对患有创伤后应激障碍的女性退伍军人进行基于网络的 CBT 评估

该随机对照试验将针对患有创伤后应激障碍的女性退伍军人，将经过调整的、基于网络的干预与仅电话监控进行比较。 参与者将包括未积极接受 PTSD 治疗的患有 PTSD 的女性退伍军人。 他们将通过电话进行初步电话筛选和资格面谈，并将在基线、治疗后以及 12 周和 24 周的随访中完成额外的在线调查。

招聘。 居住在太平洋或山区时区且具有 PTSD 的 ICD 代码或 VA 强制性 PTSD 筛查呈阳性、在过去 2 个月内没有心理健康停止代码并且不在即将面临危险的高风险名单上的女性退伍军人自己或其他人，将使用 VINCI 数据拉取来识别。 符合这些标准的个人将收到最多两封邀请函和一本描述研究的小册子，邀请他们联系研究办公室。 如果女性不联系研究办公室选择退出研究，研究人员可能会打电话给她们进行跟进。 研究人员的目标是在提供知情同意后获得 100 名符合研究纳入/排除标准的个体样本。 由于研究人员的目标是招募大约 24 个月的参与者，因此研究人员的目标是每月招募和随机分配 4-5 名参与者。

程序。 RCT 将涉及四个评估阶段：确定兴趣和基本纳入/排除资格的初始电话筛选、在全面资格面谈中评估诊断资格、在开始治疗前对感兴趣的结果进行基线调查，以及对结果进行三项后续调查在治疗后以及治疗后 12 周和 24 周时感兴趣。 在完成基线在线调查后，患者将被随机分配到不同的条件。 将对资格面试和研究教练的电话进行录音，以确保遵守研究方案。

电话屏幕（10-15 分钟）。 当感兴趣的女性退伍军人联系研究办公室时，研究人员将提供研究概况，并且对于那些仍然感兴趣的人，进行初步的同意前筛选。 同意前资格筛选的目的是快速确定哪些候选人最有可能符合条件，从而消除对不太可能满足研究标准的人进行同意和全面资格面谈的需要。 如果在同意前资格筛选后发现患者符合条件，研究人员将审查同意过程，包括在评估和研究教练电话期间录音的意愿，回答任何问题，并将同意书邮寄给参与者获得书面同意，以及人口统计表和生活事件清单。 此时将安排完整的资格面谈，但只有在研究办公室收到签署的书面知情同意书、HIPAA 表格、人口统计表格和生活事件清单时才会进行。

资格面试（95-150 分钟）。 在研究办公室收到书面知情同意书后，研究人员将致电潜在研究参与者通过电话进行资格面谈。 访谈将评估 CAPS 访谈所涉及的当前 PTSD 以及各种排除标准。 在访谈过程中，如果研究人员担心研究是否适合潜在参与者，他们将与 PI 讨论。 PI 和合作研究员 Simpson 博士将在电话中讨论可能表现出高风险（例如，过去多次自杀未遂、住院治疗、终生精神障碍）或明显混乱的潜在参与者排除。

不符合资格标准的受访者将获得一份资源清单，转诊接受治疗，和/或酌情进一步评估其自杀倾向。 对于符合条件的人，将记录联系信息（例如地址、电话号码）和至少一位朋友或家人的联系信息，如果研究人员难以联系，他们通常会知道参与者的下落。 符合条件的患者将被邀请完成基线在线调查。

基线和后续在线调查（60-90 分钟）。 基线和后续调查（治疗后以及 12 周和 24 周的后续调查）包括在线调查。 每个在线调查需要 60-90 分钟才能完成。 参与者将因基线调查、每项后续调查以及完成所有调查而获得奖励。 如果资格面谈和基线调查之间的间隔超过四个星期，我们将要求通过电话重新管理 CAPS 以确保 PTSD 状态。 参与者将收到一周和一天的提醒以完成调查。 完成基线调查后，参与者将被随机分配到其中一种情况。

随机化方案。 50 名参与者将随机分配到经过调整的基于网络的干预，50 名参与者将仅接受电话监控。 参与者将在完成基线调查后随机分配。 将按农村状况对随机化进行分层，以促进对该变量对试验结果影响的探索性分析。 随机分组后，研究指导员将安排与每位参与者的初步电话会议。

学习条件。 两种研究条件的治疗阶段将持续 8 周；但是，如果需要，参与者将有最多 12 周的时间来完成干预和完成研究教练电话。

电话监控情况。 随机分配到电话监测条件的参与者将每周接到一次来自研究教练的电话，持续 8 周，每次大约 10-15 分钟。 教练将评估他们的 PTSD 症状和安全性。

减压-WV。 那些被随机分配到基于网络的干预的人还将每周一次接到研究教练的电话，持续 8 周，以评估 PTSD 症状和安全性；教练还将通过 DESTRESS-WV 网站查看参与者的进度。 参与者将被指示每周登录网站两次，每次会话大约需要 30-60 分钟。 基于网络的干预包括 16 个环节，涉及结构化的认知行为成分，包括认知重构以及体内和想象暴露。 每次登录时，都会提醒参与者研究办公室的电话号码以及退伍军人危机热线电话号码。