázky a zašle formulář souhlasu účastníkovi na adresu získat písemný souhlas spolu s demografickým formulářem a kontrolním seznamem životních událostí. Úplný pohovor o způsobilosti bude naplánován na tuto dobu, ale bude proveden pouze v případě, že do studijní kanceláře obdrží podepsaný písemný informovaný souhlas, formulář HIPAA, demografický formulář a kontrolní seznam životních událostí.

Pohovor o způsobilosti (95-150 minut). Po obdržení písemného informovaného souhlasu v kanceláři studie pracovníci studie zavolají potenciálnímu účastníkovi studie, aby provedl pohovor o způsobilosti telefonicky. Pohovor posoudí současnou PTSD, jak je řešena v rozhovoru CAPS, a také různá vylučovací kritéria. Pokud mají pracovníci studie v průběhu pohovoru obavy o vhodnost studie pro potenciálního účastníka, budou diskutovat s PI. Potenciální účastníci, kteří jsou znepokojeni a mohou vykazovat vysoký rizikový profil (např. několik pokusů o sebevraždu v minulosti, hospitalizace v nemocnici, celoživotní psychotické poruchy) nebo výraznou dezorganizaci při telefonování, prodiskutuje hlavní výzkumník a spoluřešitel Dr. Simpson, aby bylo možné vyloučení.

Respondentům, kteří nesplňují kritéria způsobilosti, bude nabídnut seznam zdrojů, bude jim doporučena léčba a/nebo budou případně dále posouzeni z hlediska sebevražednosti. U těch, kteří jsou způsobilí, budou zaznamenány kontaktní informace (např. adresa, telefonní číslo) a kontaktní informace alespoň jednoho přítele nebo člena rodiny, kteří by obvykle věděli, kde se účastník nachází, pokud by měli pracovníci studie potíže s navázáním kontaktu. Způsobilí pacienti budou pozváni k vyplnění základního online průzkumu.

Základní a následné online průzkumy (60–90 minut). Základní a následné průzkumy (po léčbě a 12- a 24týdenních následných kontrolách) se skládají z online průzkumu. Vyplnění každého online průzkumu trvá 60–90 minut. Účastníci budou kompenzováni za základní průzkum, za každý z navazujících průzkumů a bonus za dokončení všech průzkumů. Pokud je interval mezi pohovorem o způsobilosti a základním průzkumem delší než čtyři týdny, budeme požadovat opětovné podání CAPS telefonicky, abychom zajistili stav PTSD. Účastníci dostanou týdenní a jednodenní připomenutí, aby průzkum dokončili. Po dokončení základního průzkumu budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné z podmínek.

Randomizační schéma. Padesát účastníků bude náhodně vybráno k přizpůsobené internetové intervenci a 50 pouze k telefonickému monitorování. Účastníci budou randomizováni po dokončení základního průzkumu. Bude provedena stratifikace randomizace podle stavu venkova, aby se usnadnily průzkumné analýzy dopadu této proměnné na výsledky studie. Po randomizaci domluví kouč studie úvodní telefonické sezení s každým účastníkem.

Podmínky studia. Léčebná fáze pro oba studijní stavy bude trvat 8 týdnů; účastníci však budou mít až 12 týdnů na dokončení intervence a v případě potřeby telefonáty studijního kouče.

Stav sledování telefonu. Účastníci randomizovaní do podmínek monitorování telefonem budou přijímat hovory od studijního kouče jednou týdně po dobu 8 týdnů po dobu přibližně 10–15 minut. Trenér posoudí jejich příznaky PTSD a bezpečnost.

DESTRESS-WV. Ti, kteří jsou náhodně přiděleni do intervence na internetu, budou také dostávat hovory od studijního kouče jednou týdně po dobu 8 týdnů, aby posoudili příznaky a bezpečnost PTSD; trenér také zkontroluje pokrok účastníka na webových stránkách DESTRESS-WV. Účastníci budou instruováni, aby se na web přihlásili dvakrát týdně, přičemž každé sezení zabere přibližně 30–60 minut. Webová intervence sestává z 16 sezení zahrnujících strukturované, kognitivně-behaviorální komponenty, včetně kognitivní restrukturalizace a in-vivo a imaginární expozice. Účastníkům bude při každém přihlášení připomenuto telefonní číslo studijní kanceláře a také telefonní číslo krizové linky veteránů.