歯の過敏症の治療におけるフッ化物ゲルと歯科用接着剤の有効性を比較する臨床試験
2017年5月2日 更新者：University of Kent
英国ウェストサセックスの一般歯科診療所に通う患者の頸部象牙質過敏症の軽減におけるフッ化物バーニッシュとセルフエッチング象牙質接着剤の比較を調査するランダム化比較試験。
この研究では、頸部象牙質過敏症の治療における 2 つの歯科介入の有効性を比較します。
参加者は、英国ウェストサセックスの一般歯科医院に登録されている成人の歯科患者から選ばれます。
参加者は2つのグループに分けられます。
1つのグループは局所的なフッ化物バーニッシュ塗布の介入を受け、他のグループはセルフエッチング象牙質接着剤の局所的な塗布を受けます.
調査の概要
詳細な説明
局所用フッ化物バーニッシュ (TFV) とセルフエッチング象牙質結合剤 (SEDBA) はどちらも、歯科で頸部象牙質過敏症 (CDS) の管理に日常的に使用されています。
どちらの介入も局所的に適用され、患者の忍容性は良好です。
介入は作用機序が異なります。
TFV は、象牙質の有機マトリックスに組み込まれるフッ化物を放出し、象牙質細管の導電性を低下させます。
象牙細管は、歯の刺激と痛みの知覚の間の重要な導管を形成します。
SEDBA は、尿細管を貫通して閉塞するという点で異なります。
ほぼ瞬時に光硬化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Sussex
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Horsham、West Sussex、イギリス、RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳。
- 少なくとも 1 つの歯に関連する 2 つのテスト刺激によって誘発される CDS を示します。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に包括的な歯周治療を受けた患者。
- -18歳未満の患者、または有効な同意を提供できない患者。
- 目に見える骨折線、虫歯、歯冠がある歯、または根管治療を受けた歯。
- -全身状態のために鎮痛薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フッ化物ニス
コルゲートフッ化物ワニス懸濁液。
2.26% フッ化ナトリウム。
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露出した象牙質への局所塗布を 1 回。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：セドバ
セルフエッチング象牙質接着剤。
スコッチボンド ユニバーサル 3M ESPE製。
局所塗布後、20 秒間光硬化します。
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露出した象牙質に 1 回局所塗布した後、光硬化手順を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：14日間
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痛み/感受性の知覚を測定する
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire Parkin, PhD、University of Kent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月26日
一次修了 (実際)
2017年1月4日
研究の完了 (実際)
2017年1月4日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。