흑색종 환자 직계가족의 피부검진 상담과 자외선 차단 상담 전략 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FADEMELA)
1촌 친척의 흑색종 조기 발견 순응도를 개선하기 위한 서면 조언: 특정 인센티브의 영향을 평가하고 1촌 친척의 조기 흑색종 발견 행동의 심리적 결정 요인을 연구하기 위한 다기관 클러스터 무작위 개입 시험
연구 개요
상세 설명
흑색종(MM)은 프랑스에서 매년 11,000건의 새로운 사례에 영향을 미치는 일반적인 암이며 발병률은 30년 동안 3배로 증가했습니다. 현재는 젊은이들을 포함하고 있으며 프랑스에서 연간 1600명의 사망에 대한 책임이 있습니다. 더 큰 종양 두께와 지연된 진단은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 일반 인구에 대한 대규모 예방 및 조기 발견은 효과적이지만 비용이 많이 듭니다. 직계 가족은 MM 발병 위험이 더 큽니다. 미국에서 수행된 연구에 따르면 2년에 한 번 상담하는 것이 MM 환자의 직계 가족에게 정당하고 비용 효율적인 것으로 나타났습니다. 피부과 전문의가 자외선 차단 및 선별이라는 메시지를 전달하는 가장 좋은 방법, 상담을 통해 유발되는 행동 변화의 현실과 피부 검진 순응의 심리적 결정요인은 충분히 이해되지 않고 있습니다.
우리 센터에서 수행된 시범 연구는 참여자들이 자외선 차단 및 의료 피부 검사를 장려하기 위해 친척들에게 줄 짧은 서면 조언의 가치를 제안했습니다. 참가자들은 친척들의 피부 검진에 대한 관심이 유의미하게 증가했다고 보고했습니다(p=0.006). 그러나 수사관들은 친척들이 실제로 진찰을 위해 상담했는지 여부를 모릅니다.
다기관 군집 무작위 연구의 목적은 더 높은 비율의 친척이 중재 부문에 무작위로 배정된 센터에서 실제로 피부 검사를 위해 GP나 피부과 전문의와 상담할 것이라는 점을 입증하는 것입니다. 통제 부문에서 무작위 배정, 즉 일반적인 구두 상담. 개입 그룹의 참가자와 그 가족은 피부 검사 및 자외선 차단에 대한 잠재적 장벽을 식별하기 위해 심리 테스트를 받아야 합니다.
효과가 있다면 조사관은 서면 정보를 개선하고 국가 차원에서 배포를 일반화할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- CHU - ANGERS , Service de Dermatologie
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Brest, 프랑스, 29000
- CHRU BREST Hôpital du Morvan, Institut de Cancérologie et d'Hématologie
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- GH La Rochelle Ré Aunis-Service de Dermatologie
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Le Mans, 프랑스, 72000
- CH Le Mans
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU NANTES, Service de Dermatologie
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU-Poitiers _LA MILETRIE POLE MEDIPOOL-DERMATO-ALLERGOLOGIE
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU -RENNES -Service de Dermatologie-CHU Pontchaillou
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis -Service d'Oncologie médicale
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital of Tours, Service de Dermatologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자용:
- IIB 흑색종을 통한 0기의 개인 병력
- 0기에서 IIA 흑색종의 외과적 치료 후 최대 12주
- 적어도 한 명의 직계 가족이 있어야 합니다.
- 프랑스어 말하기와 읽기
- 프랑스 건강 보험 시스템에 가입
- 1년 협의에서 서명한 반대하지 않는 양식
1촌의 경우:
- 흑색종 환자 관련 1급일 것
- 프랑스어 말하기와 읽기
- 환자로부터 정보를 받고 심리 설문지 작성 및 조사관의 개인 데이터 사용에 동의하는 1촌 친족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
임상 실습에서 환자에게 일반적으로 전달되는 교육 및 상담. 자외선 차단, 자가 피부 검사, 의료 피부 검사, 직계 가족의 흑색종 위험 증가에 초점을 맞춘 환자에게 간단한 구두 상담 의사나 피부과 의사에게 연례 피부 검사를 요청하십시오. |
직접 상담 자외선 차단
의료 피부 스크리닝
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실험적: 개입 그룹
임상 실습에서 환자에게 일반적으로 전달되는 교육 및 상담과 직계 친척을 위한 서면 조언. 환자에 대한 구두 상담 외에도 자외선 차단, 자가 피부 검사, 피부 의학적 검사, 직계 가족의 흑색종 위험 증가에 중점을 둔 친척에 대해 환자에게 서면 조언을 제공할 것입니다. 환자는 자외선으로부터 자신을 보호하고 자가 피부 검사를 수행하며 GP 또는 피부과 전문의에게 매년 피부 검사를 요청하십시오. |
직접 상담 자외선 차단
의료 피부 스크리닝
서면 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 개업의 또는 피부과 전문의 상담
기간: 일년
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전신 피부 검진을 위해 피부과 의사 또는 일반 개업의와 상담할 친척의 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친척이보고 한자가 피부 검사
기간: 일년
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자가 피부 검진을 받았다고 신고한 친척의 수.
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일년
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친척이 보고한 자외선 차단 행동
기간: 일년
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친척이 보고하고 설문지로 평가한 자외선 차단 행동
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일년
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환자 및 그 가족의 심리 설문지에서 확인된 피부 검사의 장벽
기간: 일년
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피부 검사에 대한 환자 및 그 가족의 심리적 장벽은 여러 설문지 및 척도로 평가되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Laurent MACHET, MD-PHD, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCA14/LM-FADEMELA
- 2016-A00186-45 (레지스트리 식별자: RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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