Web-pohjaisen CBT:n arviointi naisille, joilla on PTSD

RCT kohdistuu naisten veteraaneihin, joilla on PTSD, jotta voidaan verrata mukautettua, verkkopohjaista interventiota vain puhelinvalvontaan. Osallistujien joukossa on naisia ​​veteraaneja, joilla on PTSD, jotka eivät saa aktiivisesti PTSD-hoitoa. Heitä haastatellaan puhelimitse alustavaa puhelinseulontaa ja kelpoisuushaastattelua varten, ja he suorittavat lisää online-kyselyitä lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 12 ja 24 viikon seurannassa.

Rekrytointi. Naisveteraanit, jotka asuvat Tyynenmeren tai vuoriston aikavyöhykkeillä, joilla on ICD-koodi PTSD:tä varten tai positiivinen VA-valtuutettu PTSD-näyttö, joilla ei ole mielenterveyden pysäytyskoodia viimeisen 2 kuukauden aikana ja jotka eivät ole korkean riskin listalla välittömän vaaran vuoksi itse tai muut tunnistetaan VINCI-tietojen noudon avulla. Nämä kriteerit täyttäville henkilöille lähetetään enintään kaksi kutsukirjettä ja tutkimusta kuvaava esite, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä opintotoimistoon. Jos naiset eivät ota yhteyttä tutkimustoimistoon kieltäytyäkseen tutkimuksesta, tutkijat voivat kutsua heidät seurantaan. Tutkijoiden tavoitteena on saada 100 henkilön otos, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerit saatuaan tietoisen suostumuksen. Koska tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida osallistujia noin 24 kuukaudeksi, tutkijat pyrkivät rekisteröimään ja satunnaistamaan 4-5 osallistujaa kuukaudessa.

Menettely. RCT sisältää neljä arviointivaihetta: puhelimen alustava näyttö, jolla varmistetaan kiinnostus ja perushyväksynnän/poissulkemisen kelpoisuus, diagnostisen kelpoisuuden arviointi täydellisessä kelpoisuushaastattelussa, kiinnostavien tulosten perustutkimus ennen hoidon aloittamista ja kolme tulosten seurantatutkimusta. kiinnostavat hoidon jälkeen ja 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen. Potilaat satunnaistetaan tilaan verkkotutkimuksen jälkeen. Kelpoisuushaastattelu ja opintovalmentajan puhelut äänitetään tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi.

Puhelimen näyttö (10-15 minuuttia). Kun kiinnostuneet naisveteraanit ottavat yhteyttä opintotoimistoon, tutkimushenkilökunta antaa yleiskatsauksen tutkimuksesta ja vielä kiinnostuneille suorittaa alustavan ennakkosuostumuksen. Suostumuksen myöntämistä edeltävän kelpoisuusseulonnan tarkoituksena on määrittää nopeasti, mitkä hakijat todennäköisimmin täyttävät kelpoisuusvaatimukset, mikä eliminoi tarpeen suorittaa suostumusta ja täydellisiä kelpoisuushaastatteluja niille, jotka eivät todennäköisesti täytä tutkimuskriteerejä. Jos potilaat todetaan kelpoisuusselvityksen jälkeen kelpoisiksi, tutkimushenkilöstö tarkistaa suostumusprosessin, mukaan lukien halukkuuden tulla äänitetyksi arviointien ja tutkimusvalmentajan puheluiden aikana, vastaa kysymyksiin ja lähettää suostumuslomakkeen osallistujalle osoitteeseen hanki kirjallinen suostumus sekä demografinen lomake ja elämäntapahtumien tarkistuslista. Täydellinen kelpoisuushaastattelu ajoitetaan tähän aikaan, mutta se suoritetaan vain, jos ja kun allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus, HIPAA-lomake, demografinen lomake ja elämäntapahtumien tarkistuslista on vastaanotettu tutkimustoimistoon.

Kelpoisuushaastattelu (95-150 minuuttia). Tutkimushenkilöstö soittaa mahdolliselle tutkimushenkilölle soveltuvuushaastattelun suorittamiseksi puhelimitse, kun opintotoimistosta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Haastattelussa arvioidaan nykyistä PTSD:tä sellaisena kuin se on käsitelty CAPS-haastattelussa sekä erilaisia ​​poissulkemiskriteereitä. Jos tutkimushenkilöstö on haastattelun aikana huolissaan tutkimuksen sopivuudesta mahdolliselle osallistujalle, hän keskustelee PI:n kanssa. Potentiaaliset osallistujat, jotka ovat huolissaan ja joilla saattaa olla korkea riskiprofiili (esim. useat aiemmat itsemurhayritykset, sairaalahoidot, elinikäiset psykoottiset häiriöt) tai huomattavaa epäjärjestystä puhelimessa, keskustelevat PI:n ja tutkijan tohtori Simpsonin kanssa mahdollisesta poissulkeminen.

Vastaajille, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia, tarjotaan resurssiluettelo, lähetetään hoitoon ja/tai heidän itsemurha-arvioinnit tehdään tarvittaessa. Tukikelpoisille tallennetaan yhteystiedot (esim. osoite, puhelinnumero) ja vähintään yhden ystävän tai perheenjäsenen yhteystiedot, joka tyypillisesti tietäisi osallistujan olinpaikan, jos tutkimushenkilöstöllä on vaikeuksia yhteydenotossa. Tukikelpoiset potilaat kutsutaan täyttämään perustason online-kysely.

Perus- ja seurantaverkkokyselyt (60-90 minuuttia). Perus- ja seurantatutkimukset (hoidon jälkeen ja 12 ja 24 viikon seuranta) koostuvat verkkokyselystä. Jokaisen verkkokyselyn täyttämiseen kuluu 60-90 minuuttia. Osallistujat saavat korvauksen perustutkimuksesta, jokaisesta seurantatutkimuksesta sekä bonuksen kaikkien kyselyiden suorittamisesta. Jos kelpoisuushaastattelun ja perustutkimuksen välinen aika on yli neljä viikkoa, vaadimme CAPS:n uudelleenkäsittelyä puhelimitse varmistaaksemme PTSD-tilan. Osallistujille annetaan viikon ja yhden päivän muistutukset kyselyn täyttämisestä. Perustutkimuksen päätyttyä osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin ehdosta.

Satunnaistusjärjestelmä. Viisikymmentä osallistujaa satunnaistetaan mukautettuun, verkkopohjaiseen interventioon ja 50 vain puhelinvalvontaan. Osallistujat satunnaistetaan perustutkimuksen päätyttyä. Satunnaistuksen osittaminen maaseudun tilan mukaan tehdään tämän muuttujan vaikutusten tutkimustuloksiin tutkivien analyysien helpottamiseksi. Satunnaistamisen jälkeen tutkimusvalmentaja järjestää ensimmäisen puhelinistunnon jokaisen osallistujan kanssa.

Opiskeluehdot. Molempien tutkimustilojen hoitovaihe kestää 8 viikkoa; osallistujilla on kuitenkin enintään 12 viikkoa aikaa suorittaa interventio ja tarvittaessa suorittaa tutkimusvalmentajan kutsut.

Puhelimen valvontatilanne. Puhelinvalvontatilaan satunnaistetut osallistujat saavat puheluita tutkimusvalmentajalta kerran viikossa 8 viikon ajan noin 10-15 minuutin ajan. Valmentaja arvioi heidän PTSD-oireensa ja turvallisuuden.

DESTRESS-WV. Verkkopohjaiseen interventioon satunnaisesti määrätyt henkilöt saavat myös puhelut tutkimusvalmentajalta kerran viikossa 8 viikon ajan arvioidakseen PTSD-oireita ja turvallisuutta. valmentaja tarkastelee myös osallistujan edistymistä DESTRESS-WV:n verkkosivuilla. Osallistujia ohjeistetaan kirjautumaan verkkosivustolle kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 30-60 minuuttia. Verkkopohjainen interventio koostuu 16 istunnosta, jotka sisältävät strukturoituja, kognitiivis-käyttäytymiskomponentteja, mukaan lukien kognitiiviset uudelleenjärjestelyt sekä in vivo ja mielikuvituksellinen altistuminen. Osallistujia muistutetaan opintotoimiston puhelinnumerosta sekä Veterans Crisis Line -puhelinnumerosta jokaisen kirjautumisen yhteydessä.