Valutazione della CBT basata sul web per le donne veterane con PTSD

L'RCT si rivolgerà alle donne veterane con PTSD per confrontare l'intervento adattato basato sul web solo con il monitoraggio telefonico. I partecipanti includeranno donne veterane con PTSD che non stanno attivamente ricevendo un trattamento PTSD. Saranno intervistati telefonicamente per uno screening telefonico iniziale e un colloquio di idoneità e completeranno ulteriori sondaggi online al basale, post-trattamento e follow-up a 12 e 24 settimane.

Reclutamento. Donne veterane che vivono nei fusi orari del Pacifico o della montagna con un codice ICD per PTSD o uno screening per PTSD obbligatorio VA, senza codice di arresto per la salute mentale negli ultimi 2 mesi e che non sono nell'elenco ad alto rischio per pericolo imminente per sé o altri, saranno identificati utilizzando un pull di dati VINCI. Agli individui con questi criteri verranno inviate per posta fino a due lettere di invito e una brochure descrittiva dello studio invitandoli a contattare l'ufficio studi. Se le donne non contattano l'ufficio dello studio per rinunciare allo studio, gli investigatori possono chiamarle per il follow-up. Gli investigatori mirano a ottenere un campione di 100 individui che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione dallo studio dopo aver fornito il consenso informato. Poiché gli investigatori mirano a reclutare partecipanti per circa 24 mesi, gli investigatori mireranno ad arruolare e randomizzare 4-5 partecipanti al mese.

Procedura. L'RCT comprenderà quattro fasi di valutazione: schermata iniziale del telefono per accertare l'interesse e l'idoneità all'inclusione/esclusione di base, valutazione dell'idoneità diagnostica in un colloquio completo sull'idoneità, indagine di base sugli esiti di interesse prima di iniziare il trattamento e tre indagini di follow-up sugli esiti di interesse post-trattamento e 12 e 24 settimane dopo il trattamento. I pazienti saranno randomizzati in base alla condizione dopo il completamento del sondaggio online di base. Il colloquio di idoneità e le telefonate dell'allenatore dello studio saranno registrati audio per garantire l'aderenza al protocollo di studio.

Schermo del telefono (10-15 minuti). Quando le donne veterane interessate contatteranno l'ufficio dello studio, il personale dello studio fornirà una panoramica dello studio e, per coloro che sono ancora interessati, condurrà uno screening iniziale pre-consenso. Lo scopo dello screening di idoneità pre-consenso è determinare rapidamente quali candidati hanno maggiori probabilità di qualificarsi, eliminando così la necessità di condurre colloqui di consenso e piena idoneità per coloro che difficilmente soddisfano i criteri di studio. Se i pazienti risultano idonei dopo lo screening di idoneità pre-consenso, il personale dello studio esaminerà il processo di consenso, inclusa la disponibilità a essere registrato durante le valutazioni e le chiamate del coach dello studio, risponderà a qualsiasi domanda e invierà il modulo di consenso al partecipante a ottenere il consenso scritto, insieme a un modulo demografico e una lista di controllo degli eventi della vita. Il colloquio di idoneità completo sarà programmato in questo momento, ma sarà condotto solo se e quando il consenso informato scritto e firmato, il modulo HIPAA, il modulo demografico e la lista di controllo degli eventi della vita sono stati ricevuti nell'ufficio dello studio.

Colloquio di idoneità (95-150 minuti). Il personale dello studio chiamerà il potenziale partecipante allo studio per condurre il colloquio di idoneità al telefono dopo aver ricevuto il consenso informato scritto nell'ufficio dello studio. L'intervista valuterà l'attuale disturbo da stress post-traumatico come affrontato dall'intervista CAPS, nonché vari criteri di esclusione. Durante il corso del colloquio, se il personale dello studio è preoccupato per l'idoneità dello studio per il potenziale partecipante, ne discuterà con il PI. I potenziali partecipanti che destano preoccupazione e possono mostrare un profilo di rischio elevato (ad esempio, molteplici tentativi di suicidio in passato, ricoveri ospedalieri, disturbi psicotici nel corso della vita) o una notevole disorganizzazione mentre sono al telefono saranno discussi dal PI e co-investigatore Dr. Simpson per possibile esclusione.

Agli intervistati che non soddisfano i criteri di ammissibilità verrà offerto un elenco di risorse, indirizzato al trattamento e/o ulteriormente valutato per suicidio, a seconda dei casi. Per coloro che sono idonei, verranno registrate le informazioni di contatto (ad es. Indirizzo, numero di telefono) e le informazioni di contatto di almeno un amico o un familiare che in genere saprebbe dove si trova il partecipante nel caso in cui il personale dello studio avesse difficoltà a stabilire un contatto. I pazienti idonei saranno invitati a completare un sondaggio online di riferimento.

Sondaggi online di riferimento e di follow-up (60-90 minuti). I sondaggi di riferimento e di follow-up (post-trattamento e follow-up a 12 e 24 settimane) consistono in un sondaggio online. Ogni sondaggio online richiede 60-90 minuti per essere completato. I partecipanti riceveranno un compenso per il sondaggio di base, per ciascuno dei sondaggi di follow-up e un bonus per il completamento di tutti i sondaggi. Se l'intervallo tra il colloquio di idoneità e il sondaggio di base è più lungo di quattro settimane, richiederemo una nuova somministrazione di CAPS via telefono per garantire lo stato di disturbo da stress post-traumatico. Ai partecipanti verranno forniti promemoria di una settimana e di un giorno per completare il sondaggio. Dopo il completamento del sondaggio di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle condizioni.

Schema di randomizzazione. Cinquanta partecipanti saranno randomizzati all'intervento adattato basato sul web e 50 al solo monitoraggio telefonico. I partecipanti saranno randomizzati dopo il completamento del sondaggio di base. La stratificazione della randomizzazione per stato rurale sarà effettuata per facilitare le analisi esplorative dell'impatto di questa variabile sui risultati della sperimentazione. Dopo la randomizzazione, il tutor dello studio organizzerà una sessione telefonica iniziale con ciascun partecipante.

Condizioni di studio. La fase di trattamento per entrambe le condizioni dello studio durerà 8 settimane; tuttavia, i partecipanti avranno fino a 12 settimane per completare l'intervento e completare le chiamate del coach di studio, se necessario.

Condizione di monitoraggio del telefono. I partecipanti randomizzati alla condizione di monitoraggio telefonico riceveranno chiamate da un istruttore di studio una volta alla settimana per 8 settimane per circa 10-15 minuti. L'allenatore valuterà i sintomi e la sicurezza del disturbo da stress post-traumatico.

DESTRESS-WV. Quelli assegnati in modo casuale all'intervento basato sul web riceveranno anche chiamate da un coach di studio una volta alla settimana per 8 settimane per valutare i sintomi e la sicurezza del disturbo da stress post-traumatico; il coach esaminerà anche i progressi del partecipante con il sito Web DESTRESS-WV. Ai partecipanti verrà richiesto di accedere al sito Web due volte a settimana, con ciascuna sessione che dura circa 30-60 minuti. L'intervento basato sul web consiste in 16 sessioni che coinvolgono componenti strutturate, cognitivo-comportamentali, tra cui la ristrutturazione cognitiva e l'esposizione in vivo e immaginale. Ai partecipanti verrà ricordato il numero di telefono dell'ufficio di studio e il numero di telefono della Veterans Crisis Line ad ogni accesso.