Evaluering af webbaseret CBT for kvindelige veteraner med PTSD

RCT vil målrette mod kvindelige veteraner med PTSD for at sammenligne den tilpassede, webbaserede intervention kun med telefonovervågning. Deltagerne vil omfatte kvindelige veteraner med PTSD, som ikke aktivt modtager PTSD-behandling. De vil blive interviewet via telefon til en indledende telefonscreening og berettigelsesinterview og vil gennemføre yderligere online-undersøgelser ved baseline, efterbehandling og 12- og 24-ugers opfølgning.

Rekruttering. Kvindelige veteraner, der bor i Stillehavs- eller bjergtidszoner med en ICD-kode for PTSD eller en positiv VA-påbudt PTSD-skærm, uden nogen mental sundhed stopkode i de sidste 2 måneder, og som ikke er på højrisikolisten for overhængende fare for dig selv eller andre, vil blive identificeret ved hjælp af et VINCI-datatræk. Personer med disse kriterier vil få tilsendt op til to invitationsbreve og en brochure, der beskriver undersøgelsen, der inviterer dem til at kontakte studiekontoret. Hvis kvinder ikke kontakter studiekontoret for at fravælge undersøgelsen, kan efterforskerne kalde dem til opfølgning. Efterforskerne sigter mod at opnå en prøve på 100 personer, der opfylder undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier efter at have givet informeret samtykke. Fordi efterforskerne sigter mod at rekruttere deltagere i cirka 24 måneder, vil efterforskerne sigte mod at tilmelde og randomisere 4-5 deltagere om måneden.

Procedure. RCT'en vil involvere fire vurderingsfaser: indledende telefonskærm for at fastslå interesse og grundlæggende inklusion/eksklusion berettigelse, vurdering af diagnostisk berettigelse i en fuldstændig berettigelsessamtale, baseline undersøgelse af resultater af interesse før påbegyndelse af behandling og tre opfølgende undersøgelser af resultater af interesse ved efterbehandling og 12 og 24 uger efter behandling. Patienter vil blive randomiseret til tilstand efter gennemførelse af online-baseline-undersøgelsen. Kvalificeringsinterviewet og telefonopkaldene fra studiecoachen vil blive optaget på lyd for at sikre overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Telefonskærm (10-15 minutter). Når interesserede kvindelige veteraner kontakter studiekontoret, vil studiepersonalet give et overblik over undersøgelsen og, for de stadig interesserede, foretage en indledende screening på forhånd. Formålet med forhåndsgodkendelsesberettigelsesscreeningen er hurtigt at bestemme, hvilke kandidater der med størst sandsynlighed vil kvalificere sig, og dermed eliminere behovet for at gennemføre samtykke og fulde berettigelsesinterviews for dem, der sandsynligvis ikke opfylder studiekriterierne. Hvis patienter viser sig at være berettigede efter screeningen af ​​forudgående samtykke, vil undersøgelsespersonalet gennemgå samtykkeprocessen, herunder villighed til at blive optaget på lydbånd under vurderinger og studiecoach-opkald, besvare eventuelle spørgsmål og sende samtykkeformularen til deltageren til indhente skriftligt samtykke sammen med en demografisk formular og tjekliste for livsbegivenheder. Den fulde berettigelsessamtale vil blive planlagt på dette tidspunkt, men vil kun blive gennemført, hvis og når det underskrevne, skriftlige informerede samtykke, HIPAA-formularen, demografiske formular og tjeklisten for livsbegivenheder er modtaget på studiekontoret.

Valgbarhedssamtale (95-150 minutter). Undersøgelsespersonale vil ringe til den potentielle undersøgelsesdeltager for at gennemføre berettigelsesinterviewet over telefonen, efter at der er modtaget skriftligt informeret samtykke på undersøgelseskontoret. Samtalen vil vurdere aktuelle PTSD som behandlet af CAPS-interviewet samt forskellige eksklusionskriterier. Hvis undersøgelsespersonalet i løbet af interviewet er bekymret for, om undersøgelsen passer til den potentielle deltager, vil de diskutere med PI. Potentielle deltagere, der giver anledning til bekymring og kan udvise en høj risikoprofil (f.eks. flere tidligere selvmordsforsøg, indlæggelser på hospitaler, livstids psykotiske lidelser) eller fremtrædende desorganisering, mens de taler i telefonen, vil blive diskuteret af PI og co-investigator Dr. Simpson for evt. undtagelse.

Respondenter, der ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt en ressourceliste, henvist til behandling og/eller blive yderligere vurderet for suicidalitet efter behov. For dem, der er berettigede, vil kontaktoplysninger (f.eks. adresse, telefonnummer) og kontaktoplysninger for mindst én ven eller et familiemedlem, som typisk ville vide, hvor deltageren opholder sig, hvis undersøgelsespersonalet har svært ved at få kontakt. Kvalificerede patienter vil blive inviteret til at udfylde en baseline online-undersøgelse.

Baseline og opfølgende online undersøgelser (60-90 minutter). Baseline- og opfølgningsundersøgelserne (ved efterbehandling og 12- og 24-ugers opfølgninger) består af en onlineundersøgelse. Hver online-undersøgelse tager 60-90 minutter at udfylde. Deltagerne vil blive kompenseret for basisundersøgelsen, for hver af de opfølgende undersøgelser, og en bonus for at gennemføre alle undersøgelser. Hvis intervallet mellem berettigelsesinterviewet og baselineundersøgelsen er længere end fire uger, vil vi kræve genadministration af CAPS via telefon for at sikre PTSD-status. Deltagerne får en uges og en-dags påmindelse om at gennemføre undersøgelsen. Efter afslutning af basisundersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​betingelserne.

Randomiseringsskema. Halvtreds deltagere vil blive randomiseret til den tilpassede, webbaserede intervention og 50 kun til telefonovervågning. Deltagerne vil blive randomiseret efter deres afslutning af basisundersøgelsen. Stratificering af randomisering efter landdistriktsstatus vil blive udført for at lette undersøgende analyser af virkningen af ​​denne variabel på forsøgsresultater. Efter randomisering vil studiecoachen arrangere en indledende telefonsession med hver deltager.

Studieforhold. Behandlingsfasen for begge undersøgelsestilstande vil vare 8 uger; dog vil deltagerne have op til 12 uger til at gennemføre interventionen og gennemføre studiecoach-opkald, hvis det er nødvendigt.

Telefonovervågningstilstand. Deltagere, der er randomiseret til telefonovervågningstilstanden, vil modtage opkald fra en studiecoach en gang om ugen i 8 uger i cirka 10-15 minutter. Coachen vil vurdere deres PTSD-symptomer og sikkerhed.

DESTRESS-WV. De, der tilfældigt tildeles den webbaserede intervention, vil også modtage opkald fra en studiecoach en gang om ugen i 8 uger for at vurdere PTSD-symptomer og sikkerhed; træneren vil også gennemgå deltagerens fremskridt med DESTRESS-WV hjemmesiden. Deltagerne vil blive instrueret i at logge på hjemmesiden to gange om ugen, hvor hver session tager cirka 30-60 minutter. Den webbaserede intervention består af 16 sessioner, der involverer strukturerede, kognitive adfærdskomponenter, herunder kognitiv omstrukturering og in-vivo og imaginal eksponering. Deltagerne vil blive mindet om studiekontorets telefonnummer samt Veterans Crisis Line-telefonnummeret ved hver login.