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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02919202
치아과민증 치료에서 불소겔과 치과용 접착제의 효능 비교를 위한 임상시험
2017년 5월 2일 업데이트: University of Kent
영국 West Sussex에서 일반 치과 진료를 받는 환자의 경추 상아질 민감도 감소에서 불소 바니시와 자가 에칭 상아질 결합제의 비교를 조사하는 무작위 대조 시험.
이 연구는 치경부 상아질 민감성의 치료에서 두 가지 치과 개입의 효능을 비교합니다.
참가자는 영국 West Sussex의 일반 치과 진료소에 등록된 성인 치과 환자 중에서 선택됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 국소 불소 바니시 적용을 받고 다른 그룹은 자가 에칭 상아질 결합제의 국소 적용을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
TFV(Topical Fluoride Varnish)와 SEDBA(Self-Etching Dentine Bonding Agent)는 치경부 상아질 감도(CDS) 관리를 위해 치과에서 일상적으로 사용됩니다.
두 개입 모두 국소적으로 적용되며 환자가 잘 견딥니다.
중재는 행동 메커니즘이 다릅니다.
TFV는 상아질 세관의 전도성을 낮추는 상아질의 유기 매트릭스에 통합되는 불소를 방출합니다.
상아 세관은 치아의 자극과 통증 인식 사이의 핵심 도관을 형성합니다.
SEDBA는 세관을 관통하고 막는다는 점에서 다릅니다.
거의 즉각적인 설정 시간 동안 광중합됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Sussex
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Horsham, West Sussex, 영국, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세.
- 적어도 하나의 치아와 관련하여 두 가지 테스트 자극에 의해 유도된 CDS를 나타냅니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 포괄적인 치주 치료를 받은 환자.
- 18세 미만이거나 유효한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 파절선, 충치, 치관이 눈에 보이거나 근관 치료를 받은 치아.
- 전신 상태에 대해 진통제를 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화물 바니시
콜게이트 불화물 바니시 서스펜션.
2.26% 불화나트륨.
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노출된 상아질에 1회 국소 적용.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 세드바
자가 에칭 상아질 결합제.
3M ESPE의 스카치본드 유니버셜.
국소 적용 후 20초 동안 광중합합니다.
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1회 노출된 상아질에 국소 적용 후 광중합 절차.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 14 일
|
통증/민감도 측정
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Parkin, PhD, University of Kent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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