Ocena internetowej CBT dla weteranek z zespołem stresu pourazowego

RCT będzie skierowany do kobiet-weteranów z zespołem stresu pourazowego, aby porównać dostosowaną interwencję internetową z samym monitoringiem telefonicznym. Uczestnikami będą weteranki z PTSD, które nie są aktywnie leczone z powodu PTSD. Zostaną oni przesłuchani telefonicznie w celu przeprowadzenia wstępnej telefonicznej rozmowy przesiewowej i kwalifikacyjnej, a także wypełnią dodatkowe ankiety online na początku leczenia, po leczeniu oraz po 12 i 24 tygodniach.

Rekrutacja. Weteranki, które mieszkają w strefach Pacyfiku lub górskich, z kodem ICD dla PTSD lub pozytywnym badaniem przesiewowym PTSD wymaganym przez VA, bez kodu zatrzymania zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 miesięcy i które nie znajdują się na liście wysokiego ryzyka bezpośredniego zagrożenia dla siebie lub innych, zostaną zidentyfikowane za pomocą pobierania danych VINCI. Osoby spełniające te kryteria otrzymają pocztą do dwóch zaproszeń i broszurę opisującą badanie z zaproszeniem do skontaktowania się z biurem badania. Jeśli kobiety nie skontaktują się z biurem badania, aby zrezygnować z badania, badacze mogą wezwać je do dalszych działań. Badacze dążą do uzyskania próby 100 osób, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia z badania po wyrażeniu świadomej zgody. Ponieważ badacze zamierzają rekrutować uczestników przez około 24 miesiące, badacze będą dążyć do zapisania i randomizacji 4-5 uczestników miesięcznie.

Procedura. RCT obejmie cztery fazy oceny: wstępny ekran telefoniczny w celu ustalenia zainteresowania i podstawowych uprawnień do włączenia/wyłączenia, ocena kwalifikacji diagnostycznej podczas pełnego wywiadu kwalifikacyjnego, podstawowe badanie wyników będących przedmiotem zainteresowania przed rozpoczęciem leczenia oraz trzy kontrolne ankiety dotyczące wyników zainteresowania po leczeniu oraz 12 i 24 tygodnie po leczeniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do stanu po zakończeniu podstawowej ankiety online. Rozmowy kwalifikacyjne i rozmowy telefoniczne trenera będą nagrywane w celu zapewnienia przestrzegania protokołu badania.

Ekran telefonu (10-15 minut). Kiedy zainteresowane kobiety weteranki skontaktują się z biurem badania, personel badawczy przedstawi przegląd badania, a dla tych, którzy nadal są zainteresowani, przeprowadzi wstępne badanie przesiewowe przed uzyskaniem zgody. Celem wstępnej weryfikacji kwalifikowalności jest szybkie określenie, którzy kandydaci z największym prawdopodobieństwem zakwalifikują się, eliminując w ten sposób potrzebę przeprowadzania rozmów o zgodę i pełnych uprawnień w przypadku osób, które prawdopodobnie nie spełnią kryteriów badania. Jeśli po wstępnej weryfikacji kwalifikowalności uznani zostaną pacjenci, personel badawczy dokona przeglądu procesu wyrażania zgody, w tym chęci bycia nagrywanym podczas ocen i rozmów trenera, odpowie na wszelkie pytania i wyśle ​​formularz zgody uczestnikowi na adres uzyskać pisemną zgodę wraz z formularzem demograficznym i listą kontrolną zdarzeń życiowych. Pełna rozmowa kwalifikacyjna zostanie zaplanowana w tym czasie, ale zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy podpisana, pisemna świadoma zgoda, formularz HIPAA, formularz demograficzny i lista kontrolna wydarzeń życiowych zostaną odebrane w biurze badania.

Rozmowa kwalifikacyjna (95-150 minut). Personel badania zadzwoni do potencjalnego uczestnika badania w celu przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej przez telefon po otrzymaniu pisemnej, świadomej zgody w biurze badania. Wywiad oceni obecny zespół stresu pourazowego, o którym mowa w wywiadzie CAPS, a także różne kryteria wykluczenia. W trakcie wywiadu, jeśli personel badawczy jest zaniepokojony dopasowaniem badania do potencjalnego uczestnika, omówi to z PI. Potencjalni uczestnicy, którzy budzą niepokój i mogą wykazywać profil wysokiego ryzyka (np. wielokrotne próby samobójcze w przeszłości, hospitalizacje, zaburzenia psychotyczne w ciągu całego życia) lub znaczną dezorganizację podczas rozmowy telefonicznej, zostaną omówieni przez PI i współbadacza, dr Simpsona, w celu ewentualnego wykluczenie.

Respondentom, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, zostanie zaoferowana lista zasobów, skierowanie na leczenie i/lub dalsza ocena pod kątem samobójstwa, jeśli to konieczne. Adres, numer telefonu) oraz dane kontaktowe co najmniej jednego przyjaciela lub członka rodziny, który zwykle zna miejsce pobytu uczestnika, jeśli personel badawczy będzie miał trudności z nawiązaniem kontaktu, zostaną zapisane. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia podstawowej ankiety online.

Wyjściowe i uzupełniające ankiety online (60-90 minut). Wyjściowe i uzupełniające ankiety (po zakończeniu leczenia oraz 12- i 24-tygodniowe kontrole) składają się z ankiety online. Wypełnienie każdej ankiety online zajmuje 60-90 minut. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za badanie podstawowe, za każdą kolejną ankietę oraz premię za wypełnienie wszystkich ankiet. Jeśli przerwa między rozmową kwalifikacyjną a badaniem wyjściowym jest dłuższa niż cztery tygodnie, będziemy wymagać ponownego podania CAPS przez telefon, aby potwierdzić status zespołu stresu pourazowego. Uczestnicy otrzymają jednotygodniowe i jednodniowe przypomnienia o wypełnieniu ankiety. Po zakończeniu badania podstawowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z warunków.

Schemat randomizacji. Pięćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do dostosowanej interwencji internetowej, a 50 do monitorowania wyłącznie przez telefon. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni po zakończeniu badania podstawowego. Stratyfikacja randomizacji według statusu obszarów wiejskich zostanie przeprowadzona w celu ułatwienia analiz eksploracyjnych wpływu tej zmiennej na wyniki badań. Po randomizacji trener badania zorganizuje wstępną sesję telefoniczną z każdym uczestnikiem.

Warunki studiowania. Faza leczenia dla obu badanych warunków będzie trwała 8 tygodni; jednak uczestnicy będą mieli do 12 tygodni na ukończenie interwencji i, w razie potrzeby, rozmów z trenerem prowadzącym badanie.

Stan monitorowania telefonu. Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku monitorowania telefonu będą odbierać telefony od trenera raz w tygodniu przez 8 tygodni przez około 10-15 minut. Trener oceni objawy PTSD i bezpieczeństwo.

DESTRESS-WV. Osoby losowo przydzielone do interwencji internetowej będą również otrzymywać telefony od trenera badawczego raz w tygodniu przez 8 tygodni, aby ocenić objawy PTSD i bezpieczeństwo; trener sprawdzi również postępy uczestnika na stronie internetowej DESTRESS-WV. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby logowali się do serwisu dwa razy w tygodniu, a każda sesja zajmie około 30-60 minut. Interwencja internetowa składa się z 16 sesji obejmujących ustrukturyzowane komponenty poznawczo-behawioralne, w tym restrukturyzację poznawczą oraz ekspozycję in vivo i wyobrażeniową. Przy każdym logowaniu uczestnikom zostanie przypomniany numer telefonu biura badania oraz numer telefonu linii kryzysowej dla weteranów.