Avaliação da TCC baseada na Web para mulheres veteranas com TEPT

O RCT terá como alvo mulheres veteranas com PTSD para comparar a intervenção adaptada baseada na web com o monitoramento por telefone apenas. Os participantes incluirão mulheres veteranas com PTSD que não estão recebendo ativamente tratamento para PTSD. Eles serão entrevistados por telefone para uma triagem inicial por telefone e entrevista de elegibilidade e responderão a pesquisas on-line adicionais na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 12 e 24 semanas.

Recrutamento. Mulheres veteranas que vivem nos fusos horários do Pacífico ou das montanhas com um código ICD para PTSD ou uma triagem de PTSD obrigatória por VA positiva, sem código de interrupção de saúde mental nos últimos 2 meses e que não estão na lista de alto risco para perigo iminente de próprio ou de outros, serão identificados usando uma extração de dados VINCI. Indivíduos com esses critérios receberão pelo correio até duas cartas de convite e um folheto descrevendo o estudo, convidando-os a entrar em contato com o escritório do estudo. Se as mulheres não entrarem em contato com o escritório do estudo para optar por não participar do estudo, os investigadores podem chamá-las para acompanhamento. Os investigadores pretendem obter uma amostra de 100 indivíduos que atendam aos critérios de inclusão/exclusão do estudo após o consentimento informado. Como os investigadores pretendem recrutar participantes por aproximadamente 24 meses, os investigadores terão como objetivo inscrever e randomizar de 4 a 5 participantes por mês.

Procedimento. O RCT envolverá quatro fases de avaliação: tela inicial do telefone para verificar o interesse e a elegibilidade básica de inclusão/exclusão, avaliação da elegibilidade diagnóstica em uma entrevista completa de elegibilidade, pesquisa inicial dos resultados de interesse antes de iniciar o tratamento e três pesquisas de acompanhamento dos resultados de interesse no pós-tratamento e 12 e 24 semanas após o tratamento. Os pacientes serão randomizados para condição após a conclusão da pesquisa on-line inicial. A entrevista de elegibilidade e as ligações telefônicas do técnico do estudo serão gravadas em áudio para garantir a adesão ao protocolo do estudo.

Tela do telefone (10-15 minutos). Quando mulheres veteranas interessadas entrarem em contato com o escritório do estudo, a equipe do estudo fornecerá uma visão geral do estudo e, para as que ainda estiverem interessadas, conduzirá uma triagem inicial de pré-consentimento. O objetivo da triagem de elegibilidade pré-consentimento é determinar rapidamente quais candidatos têm maior probabilidade de se qualificar, eliminando assim a necessidade de conduzir entrevistas de consentimento e de elegibilidade completas para aqueles que provavelmente não atenderão aos critérios do estudo. Se os pacientes forem considerados elegíveis após a triagem de elegibilidade pré-consentimento, a equipe do estudo revisará o processo de consentimento, incluindo a vontade de ser gravado em áudio durante as avaliações e chamadas do treinador do estudo, responderá a quaisquer perguntas e enviará o formulário de consentimento ao participante para obtenha consentimento por escrito, juntamente com um formulário demográfico e uma lista de verificação de eventos de vida. A entrevista de elegibilidade completa será agendada neste momento, mas só será realizada se e quando o consentimento informado assinado e por escrito, o formulário HIPAA, o formulário demográfico e a Lista de Verificação de Eventos da Vida forem recebidos no escritório do estudo.

Entrevista de elegibilidade (95-150 minutos). A equipe do estudo ligará para o potencial participante do estudo para conduzir a entrevista de elegibilidade por telefone após o consentimento informado por escrito ter sido recebido no escritório do estudo. A entrevista avaliará o PTSD atual conforme abordado na entrevista do CAPS, bem como vários critérios de exclusão. Durante a entrevista, se o pessoal do estudo estiver preocupado com a adequação do estudo ao participante em potencial, eles discutirão com o PI. Os participantes em potencial que são motivo de preocupação e podem apresentar um perfil de alto risco (por exemplo, múltiplas tentativas anteriores de suicídio, internações hospitalares, distúrbios psicóticos vitalícios) ou desorganização proeminente ao telefone serão discutidos pelo PI e co-investigador Dr. Simpson para possível exclusão.

Os entrevistados que não atenderem aos critérios de elegibilidade receberão uma lista de recursos, serão encaminhados para tratamento e/ou serão avaliados quanto à tendência suicida, conforme apropriado. Para aqueles que são elegíveis, serão registradas informações de contato (por exemplo, endereço, número de telefone) e informações de contato de pelo menos um amigo ou membro da família que normalmente saberia o paradeiro do participante caso a equipe do estudo tenha dificuldade em fazer contato. Os pacientes elegíveis serão convidados a preencher uma pesquisa on-line inicial.

Pesquisas on-line de linha de base e acompanhamento (60-90 minutos). As pesquisas iniciais e de acompanhamento (no pós-tratamento e nos acompanhamentos de 12 e 24 semanas) consistem em uma pesquisa online. Cada pesquisa on-line leva de 60 a 90 minutos para ser concluída. Os participantes serão compensados ​​pela pesquisa inicial, por cada uma das pesquisas de acompanhamento e um bônus por completar todas as pesquisas. Se o intervalo entre a entrevista de elegibilidade e a pesquisa inicial for superior a quatro semanas, solicitaremos a readministração do CAPS por telefone para garantir o status de TEPT. Os participantes receberão lembretes de uma semana e um dia para concluir a pesquisa. Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para uma das condições.

Esquema de randomização. Cinquenta participantes serão randomizados para a intervenção adaptada baseada na web e 50 apenas para monitoramento por telefone. Os participantes serão randomizados após a conclusão da pesquisa inicial. A estratificação da randomização por status rural será feita para facilitar as análises exploratórias do impacto dessa variável nos resultados do estudo. Após a randomização, o treinador do estudo organizará uma sessão telefônica inicial com cada participante.

Condições de estudo. A fase de tratamento para ambas as condições do estudo durará 8 semanas; no entanto, os participantes terão até 12 semanas para concluir a intervenção e concluir as ligações do treinador do estudo, se necessário.

Condição de monitoramento do telefone. Os participantes randomizados para a condição de monitoramento por telefone receberão ligações de um treinador do estudo uma vez por semana, durante 8 semanas, por aproximadamente 10 a 15 minutos. O treinador avaliará seus sintomas de PTSD e segurança.

DESTRESS-WV. Aqueles designados aleatoriamente para a intervenção baseada na web também receberão ligações de um treinador do estudo uma vez por semana durante 8 semanas para avaliar os sintomas de TEPT e segurança; o coach também revisará o progresso do participante no site do DESTRESS-WV. Os participantes serão instruídos a acessar o site duas vezes por semana, com cada sessão levando aproximadamente 30 a 60 minutos. A intervenção baseada na web consiste em 16 sessões envolvendo componentes cognitivo-comportamentais estruturados, incluindo reestruturação cognitiva e exposição in vivo e imaginal. Os participantes serão lembrados do número de telefone do escritório do estudo, bem como do número de telefone da Veterans Crisis Line a cada logon.